In Vivo оценка точности немедленных винтовых временных коронок, изготовленных с использованием цифрового планирования и направленной хирургии

Фон Компьютерно-направленная имплантационная хирургия закрепила протезно-ориентированный подход, при котором позиционирование имплантата планируется в соответствии с окончательной или временной реставрацией. Интеграция конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и внутриротового сканирования позволяет осуществлять виртуальное планирование положения, оси и протезного выхода имплантата. Однако точная передача цифрового плана в клинические условия по-прежнему подвержена кумулятивным ошибкам на протяжении всего цифрового и хирургического рабочего процесса.

Точность в направленной имплантационной хирургии обычно оценивается путем сравнения запланированного и послеоперационного положения имплантата с использованием метрик линейного и углового отклонения. С клинической точки зрения, точность на уровне временной реставрации имеет особое значение, поскольку реставрация должна устанавливаться пассивно, без необходимости значительной коррекции. Это требование становится особенно критичным, когда во время операции устанавливается немедленная предварительно изготовленная винтовая временная коронка, поскольку как позиционная, так и ротационная точность необходимы для правильной установки.

Современные цифровые рабочие процессы продемонстрировали возможность проектирования и изготовления немедленных временных реставраций до операции. Использование направленных хирургических протоколов с контролем вращения направлено на воспроизведение запланированной ориентации имплантата и облегчение немедленной установки предварительно изготовленных реставраций. Однако точность, достижимая с такими рабочими процессами, недостаточно количественно оценена в клинических условиях.

Обоснование Несмотря на прогресс в направленной хирургии и цифровом производстве, существует ограниченное количество клинических доказательств относительно точности рабочих процессов, которые сочетают полностью направленную установку имплантата с контролем вращения и немедленную установку предварительно изготовленной винтовой временной коронки. Количественная оценка отклонений от плана до фактического результата как на уровне имплантата, так и на уровне реставрации необходима для определения клинической осуществимости, предсказуемости и потенциальной оптимизации этого протокола.

Дизайн исследования Это проспективное, однорукавное интервенционное клиническое исследование с внутрииндивидуальным сравнением между цифровым планом положения имплантата и временной реставрации и фактическими клиническими результатами, полученными после направленной хирургии.

Участники Исследуемая популяция будет состоять из частично беззубых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которым требуется замена одного зуба с немедленной нагрузкой дентального имплантата. Все участники должны соответствовать предопределенным критериям включения и ни одному из критериев исключения, а также должны предоставить письменное информированное согласие до участия.

Вмешательство Все участники пройдут полностью цифровой рабочий процесс, включая получение КЛКТ, внутриротовое сканирование, виртуальное планирование имплантата, а также проектирование и изготовление хирургического шаблона и предварительно изготовленной винтовой временной коронки. Установка имплантата будет выполнена с использованием полностью направленного хирургического протокола с контролем вращения. Временная реставрация будет установлена сразу после введения имплантата и будет свободна от окклюзионных контактов.

Оценка результатов Послеоперационные внутриротовые сканы будут получены с помощью сканирующего тела и с установленной временной реставрацией. Для сравнения запланированного и достигнутого положений будет использовано программное обеспечение для трехмерного анализа. Линейные и угловые отклонения на корональном и апикальном уровнях имплантата, а также отклонения временной реставрации будут рассчитаны для оценки точности с точки зрения правильности и прецизионности.

Статистический анализ Для обобщения измерений отклонений будут использованы описательные статистики. Будет оценена нормальность, и будут применены соответствующие параметрические или непараметрические тесты, чтобы определить, отличаются ли наблюдаемые отклонения статистически значимо от клинически приемлемых порогов.