In Vivo Evaluering af Nøjagtigheden af Umiddelbare Skruebårne Provisoriske Kroner Fremstillet ved Brug af Digital Planlægning og Guideret Kirurgi

Baggrund Computerstyret implantatchirurgi har konsolideret en prostetisk drevet tilgang, hvor implantatplacering planlægges i henhold til den endelige eller midlertidige restauration. Integrationen af kegle-stråle computertomografi (CBCT) og intraoral scanning muliggør virtuel planlægning af implantatposition, akse og prostetisk fremkomst. Den præcise overførsel af den digitale plan til den kliniske kontekst forbliver dog underlagt kumulative fejl gennem hele den digitale og kirurgiske arbejdsproces.

Præcision i styret implantatchirurgi vurderes almindeligvis ved at sammenligne den planlagte og postoperative implantatposition ved hjælp af lineære og vinkelafvigelsesmålinger. Fra et klinisk perspektiv er præcisionen på niveauet af den midlertidige restauration af særlig relevans, da restaurationen skal sidde passivt uden at kræve væsentlige justeringer. Dette krav bliver især kritisk, når en umiddelbar forfabrikeret skrueretineret midlertidig krone placeres på operationsdagen, da både positions- og rotationspræcision er essentielle for korrekt placering.

Nylige digitale arbejdsgange har demonstreret muligheden for at designe og fremstille umiddelbare midlertidige restaurationer før operationen. Brugen af styrede kirurgiske protokoller, der inkorporerer rotationskontrol, sigter mod at gengive den planlagte implantatorientering og lette den umiddelbare placering af forfabrikerede restaurationer. Den opnåelige præcision med sådanne arbejdsgange er dog ikke tilstrækkeligt kvantificeret i kliniske miljøer.

Begrundelse På trods af fremskridt inden for styret kirurgi og digital produktion eksisterer der begrænset klinisk evidens vedrørende præcisionen af arbejdsgange, der kombinerer fuldt styret implantatplacering med rotationskontrol og umiddelbar placering af en forfabrikeret skrueretineret midlertidig krone. Kvantificering af plan-til-faktiske afvigelser på både implantat- og restaurationsniveau er essentielt for at bestemme den kliniske gennemførlighed, forudsigelighed og potentielle optimering af denne protokol.

Studiedesign Dette er en prospektiv, enarms interventionsklinisk undersøgelse med en intraindividuel sammenligning mellem de digitalt planlagte implantat- og midlertidige restaurationspositioner og de faktiske kliniske resultater opnået efter styret kirurgi.

Deltagere Studiepopulationen vil bestå af delvist tandløse patienter på 18 år eller ældre, der kræver udskiftning af en enkelt tand med et umiddelbart belastet dentalimplantat. Alle deltagere skal opfylde de foruddefinerede inklusionskriterier og ingen af eksklusionskriterierne og skal give skriftlig informeret samtykke før deltagelse.

Intervention Alle deltagere vil gennemgå en fuldt digital arbejdsgang inklusive CBCT-optagelse, intraoral scanning, virtuel implantatplanlægning samt design og fremstilling af en kirurgisk guide og en forfabrikeret skrueretineret midlertidig krone. Implantatplacering vil blive udført ved hjælp af en fuldt styret kirurgisk protokol med rotationskontrol. Den midlertidige restauration vil blive placeret umiddelbart efter implantatindsættelse og holdes fri for okklusale kontakter.

Resultatvurdering Postoperative intraorale scanninger vil blive opnået med en scanningkrop og med den midlertidige restauration på plads. Tredimensionel analyse software vil blive brugt til at sammenligne de planlagte og opnåede positioner. Lineære og vinkelafvigelser på det koronale og apikale implantatniveau samt afvigelser af den midlertidige restauration vil blive beregnet for at vurdere præcision i forhold til nøjagtighed og præcision.

Statistisk analyse Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere afvigelsesmålingerne. Normalitet vil blive vurderet, og passende parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt for at bestemme, om de observerede afvigelser afviger signifikant fra klinisk acceptable tærskler.