Srovnávací studie mezi sklerotizačními látkami používanými při léčbě vaskulárních malformací

• 25 pacientů léčených Ethanolem 99,8 % s maximální dávkou 1 ml/kg/sezení
• skleroterapie s intralesionální injekcí ethanolu pro léčbu nízkoprůtokových vaskulárních malformací.

První skupina obdrží ethanol. Pacienti budou ležet na zádech nebo na břiše podle anatomického umístění léze, punkce cévní malformace (VM) pod ultrazvukovou kontrolou pomocí 21G motýlkové jehly v lokální, regionální nebo lehké celkové anestezii podle topografie léze a věku pacienta, při pozorování toku se použije kontrast k potvrzení správného přístupu, vizualizaci cévních kanálů a jakéhokoli spojení s arteriálním nebo hlubokým žilním systémem.

Injekce sklerotizačního činidla (ethanol 99,8 % s maximální dávkou 1 ml/kg/seance) pod fluoroskopií ukazující vytěsnění kontrastu.

Po injekci DSA pro vizualizaci negativního nebo sníženého plnění barvivem, jehla bude odstraněna.

U této skupiny nebude provedena komprese z obav před komplikacemi (pooperační bolest - kožní gangréna).

25 pacientů, kteří dostávají bleomycin (15 U na lahvičku), bude rekonstituováno 10 ml fyziologického roztoku na konečnou koncentraci 1,5 U/ml, poté bude 4 ml zpěněno 6 ml lidského albuminu.

skleroterapie s intralesionální injekcí bleomycinu k léčbě nízkoprůtokové vaskulární malformace.

Druhá skupina bude dostávat bleomycin. Pacienti budou ležet vleže na zádech nebo na břiše podle anatomického umístění léze, punkce cévní malformace (VM) pod ultrazvukovou kontrolou pomocí motýlkové jehly 21G pod místním, regionálním nebo lehkým celkovým znecitlivěním podle topografie léze a věku pacienta, při pozorování toku se použije kontrastní látka k potvrzení správného přístupu, vizualizaci cévních kanálků a jakéhokoli spojení s arteriálním nebo hlubokým žilním systémem, aplikace sklerotizačního činidla: bleomycin (15 U na lahvičku) bude rekonstituován s 10 ml fyziologického roztoku na konečnou koncentraci 1,5 U/ml, poté bude 4 ml napěněno s 6 ml lidského albuminu pod skiaskopií ukazující posun kontrastní látky.

Po aplikaci DSA umožní vizualizaci negativního nebo sníženého vyplnění barvivem, jehla bude odstraněna, poté bude provedena komprese obvazem.

Třetí skupina bude dostávat polidokanol. Pacienti budou ležet v poloze na zádech nebo na břiše podle anatomického umístění léze, turniket se aplikuje nad drenážní žílu, US vedená punkce VM pomocí motýlkové jehly 21G pod místní, regionální nebo lehkou celkovou anestézií podle topografie léze a věku pacienta, při pozorovaném průtoku se použije kontrast k potvrzení správného přístupu, vizualizace cévních kanálů a jakéhokoli spojení s arteriálním nebo hlubokým žilním systémem, injekce sklerotizační látky pod fluoroskopií ukazující vytlačování kontrastu.

polidokanol 3% bude napěněn 1ml+4ml vzduchu na maximální dávku 15 ml/seance. Po injekci DSA k DSA pro umožnění vizualizace negativního nebo sníženého vyplnění barviva, jehla bude odstraněna, poté komprese s obvazem.

míra vyléčení definovaná jako:

1. Úplné vyléčení jako 100% devaskularizace léze na DSA nebo US s úplným vymizením počátečních příznaků a projevů.
2. Částečné vyléčení bylo stanoveno jako devaskularizace 50%-99% s úplným nebo částečným vymizením příznaků.

Úroveň spokojenosti pacienta vyjádřená pomocí 5bodové Likertovy škály.

Zahrnuté položky jsou:

1. Zvládání pooperační bolesti.
2. Kosmetické zlepšení.
3. Funkční zlepšení.
4. Komunikace s výzkumníkem o případu (diagnóza a léčba).
5. Sledování po zákroku.

Celkově nejnižší skóre (5) znamená nejhorší výsledek, zatímco celkově nejvyšší skóre (25) znamená nejlepší výsledek.