Komparativ undersøgelse mellem skleroseringsmidler anvendt i behandlingen af vaskulær malformation

• 25 patienter, der modtager Ethanol 99,8% med maksimal dosis 1 ml/kg/session
• skleroterapi med intralesional injektion af ethanol til behandling af lavflow vaskulær malformation.

Den første gruppe vil modtage Ethanol. Patienterne vil ligge fladt på ryggen eller maven i henhold til læsionens anatomiske placering, ultralydsvejledt punktering af den vaskulære malformation (VM) ved brug af 21 gauge sommerfuglenål under lokal, regional eller let generel anæstesi i henhold til læsionens topografi og patientens alder, når flow ses, bruges kontrast til at bekræfte korrekt adgang, visualisering af de vaskulære kanaler og eventuel forbindelse med det arterielle eller dybe venøse system.

Injektion af skleroseringsmidlet (Ethanol 99,8% med maksimal dosis 1 ml/kg/session) under fluoroskopi, der viser kontrastforskydning.

Efter injektion, DSA for at muliggøre visualisering af negativ eller reduceret farvestoffyldning, nålen vil blive fjernet.

Komprimering vil ikke blive udført for denne gruppe af frygt for komplikationer (postoperativ smerte - hudgangræn).

25 patienter, der modtager bleomycin (15 U pr. flaske), vil blive rekonstitueret med 10 mL normalt saltvand til en endelig koncentration på 1,5 U/ML, hvorefter 4 ml vil blive skummet med 6 ml humant albumin.

skleroterapi med intralæsionel injektion af bleomycin til behandling af lavstrøms vaskulær malformation.

Den anden gruppe vil modtage bleomycin. Patienterne vil ligge fladt på ryggen eller på maven i henhold til læsionens anatomiske placering, US-vejledt punktering af den vaskulære malformation (VM) ved brug af 21 gauge butterfly-nål under lokal, regional eller let generel anæstesi i henhold til læsionens topografi og patientens alder, når flow ses, bruges kontrast til at bekræfte korrekt adgang, visualisering af de vaskulære kanaler og eventuel forbindelse med arterielt eller dybt venøst system, injektion af skleroseringsmidlet: bleomycin (15 U pr. flaske) vil blive rekonstitueret med 10 mL normal saltvand til en endelig koncentration på 1,5 U/ML, derefter vil 4ml blive skummet med 6ml humant albumin, under fluoroskopi, der viser kontrastforskydning.

Efter injektionen vil DSA muliggøre visualisering af negativ eller reduceret farvestoffyldning, nålen vil blive fjernet, og derefter vil kompression med bandage blive udført.

Tredje gruppe vil modtage polidocanol. Patienterne vil ligge fladt på ryggen eller på maven afhængigt af læsionens anatomiske placering, der anvendes en torniquet over drænevenen, ultralydsvejledt punktering af VM ved hjælp af en 21-gauge sommerfuglenål under lokal, regional eller let generel anæstesi afhængigt af læsionens topografi og patientens alder, når flow ses, bruges kontrast for at bekræfte korrekt adgang, visualisering af de vaskulære kanaler og eventuel forbindelse med det arterielle eller dybe venøse system, injektion af skleroseringsmidlet under fluoroskopi, der viser kontrastforskydning.

polidocanol 3% vil blive skummet 1 ml + 4 ml luft til en maksimal dosis på 15 ml/session. Efter injektion DSA til DSA for at muliggøre visualisering af negativ eller reduceret farvestoffyldning, nålen fjernes, derefter kompression med bandage.

helbredelsesrate defineret som:

1. Fuldstændig helbredelse som 100% læsion devaskularisering på DSA eller US med fuldstændig opløsning af indledende symptomer og tegn.
2. delvis helbredelse er etableret som devaskularisering af 50%-99% med fuldstændig eller delvis opløsning.

Patientens tilfredshedsniveau udtrykt gennem en 5-punkts Likert-skala.

Indeholdte punkter er:

1. Postoperativ smertebehandling.
2. Kosmestisk forbedring.
3. Funktionel forbedring.
4. Kommunikation med undersøgeren omkring tilfældet (diagnose & behandling).
5. Opfølgning efter indgreb.

Samlet laveste score (5) betyder dårligste udfald, mens samlet højeste score (25) betyder bedste udfald.