- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07321054
Srovnávací účinky cervikální stabilizace a izometrických cvičení krku u nositelů brýlí s nespecifickou chronickou bolestí krku
Komparativní účinky cervikální stabilizace a izometrických cvičení krku na bolest, invaliditu, kvalitu života a kineziofobii u nositelů brýlí s nespecifickou chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky cervikálních stabilizačních cvičení a izometrických cvičení krku na bolest, invaliditu, kvalitu života a kineziofobii u nositelů brýlí s nespecifickou chronickou bolestí krku. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny A (Izometrická cvičení krku), nebo do skupiny B (Cervikální stabilizační cvičení) pomocí metody hod mincí.
Intervence byla poskytována po dobu čtyř týdnů, se třemi sezeními týdně (celkem 12 sezení):
Skupina A (Izometrická cvičení krku): Účastníci prováděli izometrickou flexi, extenzi, laterální flexi a rotaci krku. Každý pohyb byl držen po dobu 10 sekund, opakován 5krát, s 5sekundovou přestávkou mezi opakováními.
Skupina B (Cervikální stabilizační cvičení): Účastníci prováděli přitahování brady, extenze krku, zvedání ramen, kroužení ramen a retrakce lopatek v sedě. Každé cvičení bylo prováděno v 15 opakováních, 1 sérii, s 6sekundovou kontrakcí následovanou 2 sekundami relaxace na opakování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest krku, běžná porucha pohybového aparátu, se často projevuje jako nepohodlí a ztuhlost v bočních a zadních částech krku, často bez výrazných diagnostických ukazatelů.(1) Mladí dospělí jsou bolestí krku postiženi nepřiměřeně často, přičemž významný podíl, mezi 42 % a 67 %, zažívá epizody bolesti v průběhu jednoho roku. Studie globálního zatížení nemocemi uvádí bolest krku spolu s bolestí dolní části zad jako druhou nejčastější příčinu zdravotního postižení u mladých dospělých ve věku 20–24 let, což vede k výraznému počtu let prožitých s postižením.(2) Kineziofobie označuje nadměrný a oslabující strach z fyzického pohybu, pramenící z vnímané zranitelnosti vůči bolesti nebo opětovnému zranění. Tento jev úzce souvisí s katastrofizací bolesti, což je kognitivní a emoční reakce charakterizovaná přehnanými negativními myšlenkami a pocity ohledně bolesti. U jedinců trpících chronickou bolestí může katastrofizace bolesti vést k začarovanému kruhu zvýšeného vnímání bolesti, zdravotního postižení a zhoršujícího se omezení. Zpočátku mohou tyto mechanismy zvládání poskytnout dočasnou úlevu během akutních epizod bolesti. Pokud však bolest přetrvává, mohou se stát maladaptivními a udržovat cyklus strachu, vyhýbání se a tísně.(3) Nošení brýlí může významně ovlivnit držení hlavy a krku, protože tělo kompenzuje zúžené zorné pole úpravou postavení. Tento kompenzační mechanismus může vést k chronickým posturálním změnám, včetně předsunutého držení hlavy a oslabení hlubokých flexorů krku. Pravděpodobnost vzniku předsunutého držení hlavy se zvyšuje s délkou nošení brýlí, což zdůrazňuje důležitost posouzení zrakových pomůcek jako součásti péče o pacienta, zejména při řešení bolesti krku a funkčních omezení.
Cvičení hraje klíčovou roli při zvládání bolesti krku obnovou funkce tkání a udržováním každodenních aktivit. Výzkum prokázal, že cílená cvičení, jako jsou izometrická a cervikální stabilizační cvičení, mohou účinně snižovat bolest, zlepšovat výkon svalů a zvyšovat vytrvalost. Stabilizační cvičení krku zlepšují pohyblivost kloubů, senzomotorickou funkci a uvolnění, zatímco izometrická cvičení posilují oslabené svaly prostřednictvím proprioceptivního zapojení. Tato studie si klade za cíl porovnat terapeutické účinky cervikální stabilizace versus izometrických cvičení krku na bolest, zdravotní postižení, kvalitu života a kineziofobii u nositelů brýlí s nespecifickou chronickou bolestí krku, a poskytnout tak poznatky o nejúčinnějším cvičebním přístupu pro tuto populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byly zařazeni dospělí ve věku 25–50 let, kteří používají jakýkoli typ brýlí déle než 2 roky, s aktivní nespecifickou chronickou (více než tři měsíce) bolestí krku s intenzitou bolesti ≥ 5/10 na numerické škále hodnocení bolesti.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s kognitivními poruchami nebo omezeními, která by mohla ovlivnit jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie.
- Jedinci s anamnézou kardiovaskulárního, plicního nebo endokrinního onemocnění, které by mohlo představovat riziko pro jejich zdraví během cvičení.
- Účastníci se zdravotními stavy, které jim mohou bránit v zapojení do fyzické aktivity, jako jsou závažné muskuloskeletální poruchy nebo neurologická postižení.
- Jedinci s varovnými příznaky naznačujícími závažnou základní patologii, jako je nedávné trauma, infekce nebo malignita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Izometrická cvičení krku
Účastníci prováděli izometrická cvičení krku (izometrickou flexi krku, izometrickou extenzi krku, izometrickou laterální flexi a rotaci), přičemž každý pohyb drželi po dobu 10 s a každý z nich opakovali 5krát s 5sekundovou přestávkou mezi nimi
|
Intervenční skupina A (Skupina izometrických cvičení krku) Účastníci skupiny A prováděli izometrická cvičení krku (izometrickou flexi krku, izometrickou extenzi krku, izometrickou laterální flexi a rotaci), přičemž každý pohyb drželi po dobu 10 s a každý z nich opakovali 5krát s 5s přestávkou mezi jednotlivými cviky.
|
|
Experimentální: Cvičení na stabilizaci krční páteře
Účastníci prováděli každé z cvičení na stabilizaci krku (přitahování brady, protahování krku, zvedání ramen, kroužení ramen, stahování lopatek) v sedě s frekvencí 15 opakování v 1 sérii s relaxací, přičemž udržovali 6 sekund kontrakce následované 2 sekundami relaxace na každé opakování.
|
Intervenční skupina B (Skupina cviků pro stabilizaci krční páteře) U účastníků skupiny B byly prováděny jednotlivé cviky na stabilizaci krku (podsazení brady, protažení krku, pokrčení ramen, kroužení ramen, stažení lopatek) v sedě s frekvencí 15 opakování 1 série s relaxací, přičemž se udržovala 6sekundová kontrakce následovaná 2sekundovou relaxací na každé opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
Bolest byla měřena pomocí NPRS
|
Hodnocení bylo provedeno na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
|
Invalidita
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
Omezení schopností bylo měřeno pomocí Neck Disability Index
|
Hodnocení bylo provedeno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
|
Kineziophobia
Časové okno: Vyhodnocení bylo provedeno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
Kineziofobie byla měřena pomocí Tempa Scale-11
|
Vyhodnocení bylo provedeno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů s bolestí krku
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
Kvalita života byla měřena pomocí SF-12
|
Hodnocení bylo provedeno na začátku studie, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Izometrická cvičení krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno