- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07321054
Vergelijkende effecten van cervicale stabilisatie en isometrische nek-oefeningen bij brildragers met aspecifieke chronische nekpijn
Vergelijkende effecten van cervicale stabilisatie en isometrische nekoefeningen op pijn, beperkingen, kwaliteit van leven en kinesiofobie bij brildragers met aspecifieke chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van cervicale stabilisatieoefeningen en isometrische nekoefeningen te vergelijken op pijn, beperkingen, kwaliteit van leven en kinesiofobie bij brildragers met aspecifieke chronische nekpijn. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan Groep A (Isometrische Nekoefeningen) of Groep B (Cervicale Stabilisatieoefeningen) met behulp van een toss-and-trial methode.
De interventie werd gedurende vier weken uitgevoerd, met drie sessies per week (totaal 12 sessies):
Groep A (Isometrische Nekoefeningen): Deelnemers voerden isometrische nekflexie, extensie, laterale flexie en rotatie uit. Elke beweging werd 10 seconden vastgehouden, 5 keer herhaald, met een rustperiode van 5 seconden tussen herhalingen.
Groep B (Cervicale Stabilisatieoefeningen): Deelnemers voerden kinintrekkingen, nekextensies, schouderophalen, schouderrollen en scapulaire retracties uit in zittende positie. Elke oefening werd 15 keer uitgevoerd, 1 set, met een contractie van 6 seconden gevolgd door 2 seconden ontspanning per herhaling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke nekpijn, een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat, manifesteert zich vaak als ongemak en stijfheid in de laterale en posterieure delen van de nek, vaak zonder duidelijke diagnostische aanwijzingen.(1) Jongvolwassenen worden onevenredig vaak getroffen door nekpijn, waarbij een aanzienlijk deel, tussen 42% en 67%, episoden ervaart binnen een periode van één jaar. Opmerkelijk is dat de Global Burden of Disease Study nekpijn, samen met lage rugpijn, identificeert als de op één na meest voorkomende oorzaak van invaliditeit bij jongvolwassenen van 20-24 jaar, wat resulteert in aanzienlijke jaren geleefd met beperkingen.(2) Kinesiofobie verwijst naar een overmatige en invaliderende angst voor fysieke beweging, voortkomend uit een waargenomen kwetsbaarheid voor pijn of hernieuwd letsel. Dit fenomeen is nauw verbonden met pijncatastroferen, een cognitieve en emotionele reactie gekenmerkt door overdreven negatieve gedachten en gevoelens over pijn. Bij individuen met chronische pijn kan pijncatastroferen leiden tot een vicieuze cirkel van verhoogde pijnperceptie, invaliditeit en verslechterende beperkingen. Aanvankelijk kunnen deze copingmechanismen tijdelijke verlichting bieden tijdens acute pijnepisoden. Wanneer pijn echter aanhoudt, kunnen ze maladaptief worden, waardoor een cyclus van angst, vermijding en leed in stand wordt gehouden.(3) Het dragen van een bril kan de houding van hoofd en nek aanzienlijk beïnvloeden, omdat het lichaam compenseert voor een verminderd gezichtsveld door de uitlijning aan te passen. Dit compensatiemechanisme kan leiden tot chronische houdingsveranderingen, waaronder voorwaartse hoofdhouding en zwakte van de diepe nekspieren. De kans op het ontwikkelen van een voorwaartse hoofdhouding neemt toe met de duur van het brildragen, wat het belang benadrukt van het beoordelen van visuele hulpmiddelen als onderdeel van patiëntenzorg, vooral bij het aanpakken van nekpijn en functionele beperkingen.
Oefening speelt een cruciale rol bij het beheersen van nekpijn door weefselfunctie te herstellen en dagelijkse activiteiten te behouden. Onderzoek heeft aangetoond dat gerichte oefeningen, zoals isometrische en cervicale stabilisatieoefeningen, effectief pijn kunnen verminderen, spierprestaties kunnen verbeteren en uithoudingsvermogen kunnen vergroten. Nekstabilisatieoefeningen verbeteren gewrichtsmobiliteit, sensorimotorische functie en ontspanning, terwijl isometrische oefeningen zwakke spieren versterken door proprioceptieve betrokkenheid. Deze studie heeft tot doel de therapeutische effecten van cervicale stabilisatie versus isometrische nekoefeningen op pijn, invaliditeit, kwaliteit van leven en kinesiofobie te vergelijken bij brillendragers met niet-specifieke chronische nekpijn, wat inzicht geeft in de meest effectieve oefeningsbenadering voor deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 25-50 jaar oud, die langer dan 2 jaar een bril dragen, met actieve aspecifieke chronische (langer dan drie maanden) nekpijn met een pijnintensiteit ≥ 5/10 op de numerieke pijnschaal werden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met cognitieve beperkingen of beperkingen die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of zich aan het studieprotocol te houden, kunnen beïnvloeden.
- Personen met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire, pulmonale of endocriene aandoeningen die een risico voor hun gezondheid tijdens lichaamsbeweging kunnen vormen.
- Deelnemers met gezondheidsproblemen die hen kunnen beletten deel te nemen aan fysieke activiteit, zoals ernstige musculoskeletale aandoeningen of neurologische stoornissen.
- Personen met rode-vlag symptomen die wijzen op onderliggende ernstige pathologie, zoals recent trauma, infectie of maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Isometrische Nekoefeningen
Deelnemers kregen isometrische nekoefeningen (Isometrische nekvlexie, Isometrische nekextensie, Isometrische laterale flexie en rotatie), waarbij elke beweging 10 seconden werd vastgehouden en elke oefening 5 keer werd herhaald met een rust van 5 seconden tussen elke herhaling
|
Interventiegroep A (Isometrische nekoefeningen Groep) Deelnemers in groep A kregen isometrische nekoefeningen (Isometrische nekflexie, Isometrische nekextensie, Isometrische laterale flexie en rotatie), waarbij elke beweging 10 seconden werd aangehouden, en elke oefening 5 keer werd herhaald met een rustpauze van 5 seconden tussen elke herhaling.
|
|
Experimenteel: Cervicale Stabilisatie Oefeningen
Deelnemers kregen elk nekstabilisatieoefeningen (intrekken van de kin, strekken van de nek, optrekken van de schouders, rollen van de schouders, retractie van de scapula) in zittende houding met een frequentie van 15 herhalingen 1 set met ontspanning, waarbij 6 seconden contractie werd aangehouden gevolgd door 2 seconden ontspanning per herhaling.
|
Interventiegroep B (Cervicale Stabilisatieoefeningen Groep) Groep B-deelnemers ontvingen elk nekstabilisatieoefeningen (intrekken van kin, strekken van nek, optrekken van schouder, rollen van schouder, retractie van scapula) in zittende positie met een frequentie van 15 herhalingen 1 set met ontspanning waarbij 6 seconden contractie werd aangehouden gevolgd door 2 seconden ontspanning per herhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn
Tijdsspanne: De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, week 2 en week 4
|
Pijn werd gemeten met NPRS
|
De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, week 2 en week 4
|
|
Beperking
Tijdsspanne: De beoordeling vond plaats bij aanvang, Week 2 en Week 4
|
Beperking werd gemeten met de Neck Disability Index
|
De beoordeling vond plaats bij aanvang, Week 2 en Week 4
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, Week 2 en Week 4
|
Kinesiofobie werd gemeten met de Tempa Scale-11
|
De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, Week 2 en Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van patiënten met nekpijn
Tijdsspanne: De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, Week 2 en Week 4
|
De kwaliteit van leven werd gemeten met de SF-12
|
De beoordeling werd uitgevoerd bij aanvang, Week 2 en Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .