- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07321054
Jämförande effekter av cervikal stabilisering och isometriska nackövningar hos glasögonbärare med icke-specifik kronisk nacksmärta
Jämförande Effekter av Cervikal Stabilisering och Isometrisk Halsövningar på Smärta, Funktionsnedsättning, Livskvalitet och Kinesiofobi hos Glasögonbärare med Icke-specifik Kronisk Nacksmärta: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av cervikal stabiliseringsövningar och isometriska nackövningar på smärta, funktionsnedsättning, livskvalitet och kinesiofobi hos glasögonbärare med icke-specifik kronisk nacksmärta. Deltagarna randomiserades slumpmässigt till antingen Grupp A (Isometriska nackövningar) eller Grupp B (Cervikal stabiliseringsövningar) med hjälp av en slumpmässig tilldelningsmetod.
Interventionen genomfördes under fyra veckor, med tre sessioner per vecka (totalt 12 sessioner):
Grupp A (Isometriska nackövningar): Deltagarna utförde isometrisk nackflexion, extension, lateralflexion och rotation. Varje rörelse hölls i 10 sekunder, upprepades 5 gånger, med 5 sekunders vila mellan repetitionerna.
Grupp B (Cervikal stabiliseringsövningar): Deltagarna utförde hakan inåt-drag, nackextension, axel-lyftning, axel-rullning och skapula-retraktion i sittande ställning. Varje övning utfördes med 15 repetitioner, 1 set, med en 6-sekunders kontraktion följt av 2 sekunders avslappning per repetition.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-specifik nacksmärta, en vanlig åkomma i rörelseapparaten, manifesterar sig ofta som obehag och stelhet i nackens laterala och bakre delar, och saknar ofta tydliga diagnostiska indikatorer.(1) Unga vuxna drabbas i oproportionerligt hög grad av nacksmärta, där en betydande andel, mellan 42% och 67%, upplever episoder inom en ettårsperiod. Anmärkningsvärt är att Global Burden of Disease Study identifierar nacksmärta, tillsammans med ländryggssmärta, som den näst vanligaste orsaken till funktionsnedsättning bland unga vuxna i åldern 20-24 år, vilket resulterar i avsevärda år med funktionsnedsättning.(2) Kinesiofobi avser en överdriven och funktionshämnande rädsla för fysisk rörelse, som härrör från en upplevd sårbarhet för smärta eller återkommande skada. Detta fenomen är nära förknippat med smärtkatastrofiering, en kognitiv och emotionell reaktion som kännetecknas av överdrivna negativa tankar och känslor om smärta. Hos personer med kronisk smärta kan smärtkatastrofiering leda till en ond cirkel av ökad smärtupplevelse, funktionsnedsättning och försämrat tillstånd. Inledningsvis kan dessa copingmekanismer ge tillfällig lindring under akuta smärtepisoder. Men när smärtan kvarstår kan de bli maladaptiva och upprätthålla en cykel av rädsla, undvikande och ångest.(3) Att bära glasögon kan påverka huvud- och nackhållningen avsevärt, eftersom kroppen kompenserar för ett minskat synfält genom att justera kroppshållningen. Denna kompensatoriska mekanism kan leda till kroniska hållningsförändringar, inklusive framåtlutad huvudhållning och svaghet i de djupa nackflexorerna. Sannolikheten för att utveckla framåtlutad huvudhållning ökar med längden på glasögonanvändning, vilket belyser vikten av att utvärdera synhjälpmedel som en del av patientvården, särskilt vid hantering av nacksmärta och funktionsbegränsningar.
Träning spelar en avgörande roll i hanteringen av nacksmärta genom att återställa vävnadsfunktion och upprätthålla dagliga aktiviteter. Forskning har visat att riktade övningar, såsom isometriska övningar och cervikala stabiliseringsövningar, effektivt kan minska smärta, förbättra muskelprestanda och öka uthållighet. Nackstabiliseringsövningar förbättrar ledrörlighet, sensorimotorisk funktion och avslappning, medan isometriska övningar stärker svaga muskler genom proprioceptiv aktivering. Denna studie syftar till att jämföra de terapeutiska effekterna av cervikal stabilisering kontra isometriska nackövningar på smärta, funktionsnedsättning, livskvalitet och kinesiofobi hos glasögonbärare med icke-specifik kronisk nacksmärta, vilket ger insikter om den mest effektiva träningsmetoden för denna population.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 25–50 år, som använder någon form av glasögon i mer än 2 år, med aktiv icke-specifik kronisk (mer än tre månader) nacksmärta med smärtintensitet ≥ 5/10 på den numeriska smärtskalan inkluderades.
Exklusionskriterier:
- Deltagare med kognitiva nedsättningar eller begränsningar som kan påverka deras förmåga att ge informerat samtycke eller följa studiens protokoll.
- Individer med en historia av hjärt- och kärlsjukdomar, lungsjukdomar eller endokrina sjukdomar som kan innebära en risk för deras hälsa under träning.
- Deltagare med hälsotillstånd som kan förhindra dem från att delta i fysisk aktivitet, såsom allvarliga muskuloskeletala störningar eller neurologiska nedsättningar.
- Individer med varningssymptom som tyder på underliggande allvarlig patologi, såsom nyligen trauma, infektion eller malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometriska Nackövningar
Deltagarna utförde isometriska nackövningar (isometrisk nackflexion, isometrisk nackextension, isometrisk lateralflexion och rotation), där varje rörelse hölls i 10 sekunder och upprepades 5 gånger med 5 sekunders vila mellan varje repetition
|
Interventionsgrupp A (Isometrisk nackövningsgrupp) Grupp A-deltagare fick isometriska nackövningar (Isometrisk nackflexion, Isometrisk nackextension, Isometrisk lateralflexion och rotation), höll varje rörelse i 10 s och upprepade varje 5 gånger med en 5-s vila mellan varje.
|
|
Experimentell: Cervikalstabiliseringsövningar
Deltagarna utförde var och en av nackstabiliseringsövningarna (draga in hakan, sträcka ut nacken, rycka på axlarna, rulla axlarna, dra tillbaka skulderbladen) i sittande ställning med en frekvens av 15 repetitioner i 1 set med avslappning, med bibehållande av 6 sekunders kontraktion följt av 2 sekunders avslappning per repetition.
|
Interventionsgrupp B (Cervikal stabiliseringsövningsgrupp) Grupp B-deltagare fick utföra varje nackstabiliseringsövning (haka in, sträcka nacken, axelryckning, axelrullning, skulderbladretraktion) i sittande ställning med en frekvens av 15 repetitioner 1 set med avslappning med 6 sekunders kontraktion följt av 2 sekunders avslappning per repetition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta
Tidsram: Bedömningen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
Smärta mättes med NPRS
|
Bedömningen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Utvärderingen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
Funktionshinder mättes med Neck Disability Index
|
Utvärderingen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Bedömningen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
Kinesiofobi mättes med Tempa Scale-11
|
Bedömningen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för patienter med nacksmärta
Tidsram: Bedömningen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
Livskvaliteten mättes med SF-12
|
Bedömningen gjordes vid baslinjen, vecka 2 och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .