- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321054
Kaulan Stabiloinnin ja Isometristen Kaulaliikkeiden Vertailevat Vaikutukset Silmälasien Käyttäjillä, Joilla on Epäspesifistä Kroonista Kaulan Kipua
Vertailu kaulan stabilointiharjoitusten ja isometristen niskaharjoitusten vaikutuksista kipuun, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja kinesiofobiaan silmälasikäyttäjillä, joilla on epäspesifiä kroonista niskakipua: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata kaulastabilointiliikkeiden ja isometristen kaulaliikkeiden vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja kinesiofobiaan silmälasien käyttäjillä, joilla on epäspesifiä kroonista niskakipua. Osallistujat arvottiin satunnaisesti joko ryhmään A (Isometriset kaulaliikkeet) tai ryhmään B (Kaulastabilointiliikkeet) käyttämällä kolikonheittomenetelmää.
Interventio toteutettiin neljän viikon aikana, kolmena istuntona viikossa (yhteensä 12 istuntoa):
Ryhmä A (Isometriset kaulaliikkeet): Osallistujat suorittivat isometrisiä kaulan koukistuksia, ojennuksia, sivuttaista koukistusta ja kiertoliikkeitä. Jokainen liike pidetään 10 sekuntia, toistettiin 5 kertaa, 5 sekunnin levon kanssa toistojen välissä.
Ryhmä B (Kaulastabilointiliikkeet): Osallistujat suorittivat leukatuppauksia, kaulan ojennuksia, olkapäiden kohotuksia, olkapäiden pyörittelyjä ja lapaluiden takakäännöksiä istuvassa asennossa. Jokainen harjoite suoritettiin 15 toistoa, 1 sarja, pitäen 6 sekunnin supistusta, jota seurasi 2 sekunnin rentoutuminen per toisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen niskakipu, joka on yleinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, ilmenee usein epämukavuutena ja jäykkyytenä niskan sivuttais- ja takapinnoilla, eikä sillä usein ole erityisiä diagnostisia tunnusmerkkejä.(1) Nuoret aikuiset ovat epäsuhteellisen usein niskakivun kohteena, ja merkittävä osa, 42–67 %, kokee jaksoja vuoden sisällä. Merkittävästi, Global Burden of Disease -tutkimus tunnistaa niskakivun, yhdessä alaselkäkivun kanssa, toiseksi yleisimmäksi vammautumisen syyksi 20–24-vuotiaiden nuorten aikuisten keskuudessa, mikä johtaa merkittäviin vammautuneina elättyihin vuosiin.(2) Kinesiofobia viittaa liialliseen ja heikentävään pelkoon fyysisestä liikkeestä, joka johtuu kuvitellusta haavoittuvuudesta kipuun tai uudelleenvammoitumiseen. Tämä ilmiö on läheisesti yhteydessä kipukatastrofointiin, kognitiiviseen ja emotionaaliseen reaktioon, jolle on ominaista liioitellut negatiiviset ajatukset ja tunteet kivusta. Kroonista kipua kokeneilla henkilöillä kipukatastrofointi voi johtaa kierteeseen, jossa kivun kokemus, vammautuneisuus ja toimintakyvyn heikkeneminen pahenevat. Aluksi nämä selviytymismekanismit voivat tarjota väliaikaista helpotusta akuutin kivun jaksojen aikana. Kuitenkin, kun kipu jatkuu, ne voivat muuttua sopeutumattomiksi, ylläpitäen pelon, välttelyn ja ahdistuksen kiertoa.(3) Silmälasien käyttö voi vaikuttaa merkittävästi pään ja niskan asentoon, sillä keho kompensoi supistunutta näkökenttää sopeuttamalla linjausta. Tämä kompensaatiomekanismi voi johtaa kroonisiin asennon muutoksiin, kuten eteenpäin suuntautuneeseen pään asentoon ja syvien niskan taivuttajien heikkouteen. Eteenpäin suuntautuneen pään asennon todennäköisyys kasvaa silmälasien käytön keston myötä, mikä korostaa näköapuvälineiden arvioinnin tärkeyttä osana potilashoitoa, erityisesti niskakivun ja toiminnallisten rajoitteiden käsittelyssä.
Liikunnalla on tärkeä rooli niskakivun hallinnassa palauttamalla kudostoiminto ja ylläpitämällä päivittäisiä toimintoja. Tutkimus on osoittanut, että kohdennetut harjoitukset, kuten isometriset ja niskan stabilointiharjoitukset, voivat tehokkaasti vähentää kipua, parantaa lihassuorituskykyä ja lisätä kestävyyttä. Niskan stabilointiharjoitukset parantavat nivelten liikkuvuutta, sensorimootorista toimintaa ja rentoutumista, kun taas isometriset harjoitukset vahvistavat heikkoja lihaksia proprioceptiivisen osallistumisen kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata niskan stabilointi- ja isometristen niskaharjoitusten terapeuttisia vaikutuksia kipuun, vammautuneisuuteen, elämänlaatuun ja kinesiofobiaan silmälasien käyttäjillä, joilla on epäspesifistä kroonista niskakipua, tarjoten näkemyksiä tehokkaimmasta harjoitusmenetelmästä tälle väestöryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin 25–50-vuotiaat aikuiset, jotka käyttävät minkä tahansa muotoisia silmälaseja yli kahden vuoden ajan, joilla on aktiivista epäspesifiä kroonista (yli kolme kuukautta) niskakipua, jonka kipuintensiteetti on ≥5/10 numeerisella kipuasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai rajoituksia, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Henkilöt, joilla on sydän-, verenkierto- tai hengityselinsairauksien tai endokrinisten sairauksien historiaa, jotka voivat aiheuttaa terveysriskin liikunnan aikana.
- Osallistujat, joilla on terveydentilat, jotka voivat estää heitä osallistumasta fyysiseen aktiivisuuteen, kuten vakavat liikunta- ja tukielinsairaudet tai neurologiset vauriot.
- Henkilöt, joilla on punalippuoireita, jotka viittaavat taustalla olevaan vakavaan patologiaan, kuten tuore vamma, infektio tai pahanlaatuinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isometriset niska-liikkeet
Osallistujat suorittivat isometrisiä niska-liikkeitä (Isometrinen niskatoukistus, Isometrinen niskanyljennytys, Isometrinen sivutoukistus ja kiertoliike), pitäen kutakin liikettä 10 s ja toistaen kutakin 5 kertaa 5 sekunnin levon jokaisen välissä
|
Interventioryhmä A (Isometrinen kaulaharjoitusryhmä) Ryhmän A osallistujille annettiin isometrisiä kaulaharjoituksia (Isometrinen kaulafleksio, isometrinen kaulalaajennus, isometrinen lateraalifleksio ja rotaatio), joissa kukin liike pidetään 10 s ja toistetaan 5 kertaa 5 sekunnin levon jokaisen välillä.
|
|
Kokeellinen: Kaulan stabilointiharjoitukset
Osallistujat suorittivat jokaisen niskan stabilointiharjoituksen (leuan sisäänvetäminen, niskan ojennus, olkapäiden kohautus, olkapäiden pyörittely, lapaluiden taakseveto) istuma-asennossa taajuudella 15 toistoa 1 sarja rentoutumisella ylläpitäen 6 sekunnin supistusta, jota seurasi 2 sekunnin rentoutuminen per toisto.
|
Interventioryhmä B (Kaulan stabilointiharjoitusryhmä) Ryhmän B osallistujat suorittivat jokaisen kaulan stabilointiharjoituksen (leuan sisäänveto, kaulan ojennus, olkapäiden kohotus, olkapäiden pyörittely, lapaluiden taakseveto) istuma-asennossa 15 toiston taajuudella 1 sarja rentoutumisella, ylläpitäen 6 sekunnin supistusta, jota seuraa 2 sekunnin rentoutuminen per toisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin alkuarvona, viikolla 2 ja viikolla 4
|
Kipua mitattiin NPRS-asteikolla
|
Arviointi suoritettiin alkuarvona, viikolla 2 ja viikolla 4
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin lähtöarvona, viikolla 2 ja viikolla 4
|
Vammaisuus mitattiin Niskan toimintakyvyn indeksillä
|
Arviointi suoritettiin lähtöarvona, viikolla 2 ja viikolla 4
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4
|
Kinesiofobiaa mitattiin Tempa Scale-11 -mittarilla
|
Arviointi tehtiin lähtötilanteessa, viikolla 2 ja viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan kipua sairastavien potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 4
|
Elämänlaatua mitattiin SF-12-kyselyllä
|
Arviointi tehtiin lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .