- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07321054
Effetti Comparativi della Stabilizzazione Cervicale e degli Esercizi Isometrici del Collo in Portatori di Occhiali con Dolore Cronico Non Specifico al Collo
Effetti Comparativi degli Esercizi di Stabilizzazione Cervicale e degli Esercizi Isometrici del Collo sul Dolore, la Disabilità, la Qualità della Vita e la Chinesiofobia nei Portatori di Occhiali con Dolore Cronico Non Specifico al Collo: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale e degli esercizi isometrici per il collo sul dolore, la disabilità, la qualità della vita e la chinesiofobia in portatori di occhiali con dolore cronico al collo non specifico. I partecipanti sono stati assegnati casualmente al Gruppo A (Esercizi Isometrici per il Collo) o al Gruppo B (Esercizi di Stabilizzazione Cervicale) utilizzando un metodo di lancio della moneta.
L'intervento è stato fornito per quattro settimane, con tre sessioni a settimana (totale di 12 sessioni):
Gruppo A (Esercizi Isometrici per il Collo): I partecipanti hanno eseguito flessione, estensione, flessione laterale e rotazione isometrica del collo. Ogni movimento è stato mantenuto per 10 secondi, ripetuto 5 volte, con un riposo di 5 secondi tra le ripetizioni.
Gruppo B (Esercizi di Stabilizzazione Cervicale): I partecipanti hanno eseguito retrazione del mento, estensioni del collo, alzate di spalle, rotazioni delle spalle e retrazioni scapolari in posizione seduta. Ogni esercizio è stato eseguito per 15 ripetizioni, 1 serie, mantenendo una contrazione di 6 secondi seguita da 2 secondi di rilassamento per ripetizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cervicale aspecifico, un disturbo comune del sistema muscoloscheletrico, si manifesta frequentemente come disagio e rigidità negli aspetti laterali e posteriori del collo, spesso mancando di indicatori diagnostici distintivi.(1) I giovani adulti sono colpiti in modo sproporzionato dal dolore cervicale, con una proporzione significativa, tra il 42% e il 67%, che sperimenta episodi entro un periodo di un anno. In modo significativo, lo Studio sul Carico Globale della Malattia identifica il dolore cervicale, insieme al dolore lombare, come la seconda causa più prevalente di disabilità tra i giovani adulti di età compresa tra 20 e 24 anni, risultando in anni sostanziali vissuti con disabilità.(2) La chinesiofobia si riferisce a una paura eccessiva e debilitante del movimento fisico, derivante da una vulnerabilità percepita al dolore o al re-infortunio. Questo fenomeno è strettamente legato al catastrofismo del dolore, una risposta cognitiva ed emotiva caratterizzata da pensieri e sentimenti negativi esagerati riguardo al dolore. Negli individui che sperimentano dolore cronico, il catastrofismo del dolore può portare a un circolo vizioso di aumento della percezione del dolore, disabilità e peggioramento della menomazione. Inizialmente, questi meccanismi di coping possono fornire un sollievo temporaneo durante episodi di dolore acuto. Tuttavia, quando il dolore persiste, possono diventare disadattivi, perpetuando un ciclo di paura, evitamento e angoscia.(3) Indossare occhiali può influenzare significativamente la postura della testa e del collo, poiché il corpo compensa un campo visivo ridotto adattando l'allineamento. Questo meccanismo compensatorio può portare a cambiamenti posturali cronici, inclusa la postura della testa in avanti e la debolezza dei flessori profondi del collo. La probabilità di sviluppare una postura della testa in avanti aumenta con la durata dell'uso degli occhiali, evidenziando l'importanza di valutare i dispositivi visivi come parte della cura del paziente, specialmente quando si affrontano il dolore cervicale e le limitazioni funzionali.
L'esercizio svolge un ruolo vitale nella gestione del dolore cervicale ripristinando la funzione dei tessuti e mantenendo le attività quotidiane. La ricerca ha dimostrato che esercizi mirati, come esercizi isometrici e di stabilizzazione cervicale, possono ridurre efficacemente il dolore, migliorare le prestazioni muscolari e aumentare la resistenza. Gli esercizi di stabilizzazione del collo migliorano la mobilità articolare, la funzione sensomotoria e il rilassamento, mentre gli esercizi isometrici rafforzano i muscoli deboli attraverso l'impegno propriocettivo. Questo studio mira a confrontare gli effetti terapeutici della stabilizzazione cervicale rispetto agli esercizi isometrici del collo sul dolore, la disabilità, la qualità della vita e la chinesiofobia nei portatori di occhiali con dolore cervicale cronico aspecifico, fornendo approfondimenti sull'approccio di esercizio più efficace per questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sono stati inclusi adulti di età compresa tra 25 e 50 anni, che utilizzano qualsiasi tipo di occhiali da più di 2 anni, con dolore al collo cronico aspecifico attivo (da più di tre mesi) e intensità del dolore ≥ 5/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con deficit cognitivi o limitazioni che potrebbero influire sulla loro capacità di fornire il consenso informato o di aderire al protocollo dello studio.
- Individui con una storia di malattie cardiovascolari, polmonari o endocrine che potrebbero rappresentare un rischio per la loro salute durante l'esercizio fisico.
- Partecipanti con condizioni di salute che potrebbero impedire loro di svolgere attività fisica, come gravi disturbi muscoloscheletrici o deficit neurologici.
- Individui con sintomi di allarme che indicano una patologia grave sottostante, come trauma recente, infezione o malignità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizi Isometrici per il Collo
I partecipanti hanno ricevuto esercizi isometrici per il collo (flessione isometrica del collo, estensione isometrica del collo, flessione laterale isometrica e rotazione), mantenendo ogni movimento per 10 s, e ripetendo ciascuno 5 volte con un riposo di 5 s tra ciascuno di essi
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Gruppo di Intervento A (Gruppo Esercizi Isometrici del Collo) I partecipanti del Gruppo A hanno ricevuto esercizi isometrici del collo (flessione isometrica del collo, estensione isometrica del collo, flessione laterale isometrica e rotazione), mantenendo ogni movimento per 10 s e ripetendo ciascuno 5 volte con una pausa di 5 s tra un movimento e l'altro.
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Sperimentale: Esercizi di Stabilizzazione Cervicale
I partecipanti hanno eseguito ogni esercizio di stabilizzazione del collo (Rientro del mento, estensione del collo, sollevamento delle spalle, rotazione delle spalle, retrazione scapolare) in posizione seduta con una frequenza di 15 ripetizioni per 1 serie, mantenendo 6 secondi di contrazione seguiti da 2 secondi di rilassamento per ogni ripetizione.
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Gruppo B di intervento (Gruppo esercizi di stabilizzazione cervicale): I partecipanti del Gruppo B hanno eseguito ciascun esercizio di stabilizzazione del collo (Rientro del mento, estensione del collo, sollevamento delle spalle, rotazione delle spalle, retrazione scapolare) in posizione seduta con una frequenza di 15 ripetizioni per 1 serie, mantenendo 6 secondi di contrazione seguiti da 2 secondi di rilassamento per ripetizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al collo
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
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Il dolore è stato misurato tramite NPRS
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La valutazione è stata effettuata al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
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Disabilità
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
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La disabilità è stata misurata tramite il Neck Disability Index
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La valutazione è stata effettuata al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
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Chinesiofobia
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata al basale, alla Settimana 2 e alla Settimana 4
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La kinesiofobia è stata misurata dalla Tempa Scale-11
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La valutazione è stata effettuata al basale, alla Settimana 2 e alla Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita dei Pazienti con Dolore al Collo
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
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La qualità della vita è stata misurata con l'SF-12
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La valutazione è stata effettuata al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
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