- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07321054
Сравнительные эффекты стабилизации шейного отдела и изометрических упражнений для шеи у пользователей очков с неспецифической хронической болью в шее
Сравнительные эффекты стабилизации шейного отдела позвоночника и изометрических упражнений для шеи на боль, функциональные ограничения, качество жизни и кинезиофобию у пользователей очков с неспецифической хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного рандомизированного контролируемого исследования — сравнить влияние упражнений на стабилизацию шейного отдела позвоночника и изометрических упражнений для шеи на боль, ограничение жизнедеятельности, качество жизни и кинезиофобию у пользователей очков с неспецифической хронической болью в шее. Участники были случайным образом распределены либо в группу А (изометрические упражнения для шеи), либо в группу Б (упражнения на стабилизацию шейного отдела) методом подбрасывания монеты.
Вмешательство проводилось в течение четырех недель, с тремя сеансами в неделю (всего 12 сеансов):
Группа А (изометрические упражнения для шеи): участники выполняли изометрическое сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение шеи. Каждое движение удерживалось в течение 10 секунд, повторялось 5 раз с 5-секундным отдыхом между повторениями.
Группа Б (упражнения на стабилизацию шейного отдела): участники выполняли подтягивание подбородка, разгибание шеи, пожимание плечами, вращение плечами и сведение лопаток в положении сидя. Каждое упражнение выполнялось в 15 повторениях, 1 подход, с удержанием сокращения в течение 6 секунд, за которым следовало 2 секунды расслабления на каждое повторение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в шее, распространённое расстройство опорно-двигательного аппарата, часто проявляется дискомфортом и скованностью в боковых и задних отделах шеи, обычно не имея отличительных диагностических признаков.(1) Молодые взрослые непропорционально часто страдают от боли в шее, причём значительная доля, от 42% до 67%, испытывает эпизоды боли в течение одного года. Примечательно, что исследование Global Burden of Disease Study определяет боль в шее, наряду с болью в пояснице, как вторую по распространённости причину инвалидности среди молодых взрослых в возрасте 20-24 лет, приводящую к значительному числу лет, прожитых с инвалидностью.(2) Кинезиофобия означает чрезмерный и изнуряющий страх перед физическим движением, возникающий из-за воспринимаемой уязвимости к боли или повторной травме. Это явление тесно связано с катастрофизацией боли — когнитивной и эмоциональной реакцией, характеризующейся преувеличенными негативными мыслями и чувствами относительно боли. У людей, испытывающих хроническую боль, катастрофизация может привести к порочному кругу усиленного восприятия боли, инвалидности и ухудшения нарушений. Изначально эти механизмы совладания могут обеспечивать временное облегчение во время острых болевых эпизодов. Однако при сохранении боли они могут стать дезадаптивными, поддерживая цикл страха, избегания и дистресса.(3) Ношение очков может существенно влиять на осанку головы и шеи, так как тело компенсирует уменьшенное поле зрения, корректируя положение. Этот компенсаторный механизм может приводить к хроническим изменениям осанки, включая выдвижение головы вперёд и слабость глубоких сгибателей шеи. Вероятность развития выдвижения головы вперёд увеличивается с продолжительностью ношения очков, что подчёркивает важность оценки зрительных устройств как части ухода за пациентом, особенно при работе с болью в шее и функциональными ограничениями.
Упражнения играют ключевую роль в управлении болью в шее, восстанавливая функцию тканей и поддерживая повседневную активность. Исследования показали, что целевые упражнения, такие как изометрические и упражнения на стабилизацию шейного отдела, могут эффективно снижать боль, улучшать мышечную работоспособность и повышать выносливость. Упражнения на стабилизацию шеи улучшают подвижность суставов, сенсомоторную функцию и расслабление, в то время как изометрические упражнения укрепляют слабые мышцы через проприоцептивную вовлечённость. Данное исследование направлено на сравнение терапевтических эффектов упражнений на стабилизацию шейного отдела с изометрическими упражнениями для шеи на боль, инвалидность, качество жизни и кинезиофобию у носящих очки людей с неспецифической хронической болью в шее, давая представление о наиболее эффективном подходе к упражнениям для этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены взрослые в возрасте 25–50 лет, использующие очки любого типа более 2 лет, с активной неспецифической хронической (более трёх месяцев) болью в шее интенсивностью ≥ 5/10 по числовой рейтинговой шкале боли.
Критерии исключения:
- Участники с когнитивными нарушениями или ограничениями, которые могут повлиять на их способность дать информированное согласие или соблюдать протокол исследования.
- Лица с сердечно-сосудистыми, лёгочными или эндокринными заболеваниями в анамнезе, которые могут представлять риск для их здоровья во время физических упражнений.
- Участники с заболеваниями, которые могут препятствовать их участию в физической активности, такими как тяжёлые опорно-двигательные или неврологические нарушения.
- Лица с «красными флагами» — симптомами, указывающими на наличие серьёзной патологии, например, недавняя травма, инфекция или злокачественное новообразование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изометрические упражнения для шеи
Участники выполняли изометрические упражнения для шеи (изометрическое сгибание шеи, изометрическое разгибание шеи, изометрическое боковое сгибание и вращение), удерживая каждое движение в течение 10 с и повторяя каждое по 5 раз с 5-секундным отдыхом между ними
|
Группа вмешательства А (Группа изометрических упражнений для шеи) Участники группы А выполняли изометрические упражнения для шеи (изометрическое сгибание шеи, изометрическое разгибание шеи, изометрическое боковое сгибание и вращение), удерживая каждое движение в течение 10 секунд и повторяя каждое упражнение 5 раз с 5-секундным отдыхом между ними.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
Участники выполняли каждое из упражнений для стабилизации шеи (подбородок к груди, разгибание шеи, пожимание плечами, вращение плечами, ретракция лопатки) в положении сидя с частотой 15 повторений в 1 подходе, с расслаблением, поддерживая 6 секунд сокращения, за которыми следовали 2 секунды расслабления на каждое повторение.
|
Группа вмешательства Б (Группа упражнений по стабилизации шейного отдела) Участники группы Б выполняли каждое упражнение по стабилизации шеи (подтягивание подбородка, вытягивание шеи, пожимание плечами, вращение плечами, ретракция лопатки) в сидячем положении с частотой 15 повторений, 1 подход с расслаблением, поддерживая 6 секунд сокращения, за которыми следовали 2 секунды расслабления за каждое повторение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в шее
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе
|
Боль измерялась по NPRS
|
Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
Инвалидность измерялась с помощью Индекса нетрудоспособности шеи
|
Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
Кинезиофобия измерялась с помощью шкалы Темпа-11
|
Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов с болью в шее
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе
|
Качество жизни оценивалось с помощью SF-12
|
Оценка проводилась на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .