- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07321054
Vergleichende Effekte von zervikaler Stabilisierung und isometrischen Nackenübungen bei Brillenträgern mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
Vergleichende Wirkungen von zervikaler Stabilisierung und isometrischen Nackenübungen auf Schmerz, Behinderung, Lebensqualität und Kinesiophobie bei Brillenträgern mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von zervikalen Stabilisierungsübungen und isometrischen Nackenübungen auf Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität und Kinesiophobie bei Brillenträgern mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Die Teilnehmer wurden nach einer Münzwurfmethode entweder der Gruppe A (isometrische Nackenübungen) oder der Gruppe B (zervikale Stabilisierungsübungen) zufällig zugeteilt.
Die Intervention wurde über vier Wochen mit drei Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) durchgeführt:
Gruppe A (isometrische Nackenübungen): Die Teilnehmer führten isometrische Nackenflexion, -extension, laterale Flexion und Rotation durch. Jede Bewegung wurde 10 Sekunden lang gehalten, 5 Mal wiederholt, mit einer 5-Sekunden-Pause zwischen den Wiederholungen.
Gruppe B (zervikale Stabilisierungsübungen): Die Teilnehmer führten Kinnzüge, Nackenstreckungen, Schulterzucken, Schulterkreisen und Schulterblattretraktionen im Sitzen durch. Jede Übung wurde mit 15 Wiederholungen, 1 Satz, einer 6-Sekunden-Kontraktion gefolgt von 2 Sekunden Entspannung pro Wiederholung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Nackenschmerzen, eine häufige Störung des muskuloskelettalen Systems, äußern sich häufig als Beschwerden und Steifheit im lateralen und hinteren Bereich des Nackens, oft ohne eindeutige diagnostische Indikatoren.(1) Junge Erwachsene sind überproportional von Nackenschmerzen betroffen, wobei ein erheblicher Anteil, zwischen 42 % und 67 %, innerhalb eines Jahres Episoden erlebt. Bemerkenswerterweise identifiziert die Global Burden of Disease Study Nackenschmerzen, zusammen mit Rückenschmerzen, als die zweithäufigste Ursache für Behinderung bei jungen Erwachsenen im Alter von 20-24 Jahren, was zu erheblichen Jahren mit Behinderung führt.(2) Kinesiophobie bezieht sich auf eine übermäßige und lähmende Angst vor körperlicher Bewegung, die aus einer wahrgenommenen Anfälligkeit für Schmerzen oder erneute Verletzung resultiert. Dieses Phänomen ist eng mit Schmerzkatastrophisierung verbunden, einer kognitiven und emotionalen Reaktion, die durch übertriebene negative Gedanken und Gefühle über Schmerzen gekennzeichnet ist. Bei Personen mit chronischen Schmerzen kann Schmerzkatastrophisierung zu einem Teufelskreis aus erhöhter Schmerzwahrnehmung, Behinderung und Verschlechterung der Beeinträchtigung führen. Anfangs können diese Bewältigungsmechanismen bei akuten Schmerzepisoden vorübergehende Linderung bieten. Wenn die Schmerzen jedoch anhalten, können sie sich als maladaptiv erweisen und einen Kreislauf aus Angst, Vermeidung und Belastung aufrechterhalten.(3) Das Tragen einer Brille kann die Kopf- und Nackenhaltung erheblich beeinflussen, da der Körper sich für ein reduziertes Sichtfeld durch Anpassung der Ausrichtung kompensiert. Dieser Kompensationsmechanismus kann zu chronischen Haltungsänderungen führen, einschließlich einer vorgebeugten Kopfhaltung und einer Schwäche der tiefen Nackenflexoren. Die Wahrscheinlichkeit, eine vorgebeugte Kopfhaltung zu entwickeln, steigt mit der Dauer der Brillennutzung, was die Bedeutung der Bewertung von Sehhilfen als Teil der Patientenversorgung unterstreicht, insbesondere bei der Behandlung von Nackenschmerzen und funktionellen Einschränkungen.
Übungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Nackenschmerzen, indem sie die Gewebefunktion wiederherstellen und tägliche Aktivitäten aufrechterhalten. Forschung hat gezeigt, dass gezielte Übungen, wie isometrische und zervikale Stabilisationsübungen, Schmerzen effektiv reduzieren, die Muskelleistung verbessern und die Ausdauer steigern können. Nackenstabilisationsübungen verbessern die Gelenkbeweglichkeit, die sensomotorische Funktion und die Entspannung, während isometrische Übungen schwache Muskeln durch propriozeptive Einbindung stärken. Diese Studie zielt darauf ab, die therapeutischen Effekte von zervikaler Stabilisation gegenüber isometrischen Nackenübungen auf Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität und Kinesiophobie bei Brillenträgern mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen, um Einblicke in den effektivsten Übungsansatz für diese Population zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 25-50 Jahren, die seit mehr als 2 Jahren eine beliebige Form von Brille tragen, mit aktiven unspezifischen chronischen (mehr als drei Monate) Nackenschmerzen mit einer Schmerzintensität ≥ 5/10 auf der numerischen Schmerzskala wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Einschränkungen, die ihre Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung oder zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten.
- Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Lungen- oder endokrinen Erkrankungen, die ein Risiko für ihre Gesundheit während des Trainings darstellen könnten.
- Teilnehmer mit Gesundheitszuständen, die sie an körperlicher Aktivität hindern könnten, wie schwere muskuloskelettale Störungen oder neurologische Beeinträchtigungen.
- Personen mit Warnsymptomen, die auf eine zugrunde liegende ernsthafte Pathologie hinweisen, wie kürzliches Trauma, Infektion oder Malignität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Isometrische Nackenübungen
Die Teilnehmer erhielten isometrische Nackenübungen (isometrische Nackenflexion, isometrische Nackenextension, isometrische laterale Flexion und Rotation), wobei jede Bewegung für 10 s gehalten wurde, und jede davon 5 Mal wiederholt wurde, mit einer 5-s Pause zwischen jeder Wiederholung.
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Interventionsgruppe A (Isometrische Nackenübungen Gruppe) Die Teilnehmer der Gruppe A erhielten isometrische Nackenübungen (isometrische Nackenflexion, isometrische Nackenextension, isometrische laterale Flexion und Rotation), wobei jede Bewegung 10 s gehalten und jede 5 Mal mit einer 5-s Pause dazwischen wiederholt wurde.
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Experimental: Zervikale Stabilisationsübungen
Die Teilnehmer führten jede Halsstabilisierungsübung (Kinn einziehen, Nacken strecken, Schultern hochziehen, Schultern kreisen, Schulterblätter zurückziehen) im Sitzen mit einer Frequenz von 15 Wiederholungen in 1 Satz aus, wobei eine Entspannung von 6 Sekunden Kontraktion gefolgt von 2 Sekunden Entspannung pro Wiederholung beibehalten wurde.
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Interventionsgruppe B (HWS-Stabilisationsübungsgruppe) Die Teilnehmer der Gruppe B erhielten jeweils Halswirbelsäulen-Stabilisationsübungen (Kinn einziehen, Hals strecken, Schultern hochziehen, Schultern kreisen, Schulterblätter zurückziehen) im Sitzen mit einer Häufigkeit von 15 Wiederholungen 1 Satz mit Entspannung, wobei 6 Sekunden Kontraktion gefolgt von 2 Sekunden Entspannung pro Wiederholung beibehalten wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenschmerzen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte zu Beginn, in Woche 2 und Woche 4
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Der Schmerz wurde mit der NPRS gemessen
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Die Beurteilung erfolgte zu Beginn, in Woche 2 und Woche 4
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Behinderung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn, Woche 2 und Woche 4
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Die Behinderung wurde mit dem Neck Disability Index gemessen
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Die Beurteilung erfolgte zu Studienbeginn, Woche 2 und Woche 4
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte zu Studienbeginn, in Woche 2 und in Woche 4
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Kinesiophobie wurde mit der Tempa-Skala-11 gemessen
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Die Bewertung erfolgte zu Studienbeginn, in Woche 2 und in Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität von Patienten mit Nackenschmerzen
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte zu Beginn, in Woche 2 und in Woche 4
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Die Lebensqualität wurde mit dem SF-12 gemessen
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Die Bewertung erfolgte zu Beginn, in Woche 2 und in Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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