- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07321054
Sammenlignende effekter av cervical stabilisering og isometriske nakkeøvelser hos brillebrukere med ikke-spesifikk kronisk nakkesmerte
Sammenlignende effekter av cervikal stabilisering og isometriske nakkeøvelser på smerte, funksjonshemming, livskvalitet og kinesiofobi hos brillebærere med uspesifikk kronisk nakkesmerte: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effektene av cervical stabiliseringsøvelser og isometriske nakkeøvelser på smerte, funksjonshemming, livskvalitet og kinesiofobi hos brillebærere med ikke-spesifikk kronisk nakkesmerte. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten Gruppe A (Isometriske Nakkeøvelser) eller Gruppe B (Cervical Stabiliseringsøvelser) ved hjelp av en kast-og-prøv-metode.
Intervensjonen ble gitt over fire uker, med tre økter per uke (totalt 12 økter):
Gruppe A (Isometriske Nakkeøvelser): Deltakerne utførte isometrisk nakke fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon. Hver bevegelse ble holdt i 10 sekunder, gjentatt 5 ganger, med 5 sekunders hvile mellom gjentakelser.
Gruppe B (Cervical Stabiliseringsøvelser): Deltakerne utførte hakeinn-trekk, nakkeekstensjoner, skulderløft, skulderrulling og skapula retraksjoner i sittende stilling. Hver øvelse ble utført 15 gjentakelser, 1 sett, med en 6-sekunders kontraksjon fulgt av 2 sekunders avslapning per gjentakelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikk nakkesmerte, en vanlig lidelse i muskelskjelettsystemet, manifesterer seg ofte som ubehag og stivhet i de laterale og bakre delene av nakken, ofte uten tydelige diagnostiske indikatorer.(1) Unge voksne er uforholdsmessig påvirket av nakkesmerter, med en betydelig andel, mellom 42% og 67%, som opplever episoder innen en ettårsperiode. Global Burden of Disease Study identifiserer nakkesmerter, sammen med korsryggssmerter, som den nest mest utbredte årsaken til funksjonshemming blant unge voksne i alderen 20-24, noe som resulterer i betydelige leveår med funksjonshemming.(2) Kinesiofobi refererer til en overdreven og invalidiserende frykt for fysisk bevegelse, som stammer fra en opplevd sårbarhet for smerte eller ny skade. Dette fenomenet er nært knyttet til smertekatastrofisering, en kognitiv og emosjonell respons preget av overdrevne negative tanker og følelser om smerte. Hos personer med kroniske smerter kan smertekatastrofisering føre til en ond sirkel med økt smerteoppfatning, funksjonshemming og forverret nedsatt funksjon. I utgangspunktet kan disse mestringsstrategiene gi midlertidig lindring under akutte smerteepisoder. Men når smerten vedvarer, kan de bli maladaptive og opprettholde en syklus av frykt, unngåelse og ubehag.(3) Å bruke briller kan betydelig påvirke hodets og nakkens holdning, ettersom kroppen kompenserer for et redusert synsfelt ved å justere stillingen. Denne kompensasjonsmekanismen kan føre til kroniske holdningsendringer, inkludert fremre hodeholdning og svakhet i de dype nakke-fleksorene. Sannsynligheten for å utvikle fremre hodeholdning øker med varigheten av brillebruk, noe som understreker viktigheten av å vurdere visuelle hjelpemidler som en del av pasientbehandlingen, spesielt når man tar for seg nakkesmerter og funksjonsbegrensninger.
Trening spiller en viktig rolle i håndteringen av nakkesmerter ved å gjenopprette vevsfunksjonen og opprettholde daglige aktiviteter. Forskning har vist at målrettede øvelser, som isometriske og cervicale stabiliseringsøvelser, effektivt kan redusere smerter, forbedre muskelprestasjoner og øke utholdenheten. Nakkestabiliseringsøvelser forbedrer leddmobilitet, sensomotorisk funksjon og avslapning, mens isometriske øvelser styrker svake muskler gjennom proprioceptiv engasjering. Denne studien har som mål å sammenligne de terapeutiske effektene av cervical stabilisering kontra isometriske nakkeøvelser på smerter, funksjonshemming, livskvalitet og kinesiofobi hos brillebrukere med uspesifikk kronisk nakkesmerte, og gir innsikt i den mest effektive treningsmetoden for denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 25-50 år, som bruker hvilken som helst type briller i mer enn 2 år, med aktiv ikke-spesifikk kronisk (mer enn tre måneder) nakkesmerte med smerteintensitet ≥ 5/10 på den numeriske smerteskaalaen ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med kognitive svekkelser eller begrensninger som kan påvirke deres evne til å gi informert samtykke eller følge studiens protokoll.
- Personer med historie for hjerte-kar-, lunge- eller endokrine sykdommer som kan utgjøre en risiko for deres helse under trening.
- Deltakere med helsetilstander som kan hindre dem i å delta i fysisk aktivitet, for eksempel alvorlige muskel-skjelettlidelser eller nevrologiske svekkelser.
- Personer med «red flag»-symptomer som tyder på underliggende alvorlig patologi, for eksempel nylig traume, infeksjon eller malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometriske Nakkeøvelser
Deltakerne utførte isometriske nakkeøvelser (isometrisk nakkefleksjon, isometrisk nakkeekstensjon, isometrisk lateral fleksjon og rotasjon), hvor hver bevegelse ble holdt i 10 s, og hver ble gjentatt 5 ganger med 5 s hvile mellom hver av dem
|
Intervensjonsgruppe A (Isometriske nakkeøvelser-gruppe) Deltakerne i gruppe A gjennomførte isometriske nakkeøvelser (isometrisk fleksjon av nakken, isometrisk ekstensjon av nakken, isometrisk lateral fleksjon og rotasjon), hvor hver bevegelse ble holdt i 10 s, og gjentatt 5 ganger med 5 s pause mellom hver øvelse.
|
|
Eksperimentell: Cervical stabiliseringsøvelser
Deltakerne utførte hver nakke-stabiliseringsøvelse (trekke haken inn, strekke nakken, trekke skuldrene opp, rulle skuldrene, trekke skulderbladene sammen) i sittende stilling med en frekvens på 15 repetisjoner i 1 sett med avslapning, og opprettholdt 6 sekunders kontraksjon etterfulgt av 2 sekunders avslapning per repetisjon.
|
Intervensjonsgruppe B (Cervical Stabilization Exercises Group) Deltakerne i gruppe B utførte hver nakke-stabiliseringsøvelse (hakeinnklemming, nakkeutstrekking, skulderløft, skulderrulling, skulderbladretraksjon) i sittende stilling med en frekvens på 15 repetisjoner, 1 sett med avslapning, med 6 sekunders kontraksjon etterfulgt av 2 sekunders avslapning per repetisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkepine
Tidsramme: Vurderingen ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Smerte ble målt med NPRS
|
Vurderingen ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Vurderingen ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Nedsatt funksjonsevne ble målt med Neck Disability Index
|
Vurderingen ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Vurdering ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Kinesiofobi ble målt med Tempa-skalaen-11
|
Vurdering ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for pasienter med nakkesmerter
Tidsramme: Vurderingen ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Livskvalitet ble målt med SF-12
|
Vurderingen ble utført ved baseline, uke 2 og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .