- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07321054
Sammenlignende effekter af cervical stabilisering og isometriske nakkeøvelser hos brillebærere med ikke-specifik kronisk nakkesmerte
Sammenlignende effekter af cervical stabilisering og isometriske nakkeøvelser på smerte, funktionsnedsættelse, livskvalitet og kinesiofobi hos brillebærere med ikke-specifik kronisk nakkesmerte: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekterne af cervikal stabiliseringsøvelser og isometriske halsøvelser på smerte, funktionsnedsættelse, livskvalitet og kinesiofobi hos brillebærere med ikke-specifik kronisk nakkesmerte. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten Gruppe A (Isometriske Halsøvelser) eller Gruppe B (Cervikal Stabiliseringsøvelser) ved hjælp af en møntkast-metode.
Interventionen blev givet over fire uger med tre sessioner om ugen (i alt 12 sessioner):
Gruppe A (Isometriske Halsøvelser): Deltagerne udførte isometrisk halsfleksion, extension, lateral fleksion og rotation. Hver bevægelse blev holdt i 10 sekunder, gentaget 5 gange, med 5 sekunders pause mellem gentagelser.
Gruppe B (Cervikal Stabiliseringsøvelser): Deltagerne udførte hageindtrækninger, halsextensioner, skuldertrækninger, skulderrulninger og skapula retraktioner i siddeposition. Hver øvelse blev udført i 15 gentagelser, 1 sæt, med en 6-sekunders kontraktion efterfulgt af 2 sekunders afslapning pr. gentagelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-specifik nakkesmerte, en almindelig lidelse i muskuloskeletalsystemet, manifesterer sig ofte som ubehag og stivhed i nakken lateralt og posteriot, ofte uden særlige diagnostiske indikatorer.(1) Unge voksne er uforholdsmæssigt ramt af nakkesmerter, hvor en betydelig andel, mellem 42% og 67%, oplever episoder inden for et etårigt tidsrum. Bemærkelsesværdigt identificerer Global Burden of Disease Study nakkesmerter, sammen med lændesmerter, som den anden mest udbredte årsag til handicap blandt unge voksne i alderen 20-24, hvilket resulterer i betydelige leveår med handicap.(2) Kinesiofobi refererer til en overdreven og invaliderende frygt for fysisk bevægelse, der stammer fra en opfattet sårbarhed over for smerte eller gen-skade. Dette fænomen er tæt forbundet med smertekatastrofisering, en kognitiv og følelsesmæssig reaktion kendetegnet ved overdrevne negative tanker og følelser omkring smerte. Hos personer med kroniske smerter kan smertekatastrofisering føre til en ond cirkel af øget smertelindring, handicap og forværret funktionsnedsættelse. Oprindeligt kan disse copingmekanismer give midlertidig lindring under akutte smerteepisoder. Men når smerter vedvarer, kan de blive maladaptive og vedligeholde en cyklus af frygt, undgåelse og nød.(3) At bære briller kan betydeligt påvirke hoved- og nakkestilling, da kroppen kompenserer for et reduceret synsfelt ved at justere holdningen. Denne kompensationsmekanisme kan føre til kroniske holdningsændringer, herunder fremskudt hovedstilling og svaghed i de dybe nakke fleksorer. Sandsynligheden for at udvikle fremskudt hovedstilling stiger med varigheden af brillebrug, hvilket understreger vigtigheden af at vurdere visuelle hjælpemidler som en del af patientbehandlingen, især når man adresserer nakkesmerter og funktionelle begrænsninger.
Motion spiller en afgørende rolle i håndteringen af nakkesmerter ved at genoprette vævsfunktion og opretholde daglige aktiviteter. Forskning har vist, at målrettede øvelser, såsom isometriske og cervikale stabiliseringsøvelser, effektivt kan reducere smerter, forbedre muskelpræstation og øge udholdenhed. Nakkestabiliseringsøvelser forbedrer ledmobilitet, sensomotorisk funktion og afslapning, mens isometriske øvelser styrker svage muskler gennem proprioceptiv engagement. Denne studie sigter mod at sammenligne de terapeutiske effekter af cervikal stabilisering versus isometriske nakkeøvelser på smerte, handicap, livskvalitet og kinesiofobi hos brillebærere med ikke-specifik kronisk nakkesmerte, hvilket giver indsigt i den mest effektive træningstilgang for denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 25-50 år, der har brugt enhver form for briller i mere end 2 år, med aktiv uspecifik kronisk (mere end tre måneder) nakkesmerte med smerteintensitet ≥ 5/10 på den numeriske smertevurderingsskala, blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med kognitive funktionsnedsættelser eller begrænsninger, der kunne påvirke deres evne til at give informeret samtykke eller overholde studiet protokollen.
- Personer med en historie for kardiovaskulær, pulmonal eller endokrin sygdom, der kunne udgøre en risiko for deres helbred under motion.
- Deltagere med helbredstilstande, der kan forhindre dem i at deltage i fysisk aktivitet, såsom alvorlige muskel- og skeletlidelser eller neurologiske funktionsnedsættelser.
- Personer med alarmerende symptomer, der tyder på underliggende alvorlig patologi, såsom nyligt trauma, infektion eller malignitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isometriske halsøvelser
Deltagerne modtog isometriske halsøvelser (isometrisk halsfleksion, isometrisk halsekstension, isometrisk lateral fleksion og rotation), hvor hver bevægelse blev holdt i 10 sekunder, og hver blev gentaget 5 gange med 5 sekunders pause mellem hver af dem
|
Interventionsgruppe A (Isometriske halsøvelser-gruppe) Deltagere i gruppe A modtog isometriske halsøvelser (Isometrisk halsflexion, Isometrisk halsextension, Isometrisk lateral flexion og rotation), hvor hver bevægelse blev holdt i 10 s, og hver blev gentaget 5 gange med en pause på 5 s mellem hver af dem.
|
|
Eksperimentel: Cervikale Stabiliseringsøvelser
Deltagerne udførte hver halsstabiliseringsøvelse (indtrækning af hagen, strækning af halsen, trækning af skuldrene op, rulning af skuldrene, tilbagetrækning af skulderbladene) i siddeposition med en frekvens på 15 gentagelser i 1 sæt med afslapning, hvor der opretholdes 6 sekunders sammentrækning efterfulgt af 2 sekunders afslapning pr. gentagelse.
|
Interventionsgruppe B (Cervical Stabilization Exercises Group) Deltagere i gruppe B modtog hver nakke-stabiliseringsøvelse (indtrækning af hage, strækning af nakken, træk på skuldrene, rulning af skuldrene, tilbagetrækning af skulderbladene) i siddeposition med en frekvens på 15 gentagelser 1 sæt med afslapning, hvor der opretholdes 6 sekunders kontraktion efterfulgt af 2 sekunders afslapning pr. gentagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkepine
Tidsramme: Vurderingen blev udført ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Smerter blev målt ved hjælp af NPRS
|
Vurderingen blev udført ved baseline, uge 2 og uge 4
|
|
Handicap
Tidsramme: Vurderingen blev foretaget ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Funktionsnedsættelse blev målt ved Neck Disability Index
|
Vurderingen blev foretaget ved baseline, uge 2 og uge 4
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Vurderingen blev foretaget ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Kinesiofobi blev målt med Tempa Scale-11
|
Vurderingen blev foretaget ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvaliteten for patienter med nakkesmerter
Tidsramme: Vurderingen blev foretaget ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Livskvalitet blev målt ved SF-12
|
Vurderingen blev foretaget ved baseline, uge 2 og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Isometriske Nakkeøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Lawson Health Research InstituteDr. Jake Jervis-Bardy; Dr. David Palma; Dr. Adam MutsaersIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | HPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinomAustralien, Canada
-
Yeditepe UniversityAfsluttet