- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07321054
Efectos Comparativos de la Estabilización Cervical y Ejercicios Isométricos del Cuello en Usuarios de Gafas con Dolor Cervical Crónico Inespecífico
Efectos Comparativos de la Estabilización Cervical y los Ejercicios Isométricos de Cuello sobre el Dolor, la Discapacidad, la Calidad de Vida y la Cinesiofobia en Usuarios de Gafas con Dolor Cervical Crónico Inespecífico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar los efectos de los ejercicios de estabilización cervical y los ejercicios isométricos del cuello sobre el dolor, la discapacidad, la calidad de vida y la kinesiofobia en usuarios de gafas con dolor cervical crónico inespecífico. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al Grupo A (Ejercicios Isométricos del Cuello) o al Grupo B (Ejercicios de Estabilización Cervical) mediante un método de lanzamiento y prueba.
La intervención se realizó durante cuatro semanas, con tres sesiones por semana (total de 12 sesiones):
Grupo A (Ejercicios Isométricos del Cuello): Los participantes realizaron flexión, extensión, flexión lateral y rotación isométricas del cuello. Cada movimiento se mantuvo durante 10 segundos, repetido 5 veces, con un descanso de 5 segundos entre repeticiones.
Grupo B (Ejercicios de Estabilización Cervical): Los participantes realizaron retracción del mentón, extensiones del cuello, encogimiento de hombros, rotación de hombros y retracciones escapulares en posición sentada. Cada ejercicio se realizó en 15 repeticiones, 1 serie, manteniendo una contracción de 6 segundos seguida de 2 segundos de relajación por repetición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor cervical inespecífico, un trastorno común del sistema musculoesquelético, se manifiesta frecuentemente como malestar y rigidez en los aspectos lateral y posterior del cuello, a menudo careciendo de indicadores diagnósticos distintivos.(1) Los adultos jóvenes se ven afectados de manera desproporcionada por el dolor cervical, con una proporción significativa, entre el 42% y el 67%, experimentando episodios dentro de un período de un año. Cabe destacar que el Estudio de la Carga Global de Enfermedades identifica el dolor cervical, junto con el dolor lumbar, como la segunda causa más prevalente de discapacidad entre adultos jóvenes de 20 a 24 años, resultando en años sustanciales vividos con discapacidad.(2) La kinesiofobia se refiere a un miedo excesivo y debilitante al movimiento físico, derivado de una vulnerabilidad percibida al dolor o a una nueva lesión. Este fenómeno está estrechamente vinculado a la catastrofización del dolor, una respuesta cognitiva y emocional caracterizada por pensamientos y sentimientos negativos exagerados sobre el dolor. En individuos que experimentan dolor crónico, la catastrofización del dolor puede conducir a un ciclo vicioso de mayor percepción del dolor, discapacidad y empeoramiento del deterioro. Inicialmente, estos mecanismos de afrontamiento pueden proporcionar un alivio temporal durante episodios de dolor agudo. Sin embargo, cuando el dolor persiste, pueden volverse desadaptativos, perpetuando un ciclo de miedo, evitación y angustia.(3) El uso de gafas puede influir significativamente en la postura de la cabeza y el cuello, ya que el cuerpo compensa un campo visual reducido ajustando la alineación. Este mecanismo compensatorio puede conducir a cambios posturales crónicos, incluyendo la postura de cabeza adelantada y la debilidad de los flexores profundos del cuello. La probabilidad de desarrollar postura de cabeza adelantada aumenta con la duración del uso de gafas, destacando la importancia de evaluar los dispositivos visuales como parte de la atención al paciente, especialmente al abordar el dolor cervical y las limitaciones funcionales.
El ejercicio desempeña un papel vital en el manejo del dolor cervical al restaurar la función tisular y mantener las actividades diarias. La investigación ha demostrado que ejercicios específicos, como los ejercicios isométricos y de estabilización cervical, pueden reducir eficazmente el dolor, mejorar el rendimiento muscular y aumentar la resistencia. Los ejercicios de estabilización cervical mejoran la movilidad articular, la función sensorio-motora y la relajación, mientras que los ejercicios isométricos fortalecen los músculos débiles mediante el compromiso propioceptivo. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos terapéuticos de la estabilización cervical frente a los ejercicios isométricos de cuello sobre el dolor, la discapacidad, la calidad de vida y la kinesiofobia en usuarios de gafas con dolor cervical crónico inespecífico, proporcionando información sobre el enfoque de ejercicio más efectivo para esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron adultos de 25 a 50 años, que usan cualquier tipo de gafas durante más de 2 años, con dolor de cuello crónico no específico activo (más de tres meses) con intensidad del dolor ≥ 5/10 en la escala numérica de valoración del dolor.
Criterios de exclusión:
- Participantes con deterioros cognitivos o limitaciones que puedan afectar su capacidad para dar consentimiento informado o adherirse al protocolo del estudio.
- Individuos con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, pulmonares o endocrinas que puedan suponer un riesgo para su salud durante el ejercicio.
- Participantes con condiciones de salud que puedan impedirles realizar actividad física, como trastornos musculoesqueléticos graves o deterioros neurológicos.
- Individuos con síntomas de bandera roja indicativos de patología grave subyacente, como traumatismo reciente, infección o malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios Isométricos de Cuello
Los participantes recibieron ejercicios isométricos de cuello (flexión isométrica del cuello, extensión isométrica del cuello, flexión lateral isométrica y rotación), manteniendo cada movimiento durante 10 s y repitiendo cada uno 5 veces con un descanso de 5 s entre cada uno de ellos
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Grupo de Intervención A (Grupo de Ejercicios Isométricos de Cuello) Los participantes del Grupo A recibieron ejercicios isométricos de cuello (flexión isométrica de cuello, extensión isométrica de cuello, flexión lateral isométrica y rotación), manteniendo cada movimiento durante 10 s y repitiendo cada uno 5 veces con un descanso de 5 s entre cada uno de ellos.
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Experimental: Ejercicios de Estabilización Cervical
Los participantes realizaron cada uno de los ejercicios de estabilización cervical (metiendo la barbilla, extendiendo el cuello, encogiendo los hombros, rotando los hombros, retrayendo la escápula) en posición sentada con una frecuencia de 15 repeticiones por serie, manteniendo 6 segundos de contracción seguidos de 2 segundos de relajación por repetición.
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Grupo de Intervención B (Grupo de Ejercicios de Estabilización Cervical) Los participantes del Grupo B recibieron cada uno de los ejercicios de estabilización del cuello (metiendo la barbilla, extendiendo el cuello, encogiendo los hombros, rotando los hombros, retrayendo la escápula) en posición sentada con una frecuencia de 15 repeticiones, 1 serie con relajación, manteniendo 6 segundos de contracción seguidos de 2 segundos de relajación por repetición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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El dolor se midió mediante la NPRS
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La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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Discapacidad
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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La discapacidad se midió mediante el Índice de Discapacidad Cervical
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La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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Cinesiofobia
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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La kinesiofobia se midió mediante la Escala Tempa-11
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La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de los pacientes con dolor de cuello
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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La calidad de vida se midió mediante el SF-12
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La evaluación se realizó al inicio, en la semana 2 y en la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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