- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07321054
Porównawcze efekty stabilizacji szyjnej i izometrycznych ćwiczeń szyi u osób noszących okulary z nieswoistym przewlekłym bólem szyi
Porównawcze efekty stabilizacji szyjnej i izometrycznych ćwiczeń szyi na ból, niepełnosprawność, jakość życia i kinezyfobię u osób noszących okulary z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie wpływu ćwiczeń stabilizacji szyjnej i ćwiczeń izometrycznych szyi na ból, niepełnosprawność, jakość życia i kinezyfobię u osób noszących okulary z nieswoistym przewlekłym bólem szyi.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do Grupy A (Ćwiczenia Izometryczne Szyi) lub Grupy B (Ćwiczenia Stabilizacji Szyjnej) metodą losowania.
Interwencja była prowadzona przez cztery tygodnie, z trzema sesjami tygodniowo (łącznie 12 sesji):
Grupa A (Ćwiczenia Izometryczne Szyi): Uczestnicy wykonywali izometryczne zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotację szyi.
Każdy ruch był utrzymywany przez 10 sekund, powtarzany 5 razy, z 5-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Grupa B (Ćwiczenia Stabilizacji Szyjnej): Uczestnicy wykonywali cofanie brody, wyprosty szyi, unoszenie ramion, krążenie ramionami i retrakcję łopatek w pozycji siedzącej.
Każde ćwiczenie było wykonywane w 15 powtórzeniach, 1 serii, z 6-sekundowym skurczem, po którym następowały 2 sekundy relaksacji na powtórzenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból szyi, powszechna choroba układu mięśniowo-szkieletowego, często objawia się jako dyskomfort i sztywność w bocznych i tylnych częściach szyi, często bez wyraźnych wskaźników diagnostycznych.(1) Młodzi dorośli są nieproporcjonalnie dotknięci bólem szyi, przy czym znaczna część, między 42% a 67%, doświadcza epizodów w ciągu jednego roku. Warto zauważyć, że badanie Global Burden of Disease identyfikuje ból szyi, wraz z bólem dolnej części pleców, jako drugą najczęstszą przyczynę niepełnosprawności wśród młodych dorosłych w wieku 20-24 lat, prowadząc do znacznej liczby lat przeżytych z niepełnosprawnością.(2) Kinezjofobia odnosi się do nadmiernego i wyniszczającego strachu przed ruchem fizycznym, wynikającego z postrzeganej podatności na ból lub ponowne uraz. Zjawisko to jest ściśle powiązane z katastrofizacją bólu, reakcją poznawczą i emocjonalną charakteryzującą się wyolbrzymionymi negatywnymi myślami i uczuciami dotyczącymi bólu. U osób doświadczających przewlekłego bólu, katastrofizacja bólu może prowadzić do błędnego koła zwiększonego odczuwania bólu, niepełnosprawności i pogarszającej się dysfunkcji. Początkowo te mechanizmy radzenia sobie mogą zapewnić tymczasową ulgę podczas ostrych epizodów bólowych. Jednak gdy ból utrzymuje się, mogą stać się nieadaptacyjne, podtrzymując cykl strachu, unikania i cierpienia.(3) Noszenie okularów może znacząco wpływać na postawę głowy i szyi, ponieważ ciało kompensuje zmniejszone pole widzenia poprzez dostosowanie ustawienia. Ten mechanizm kompensacyjny może prowadzić do przewlekłych zmian postawy, w tym wysuniętej postawy głowy i osłabienia głębokich zginaczy szyi. Prawdopodobieństwo rozwoju wysuniętej postawy głowy wzrasta wraz z czasem noszenia okularów, podkreślając znaczenie oceny urządzeń wzrokowych jako części opieki nad pacjentem, zwłaszcza przy adresowaniu bólu szyi i ograniczeń funkcjonalnych.
Ćwiczenia odgrywają kluczową rolę w zarządzaniu bólem szyi poprzez przywracanie funkcji tkanek i utrzymanie codziennych aktywności. Badania wykazały, że ukierunkowane ćwiczenia, takie jak ćwiczenia izometryczne i stabilizacji szyjnej, mogą skutecznie zmniejszać ból, poprawiać wydolność mięśni i zwiększać wytrzymałość. Ćwiczenia stabilizacji szyi poprawiają ruchomość stawów, funkcję sensomotoryczną i relaksację, podczas gdy ćwiczenia izometryczne wzmacniają słabe mięśnie poprzez zaangażowanie proprioceptywne. To badanie ma na celu porównanie efektów terapeutycznych stabilizacji szyjnej w porównaniu z izometrycznymi ćwiczeniami szyi na ból, niepełnosprawność, jakość życia i kinezjofobię u osób noszących okulary z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi, dostarczając wglądu w najbardziej skuteczne podejście do ćwiczeń dla tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania włączono osoby dorosłe w wieku 25–50 lat, które używały jakiejkolwiek formy okularów przez ponad 2 lata, z aktywnym nieswoistym przewlekłym (ponad trzy miesiące) bólem szyi o natężeniu bólu ≥ 5/10 w skali numerycznej oceny bólu.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi lub ograniczeniami, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania.
- Osoby z historią chorób układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub endokrynnego, które mogłyby stanowić zagrożenie dla ich zdrowia podczas ćwiczeń.
- Uczestnicy ze schorzeniami, które mogą uniemożliwiać im podejmowanie aktywności fizycznej, takimi jak ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne.
- Osoby z objawami alarmowymi wskazującymi na poważną patologię podstawową, taką jak niedawny uraz, infekcja lub nowotwór.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia izometryczne szyi
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia izometryczne szyi (izometryczne zgięcie szyi, izometryczne wyprost szyi, izometryczne zgięcie boczne i rotację), utrzymując każdy ruch przez 10 s i powtarzając każdy z nich 5 razy z 5-sekundową przerwą między nimi
|
Grupa interwencyjna A (Grupa ćwiczeń izometrycznych szyi) Uczestnicy grupy A otrzymali ćwiczenia izometryczne szyi (izometryczne zgięcie szyi, izometryczne wyprost szyi, izometryczne zgięcie boczne i rotację), utrzymując każdy ruch przez 10 s i powtarzając każdy z nich 5 razy z 5-s przerwą między nimi.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Uczestnicy wykonywali każde ćwiczenie stabilizacji szyi (wciąganie brody, prostowanie szyi, wzruszanie ramionami, krążenie ramionami, retrakcja łopatki) w pozycji siedzącej z częstotliwością 15 powtórzeń w 1 serii z relaksacją, utrzymując 6 sekund skurczu, a następnie 2 sekundy relaksacji na każde powtórzenie.
|
Grupa interwencyjna B (Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa szyjnego) Uczestnicy grupy B wykonywali każde z ćwiczeń stabilizacyjnych szyi (cofanie brody, prostowanie szyi, wzruszanie ramion, krążenie ramion, retrakcja łopatek) w pozycji siedzącej z częstotliwością 15 powtórzeń w 1 serii, utrzymując 6 sekund skurczu, a następnie 2 sekundy relaksacji na każde powtórzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono na początku badania, w 2. i 4. tygodniu
|
Ból mierzono za pomocą NPRS
|
Ocenę przeprowadzono na początku badania, w 2. i 4. tygodniu
|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono na początku badania, w 2. i 4. tygodniu
|
Niepełnosprawność była mierzona za pomocą Neck Disability Index
|
Ocenę przeprowadzono na początku badania, w 2. i 4. tygodniu
|
|
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Ocena została przeprowadzona na początku badania, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu
|
Kinezjofobia została zmierzona za pomocą Skali Tempa-11
|
Ocena została przeprowadzona na początku badania, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów z bólem szyi
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono w punkcie wyjściowym, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu
|
Jakość życia była mierzona za pomocą SF-12
|
Ocenę przeprowadzono w punkcie wyjściowym, w 2. tygodniu i w 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .