- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07321054
Effets comparatifs de la stabilisation cervicale et des exercices isométriques du cou chez les porteurs de lunettes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques
Effets comparatifs de la stabilisation cervicale et des exercices isométriques du cou sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie et la kinésiophobie chez les porteurs de lunettes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques : un essai randomisé contrôlé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets des exercices de stabilisation cervicale et des exercices isométriques du cou sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie et la kinésiophobie chez les porteurs de lunettes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques. Les participants ont été assignés au hasard soit au Groupe A (Exercices isométriques du cou) soit au Groupe B (Exercices de stabilisation cervicale) en utilisant une méthode de tirage au sort.
L'intervention a été fournie sur quatre semaines, avec trois séances par semaine (total de 12 séances) :
Groupe A (Exercices isométriques du cou) : Les participants ont effectué une flexion isométrique du cou, une extension, une flexion latérale et une rotation. Chaque mouvement a été maintenu pendant 10 secondes, répété 5 fois, avec un repos de 5 secondes entre les répétitions.
Groupe B (Exercices de stabilisation cervicale) : Les participants ont effectué des rentrées de menton, des extensions du cou, des haussements d'épaules, des rotations d'épaules et des rétractions scapulaires en position assise. Chaque exercice a été réalisé en 15 répétitions, 1 série, en maintenant une contraction de 6 secondes suivie de 2 secondes de relaxation par répétition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur cervicale non spécifique, trouble courant du système musculo-squelettique, se manifeste fréquemment par une gêne et une raideur des aspects latéraux et postérieurs du cou, souvent dépourvues d'indicateurs diagnostiques distinctifs.(1) Les jeunes adultes sont affectés de manière disproportionnée par les douleurs cervicales, avec une proportion significative, comprise entre 42 % et 67 %, subissant des épisodes sur une période d'un an. Notamment, l'étude Global Burden of Disease identifie la douleur cervicale, conjointement avec la lombalgie, comme la deuxième cause la plus répandue d'incapacité chez les jeunes adultes âgés de 20 à 24 ans, entraînant des années substantielles vécues avec un handicap.(2) La kinésiophobie désigne une peur excessive et invalidante du mouvement physique, découlant d'une vulnérabilité perçue à la douleur ou à une nouvelle blessure. Ce phénomène est étroitement lié à la catastrophisation de la douleur, une réponse cognitive et émotionnelle caractérisée par des pensées et des sentiments négatifs exagérés concernant la douleur. Chez les individus souffrant de douleur chronique, la catastrophisation de la douleur peut conduire à un cercle vicieux d'augmentation de la perception de la douleur, d'incapacité et d'aggravation des troubles. Initialement, ces mécanismes d'adaptation peuvent apporter un soulagement temporaire lors d'épisodes de douleur aiguë. Cependant, lorsque la douleur persiste, ils peuvent devenir inadaptés, perpétuant un cycle de peur, d'évitement et de détresse.(3) Porter des lunettes peut influencer significativement la posture de la tête et du cou, car le corps compense un champ visuel réduit en ajustant l'alignement. Ce mécanisme compensatoire peut entraîner des modifications posturales chroniques, incluant une posture antérieure de la tête et une faiblesse des fléchisseurs profonds du cou. La probabilité de développer une posture antérieure de la tête augmente avec la durée d'utilisation des lunettes, soulignant l'importance d'évaluer les dispositifs visuels dans le cadre des soins aux patients, particulièrement lors de la prise en charge des douleurs cervicales et des limitations fonctionnelles.
L'exercice joue un rôle vital dans la gestion des douleurs cervicales en restaurant la fonction tissulaire et en maintenant les activités quotidiennes. La recherche a démontré que des exercices ciblés, tels que les exercices isométriques et de stabilisation cervicale, peuvent efficacement réduire la douleur, améliorer la performance musculaire et accroître l'endurance. Les exercices de stabilisation du cou améliorent la mobilité articulaire, la fonction sensorimotrice et la relaxation, tandis que les exercices isométriques renforcent les muscles faibles par un engagement proprioceptif. Cette étude vise à comparer les effets thérapeutiques de la stabilisation cervicale par rapport aux exercices isométriques du cou sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie et la kinésiophobie chez les porteurs de lunettes souffrant de douleur cervicale chronique non spécifique, fournissant des éclairages sur l'approche d'exercice la plus efficace pour cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Faculty of Allied Health & Biological Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les adultes âgés de 25 à 50 ans, portant des lunettes sous n'importe quelle forme depuis plus de 2 ans, avec des douleurs cervicales chroniques non spécifiques actives (durant plus de trois mois) et une intensité de douleur ≥ 5/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur ont été inclus.
Critères d'exclusion :
- Participants présentant des déficiences cognitives ou des limitations pouvant affecter leur capacité à donner un consentement éclairé ou à respecter le protocole de l'étude.
- Personnes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou endocriniennes pouvant présenter un risque pour leur santé pendant l'exercice.
- Participants ayant des problèmes de santé pouvant les empêcher de pratiquer une activité physique, tels que des troubles musculo-squelettiques sévères ou des déficiences neurologiques.
- Personnes présentant des symptômes d'alerte indiquant une pathologie sous-jacente grave, comme un traumatisme récent, une infection ou une tumeur maligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercices isométriques du cou
Les participants ont reçu des exercices isométriques du cou (flexion isométrique du cou, extension isométrique du cou, flexion latérale isométrique et rotation), en maintenant chaque mouvement pendant 10 s, et en répétant chacun 5 fois avec un repos de 5 s entre chacun d'eux
|
Groupe d'intervention A (Groupe d'exercices isométriques du cou) Les participants du groupe A ont reçu des exercices isométriques du cou (flexion isométrique du cou, extension isométrique du cou, flexion latérale et rotation isométriques), en maintenant chaque mouvement pendant 10 s et en répétant chaque exercice 5 fois avec un repos de 5 s entre chaque.
|
|
Expérimental: Exercices de Stabilisation Cervicale
Les participants ont effectué chaque exercice de stabilisation cervicale (rentrée du menton, extension du cou, haussement des épaules, rotation des épaules, rétraction des omoplates) en position assise avec une fréquence de 15 répétitions par série, en maintenant une contraction de 6 secondes suivie d'une relaxation de 2 secondes par répétition.
|
Groupe d'intervention B (Groupe d'exercices de stabilisation cervicale) Les participants du groupe B ont effectué chaque exercice de stabilisation du cou (Rentrer le menton, extension du cou, haussement d'épaules, rotation des épaules, rétraction des omoplates) en position assise avec une fréquence de 15 répétitions par série, en maintenant 6 secondes de contraction suivies de 2 secondes de relaxation par répétition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur cervicale
Délai: L'évaluation a été réalisée au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
La douleur a été mesurée par NPRS
|
L'évaluation a été réalisée au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
|
Invalidité
Délai: L'évaluation a été réalisée au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
Le handicap a été mesuré par le Neck Disability Index
|
L'évaluation a été réalisée au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
|
Kinésiophobie
Délai: L'évaluation a été réalisée au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
La kinésiophobie a été mesurée par l'échelle Tempa-11
|
L'évaluation a été réalisée au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie des patients souffrant de douleurs cervicales
Délai: L'évaluation a été réalisée à l'inclusion, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
La qualité de vie a été mesurée par le SF-12
|
L'évaluation a été réalisée à l'inclusion, à la semaine 2 et à la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Nazim Farooq, PhD-PT, Ibadat International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Asiri F, Reddy RS, Tedla JS, ALMohiza MA, Alshahrani MS, Govindappa SC, Sangadala DR. Kinesiophobia and its correlations with pain, proprioception, and functional performance among individuals with chronic neck pain. PLoS One. 2021 Jul 8;16(7):e0254262. doi: 10.1371/journal.pone.0254262. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIUI/RERC/ADT/2025/04/180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .