- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07323225
Neurální mobilizace a kapsulární strečink při adhezivní kapsulitidě (RCT)
28. prosince 2025 aktualizováno: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Účinnost kombinovaných technik nervové mobilizace a cvičení pro natažení kloubního pouzdra u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Omezení pohyblivosti glenohumerálního (GH) kloubu u pacientů s adhezivní kapsulitidou (AC) bylo známé kvůli kapsulární adhezi.
Existuje málo důkazů o zapojení nervového omezení při omezování rozsahu pohybu (ROM) GH kloubu u pacientů s AC.
Cíle: Účelem této studie je prozkoumat kombinovaný účinek mobilizace středního nervu a kapsulárního protahování na zlepšení ROM vnější rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene u pacientů s AC.
Metody: Třicet pacientů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin: Skupina (A) bude dostávat mobilizaci středního nervu a kapsulární protahování, zatímco Skupina (B) bude dostávat pouze kapsulární protahování (přední, zadní a přední spodní kapsulární protahování).
Obě skupiny budou provádět pasivní a samostatně asistovaná cvičení.
Všichni pacienti v obou skupinách budou hodnoceni před a po léčbě pro ROM vnější rotace, abdukce a vnitřní rotace GH kloubu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Hegazy
- Telefonní číslo: 00966115886387 00966566169893
- E-mail: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Al Kharj, Saudská arábie, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Kontakt:
- Mohammed, Phd
- Telefonní číslo: 00966115886387 00966115886387
- E-mail: m.hegazy@psau.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví (mužského i ženského) budou zařazeni, pokud by měli druhé nebo třetí stadium AC ve věku mezi čtyřiceti a sedmdesáti lety
- prožívající bolest, kapsulární adheze a snížení větší než padesát procent v pasivním rozsahu pohybu (ROM) ramenního kloubu (vnější rotace, abdukce a vnitřní rotace ve srovnání se zdravou stranou)
- trvající minimálně tři měsíce. Pacienti s pozitivním testem napětí horní končetiny-1 budou také zařazeni do této studie
Kriteria pro vyloučení:
- měli by cévní mozkovou příhodu, Parkinsonovu chorobu, které narušují aktivitu ramenních svalů
- diabetes
- traumatické stavy ramene
- glenohumerální osteoartritidu potvrzenou rentgenem
- předchozí operaci a manipulaci s postiženým ramenním kloubem v celkové anestezii
- Pacienti s pasivním rozsahem pohybu extenze lokte
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s neural mobilitou
neural mobilization plus capsular stretching
|
anteriorní, posteriorní a inferiorní kapsulární protahování a nervová mobilizace
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s kapsulárním napínáním
kapsulární protahování
|
anteriorní, inferiorní a posteriorní glenohumerální kapsulární protahování
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
tradiční cvičení
|
protahovací cvičení pro přední GH muskulaturu plus auto pasivní cvičení a kyvadlová cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
bolest byla hodnocena pomocí VAS, která má dva konce.
levý konec označuje žádnou bolest, zatímco pravý konec označuje maximální bolest
|
4 týdny
|
|
centrální senzitizace
Časové okno: 4 týdny
|
centrální senzitizace bude hodnocena pomocí arabské verze dotazníku centrální senzitizace.
Pro pochopení skóre CSI byly stanoveny následující kategorie závažnosti: subklinická = 0 až 29; mírná = 30 až 39; střední = 40 až 49; těžká = 50 až 59; a extrémní = 60 až 100
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Martinez-Merinero P, Lluch E, Gallezo-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Plaza-Manzano G, Nunez-Nagy S, Falla D. The influence of a depressed scapular alignment on upper limb neural tissue mechanosensitivity and local pressure pain sensitivity. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Jun;29:60-65. doi: 10.1016/j.msksp.2017.03.001. Epub 2017 Mar 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/024/009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kapsulární protažení plus nervová mobilizace
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan