- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07323225
Mobilizacja Nerwowa i Rozciąganie Torebki Stawowej w Zarostowym Zapaleniu Torebki Stawowej (RCT)
28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Skuteczność połączonych technik mobilizacji nerwów i ćwiczeń rozciągających torebkę stawową u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej barku.
Ograniczenie ruchomości stawu ramiennego (GH) u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej (AC) było znane z powodu zrostów torebkowych.
Istnieje niewiele dowodów na temat udziału ograniczeń nerwowych w ograniczaniu zakresu ruchu (ROM) stawu GH u pacjentów z AC.
Cele: Celem tego badania jest zbadanie łącznego efektu mobilizacji nerwu pośrodkowego i rozciągania torebki stawowej na poprawę zakresu ruchu zewnętrznej rotacji, odwodzenia i wewnętrznej rotacji barku u pacjentów z AC.
Metody: Trzydziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup: Grupa (A) otrzyma mobilizację nerwu pośrodkowego i rozciąganie torebki stawowej, podczas gdy Grupa (B) otrzyma tylko rozciąganie torebki stawowej (rozciąganie torebki przedniej, tylnej i przednio-dolnej).
Obie grupy będą wykonywać ćwiczenia bierne i samodzielnie asystowane.
Wszyscy pacjenci w obu grupach będą oceniani przed i po leczeniu pod kątem zakresu ruchu zewnętrznej rotacji, odwodzenia i wewnętrznej rotacji GH.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Hegazy
- Numer telefonu: 00966115886387 00966566169893
- E-mail: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Kharj, Arabia Saudyjska, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
Kontakt:
- Mohammed, Phd
- Numer telefonu: 00966115886387 00966115886387
- E-mail: m.hegazy@psau.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci (mężczyźni i kobiety) zostaną włączeni, jeśli mieliby drugi lub trzeci stopień AC, w wieku od czterdziestu do siedemdziesięciu lat
- doświadczający bólu, zrostów torebkowych oraz zmniejszenia ponad pięćdziesięciu procent w biernym zakresie ruchu stawu GH (rotacja zewnętrzna, odwodzenie i rotacja wewnętrzna w porównaniu ze zdrową stroną)
- trwających co najmniej trzy miesiące. Pacjenci z pozytywnym testem napięcia kończyny górnej-1 również zostaną włączeni do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- mieliby udar, chorobę Parkinsona, które zakłócają aktywność mięśni barku
- cukrzycę
- urazowe stany barku
- zwyrodnienie stawu ramienno-łopatkowego potwierdzone prześwietleniem rentgenowskim
- wcześniejszą operację i manipulację dotkniętego stawu GH w znieczuleniu ogólnym
- Pacjentów z biernym zakresem ruchu wyprostu łokcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji nerwowej
mobilizacja nerwowa plus rozciąganie torebkowe
|
rozciąganie torebki stawowej przedniej, tylnej i dolnej oraz mobilizacja nerwowa
|
|
Aktywny komparator: Grupa rozciągania torebki stawowej
rozciąganie torebki stawowej
|
rozciąganie torebki stawu ramiennego przedniej, dolnej i tylnej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
tradycyjne ćwiczenia
|
ćwiczenia rozciągające dla mięśni przedniej części stawu ramiennego plus ćwiczenia auto-pasywne i ćwiczenia wahadłowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 Tygodnie
|
ból oceniano za pomocą VAS, która ma dwa końce.
lewy koniec oznacza brak bólu, podczas gdy prawy koniec oznacza maksymalny ból
|
4 Tygodnie
|
|
centralna sensytyzacja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Centralna sensytyzacja będzie oceniana za pomocą arabskiej wersji kwestionariusza centralnej sensytyzacji.
Aby zrozumieć wyniki CSI, ustalono następujące kategorie nasilenia: subkliniczne = 0 do 29; łagodne = 30 do 39; umiarkowane = 40 do 49; ciężkie = 50 do 59; i ekstremalne = 60 do 100 |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- Martinez-Merinero P, Lluch E, Gallezo-Izquierdo T, Pecos-Martin D, Plaza-Manzano G, Nunez-Nagy S, Falla D. The influence of a depressed scapular alignment on upper limb neural tissue mechanosensitivity and local pressure pain sensitivity. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Jun;29:60-65. doi: 10.1016/j.msksp.2017.03.001. Epub 2017 Mar 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/024/009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .