Okamžité účinky manuálního a verbálního navádění během tréninku pohybové kontroly u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající okamžité účinky manuálního a verbálního navádění při tréninku kontroly pohybu u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí v dolní části zad
Chronická nespecifická bolest dolní části zad je běžně spojována se zhoršenou kontrolou pohybu. Trénink kontroly pohybu se často používá v rehabilitaci a různé metody napovídání mohou ovlivnit, jak pacienti provádějí a učí se pohyby.
Účelem této randomizované kontrolované studie je porovnat okamžité účinky manuálního a verbálního napovídání během tréninku kontroly pohybu u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby během standardizovaného tréninkového sezení dostávali buď manuální, nebo verbální napovídání.
Studie bude zkoumat okamžité změny v provedení kontroly pohybu, vnímané obtížnosti a souvisejících klinických výsledcích po intervenci. Výsledky této studie mohou pomoci klinickým pracovníkům lépe porozumět tomu, jak různé strategie napovídání ovlivňují provedení pohybu u lidí s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Klinicky diagnostikovaná chronická nespecifická bolest v dolní části zad s příznaky trvajícími déle než 12 týdnů
- Schopnost porozumět a dodržovat postup hodnocení a zásahu
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operací zahrnujících dolní část zad nebo dolní končetiny
- Přítomnost neurologických příznaků, jako je parestézie nebo necitlivost
- Známky nebo příznaky komprese nervových kořenů
- Historie operace v posledních 3 měsících
- Historie rakoviny
- Přítomnost závažných lékařských nebo psychiatrických poruch
- Přítomnost systémových zánětlivých stavů
- Těhotenství
- Strukturální skolióza
- Neschopnost samostatně chodit nebo stát, nebo jakýkoli stav, který výzkumník považuje za nevhodný pro účast
- Účast na jakémkoli tréninku pohybové kontroly v posledním roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruční navedení následované verbálním navedením
|
Výcvik pohybové kontroly s manuálním naváděním zahrnuje praktické vedení poskytované terapeutem za účelem zlepšení kvality pohybu během standardizovaného výcviku pohybové kontroly. Verbální instrukce se používají pouze k vysvětlení sledu pohybů, zatímco manuální vedení se primárně uplatňuje k usnadnění kvality pohybu. Manuální navádění je poskytováno podle individuálních potřeb a může zahrnovat následující strategie:
Trénink pohybové kontroly s verbálním naváděním zahrnuje použití mluvených pokynů a verbální zpětné vazby poskytované terapeutem za účelem zlepšení kvality pohybu během standardizovaného tréninku pohybové kontroly. Během intervence se nepoužívá fyzický kontakt. Verbální pokyny jsou zaměřeny na klíčové aspekty provedení pohybu, včetně postavení a rozložení hmotnosti, aby podpořily správné provedení pohybových úkolů. Příklady verbálního navádění zahrnují pokyny jako udržování kolena v neutrální poloze nebo zaměření pozornosti na rozložení zátěže přes ramenní pletenec během plnění úkolu. |
|
Experimentální: Verbální navádění následované manuálním naváděním
|
Výcvik pohybové kontroly s manuálním naváděním zahrnuje praktické vedení poskytované terapeutem za účelem zlepšení kvality pohybu během standardizovaného výcviku pohybové kontroly. Verbální instrukce se používají pouze k vysvětlení sledu pohybů, zatímco manuální vedení se primárně uplatňuje k usnadnění kvality pohybu. Manuální navádění je poskytováno podle individuálních potřeb a může zahrnovat následující strategie:
Trénink pohybové kontroly s verbálním naváděním zahrnuje použití mluvených pokynů a verbální zpětné vazby poskytované terapeutem za účelem zlepšení kvality pohybu během standardizovaného tréninku pohybové kontroly. Během intervence se nepoužívá fyzický kontakt. Verbální pokyny jsou zaměřeny na klíčové aspekty provedení pohybu, včetně postavení a rozložení hmotnosti, aby podpořily správné provedení pohybových úkolů. Příklady verbálního navádění zahrnují pokyny jako udržování kolena v neutrální poloze nebo zaměření pozornosti na rozložení zátěže přes ramenní pletenec během plnění úkolu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon Kontroly Pohybu
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém intervenčním období
|
Výkon kontroly pohybu je hodnocen pomocí baterie testů kontroly pohybu s devíti položkami, která hodnotí kvalitu pohybu během standardizovaných funkčních pohybových úkolů.
Každá položka je bodována podle předem stanovených kritérií založených na chybách a skóre jednotlivých položek se sčítají, čímž vzniká celkové skóre v rozmezí od 0 do 93, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výkon kontroly pohybu.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po každém intervenčním období
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Ihned před a ihned po každém období intervence
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí Vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest, přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
|
Ihned před a ihned po každém období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný učební efekt
Časové okno: Bezprostředně po každém intervenčním období
|
Vnímané učení po každé intervenční sezení, hodnocené terapeutem pomocí numerické hodnotící škály od 0 (žádné učení) do 10 (úplné zvládnutí klíčových principů pohybu).
|
Bezprostředně po každém intervenčním období
|
|
Index vnímané obtížnosti
Časové okno: Ihned po každém intervenčním období
|
Vnímaná obtížnost během provádění pohybu hodnocená pomocí Indexu vnímané obtížnosti (PDI).
Účastníci hodnotí úroveň obtížnosti, kterou zažívají během pohybových úkolů, na číselné hodnotící škále od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou vnímanou obtížnost a 10 znamená extrémní obtížnost, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou obtížnost.
|
Ihned po každém intervenčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NYCU114229AE-S2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .