- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07324538
Øjeblikkelige effekter af manuel og verbal vejledning under bevægelseskontroltræning ved kronisk ikke-specifik lændesmerter
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner de umiddelbare effekter af manuel og verbal vejledning under bevægelseskontroltræning hos personer med kronisk ikke-specifik lændesmerter
Kronisk ikke-specifik lændesmerte er almindeligvis forbundet med nedsat bevægelseskontrol. Bevægelseskontroltræning anvendes ofte i genoptræning, og forskellige cue-metoder kan påvirke, hvordan patienter udfører og lærer bevægelser.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne de umiddelbare effekter af manuel cueing og verbal cueing under bevægelseskontroltræning hos personer med kronisk ikke-specifik lændesmerte. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten manuel cueing eller verbal cueing under en standardiseret bevægelsestræningssession.
Undersøgelsen vil undersøge umiddelbare ændringer i bevægelseskontrolpræstation, opfattet sværhedsgrad og relaterede kliniske resultater efter interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe klinikere med bedre at forstå, hvordan forskellige cue-strategier påvirker bevægelsespræstation hos mennesker med kronisk ikke-specifik lændesmerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover
- Klinisk diagnosticeret kronisk ikke-specifik lændesmerte med symptomer, der har varet længere end 12 uger
- I stand til at forstå og overholde vurderings- og interventionsprocedurerne
Eksklusionskriterier:
- Tidligere operation vedrørende lænden eller underkroppen
- Følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i form af neurologiske symptomer
- Tegn eller symptomer på nervetrækkompression
- Operation inden for de sidste 3 måneder
- Kraftig sygdom i fortiden
- Alvorlige medicinske eller psykiske lidelser
- Systemiske inflammatoriske tilstande
- Graviditet
- Strukturel skoliose
- Manglende evne til at gå eller stå selvstændigt, eller enhver tilstand, som undersøgeren vurderer som uegnet til deltagelse
- Deltagelse i træning med bevægelseskontrol inden for det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel Cueing efterfulgt af Verbal Cueing
|
Bevægelseskontroltræning med manuel cueing involverer håndgribelig vejledning fra terapeuten for at forbedre bevægelseskvaliteten under standardiseret bevægelseskontroltræning. Verbale instruktioner bruges kun til at forklare bevægelsesrækkefølgen, mens manuel vejledning primært anvendes til at lette bevægelseskvaliteten. Manuel cueing leveres efter individets behov og kan omfatte følgende strategier:
Bevægelseskontroltræning med verbale signaler involverer brugen af mundtlige instruktioner og verbale tilbagemeldinger fra terapeuten for at fremme bevægelseskvaliteten under standardiseret bevægelseskontroltræning. Fysisk kontakt anvendes ikke under interventionen. Verbale instruktioner fokuserer på centrale aspekter af bevægelsesudførelsen, herunder holdning og vægtfordeling, for at understøtte korrekt udførelse af bevægelsesopgaverne. Eksempler på verbale signaler inkluderer instruktioner som at holde knæet i neutral position eller at rette opmærksomheden mod belastningsfordelingen gennem skulderbæltet under opgaveløsningen. |
|
Eksperimentel: Verbale signaler efterfulgt af manuelle signaler
|
Bevægelseskontroltræning med manuel cueing involverer håndgribelig vejledning fra terapeuten for at forbedre bevægelseskvaliteten under standardiseret bevægelseskontroltræning. Verbale instruktioner bruges kun til at forklare bevægelsesrækkefølgen, mens manuel vejledning primært anvendes til at lette bevægelseskvaliteten. Manuel cueing leveres efter individets behov og kan omfatte følgende strategier:
Bevægelseskontroltræning med verbale signaler involverer brugen af mundtlige instruktioner og verbale tilbagemeldinger fra terapeuten for at fremme bevægelseskvaliteten under standardiseret bevægelseskontroltræning. Fysisk kontakt anvendes ikke under interventionen. Verbale instruktioner fokuserer på centrale aspekter af bevægelsesudførelsen, herunder holdning og vægtfordeling, for at understøtte korrekt udførelse af bevægelsesopgaverne. Eksempler på verbale signaler inkluderer instruktioner som at holde knæet i neutral position eller at rette opmærksomheden mod belastningsfordelingen gennem skulderbæltet under opgaveløsningen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelseskontrolpræstation
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
Bevægelseskontrolpræstation vurderet ved hjælp af Ni-Item Bevægelseskontrol Testbatteri, som evaluerer bevægelseskvalitet under standardiserede funktionelle bevægelsesopgaver.
Hvert element scores efter foruddefinerede fejlbaserede kriterier, og elementscores summeres for at producere en totalscore fra 0 til 93, hvor højere scores indikerer dårligere bevægelseskontrolpræstation.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Læringseffekt
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
Oplevet læring efter hver interventionssession, vurderet af terapeuten ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen læring) til 10 (fuldendt beherskelse af nøglebevægelsesprincipper).
|
Umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
|
Indeks for Opfattet Vanskelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
Oplevet sværhed under udførelse af bevægelse vurderet ved hjælp af Perceived Difficulty Index (PDI).
Deltagerne vurderer sværhedsgraden oplevet under bevægelsesopgaverne på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen oplevet sværhed og 10 angiver ekstrem sværhed, med højere score, der indikerer større oplevet sværhed.
|
Umiddelbart efter hver interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114229AE-S2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .