- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07324538
Umiddelbare effekter av manuelle og verbale signaler under bevegelseskontrolltrening ved kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerte
En randomisert kontrollert studie som sammenligner de umiddelbare effektene av manuelle og verbale signaler under bevegelseskontrolltrening hos individer med kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerter
Kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerte er ofte forbundet med nedsatt bevegelseskontroll. Bevegelseskontrolltrening brukes ofte i rehabilitering, og ulike cueing-metoder kan påvirke hvordan pasienter utfører og lærer bevegelser.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne de umiddelbare effektene av manuell cueing og verbal cueing under bevegelseskontrolltrening hos personer med kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerte. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten manuell cueing eller verbal cueing under en standardisert bevegelsestreningsøkt.
Studien vil undersøke umiddelbare endringer i bevegelseskontrollprestasjon, opplevd vanskelighetsgrad, og relaterte kliniske utfall etter intervensjonen. Resultatene fra denne studien kan hjelpe klinikere å bedre forstå hvordan ulike cueing-strategier påvirker bevegelsesprestasjon hos personer med kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Klinisk diagnostisert kronisk uspesifikk lavryggsmerte med symptomer som har vart lenger enn 12 uker
- I stand til å forstå og følge vurderings- og behandlingsprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Historikk med kirurgi som involverer nedre rygg eller nedre ekstremiteter
- Tilstedeværelse av nevrologiske symptomer, som parestesi eller nummenhet
- Tegn eller symptomer på nerverotkompresjon
- Historikk med kirurgi innen de siste 3 månedene
- Historikk med kreft
- Tilstedeværelse av alvorlige medisinske eller psykiatriske lidelser
- Tilstedeværelse av systemiske inflammatoriske tilstander
- Svangerskap
- Strukturell skoliose
- Manglende evne til å gå eller stå selvstendig, eller enhver tilstand som anses som uegnet for deltakelse av forskeren
- Deltakelse i bevegelseskontrolltrening innen det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell cueing etterfulgt av verbal cueing
|
Bevegelseskontrolltrening med manuell veiledning innebærer praktisk veiledning gitt av terapeuten for å forbedre bevegelseskvaliteten under standardisert bevegelseskontrolltrening. Verbale instruksjoner brukes kun for å forklare bevegelsessekvensen, mens manuell veiledning primært brukes for å lette bevegelseskvaliteten. Manuell veiledning gis i henhold til individets behov og kan inkludere følgende strategier:
Bevegelseskontrolltrening med verbale signaler innebærer bruk av talte instruksjoner og verbal tilbakemelding gitt av terapeuten for å legge til rette for bevegelseskvalitet under standardisert bevegelseskontrolltrening. Fysisk kontakt brukes ikke under intervensjonen. Verbale instruksjoner er fokusert på nøkkelaspekter ved bevegelsesutførelse, inkludert stilling og vektfordeling, for å støtte korrekt utførelse av bevegelsesoppgavene. Eksempler på verbale signaler inkluderer instruksjoner som å holde kneet i nøytral posisjon eller å rette oppmerksomheten mot fordelingen av belastning gjennom skulderbeltet under oppgaveutførelse. |
|
Eksperimentell: Verbal tegn etterfulgt av manuelle tegn
|
Bevegelseskontrolltrening med manuell veiledning innebærer praktisk veiledning gitt av terapeuten for å forbedre bevegelseskvaliteten under standardisert bevegelseskontrolltrening. Verbale instruksjoner brukes kun for å forklare bevegelsessekvensen, mens manuell veiledning primært brukes for å lette bevegelseskvaliteten. Manuell veiledning gis i henhold til individets behov og kan inkludere følgende strategier:
Bevegelseskontrolltrening med verbale signaler innebærer bruk av talte instruksjoner og verbal tilbakemelding gitt av terapeuten for å legge til rette for bevegelseskvalitet under standardisert bevegelseskontrolltrening. Fysisk kontakt brukes ikke under intervensjonen. Verbale instruksjoner er fokusert på nøkkelaspekter ved bevegelsesutførelse, inkludert stilling og vektfordeling, for å støtte korrekt utførelse av bevegelsesoppgavene. Eksempler på verbale signaler inkluderer instruksjoner som å holde kneet i nøytral posisjon eller å rette oppmerksomheten mot fordelingen av belastning gjennom skulderbeltet under oppgaveutførelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelseskontrollprestasjon
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
Bevegelseskontrollprestasjon vurdert ved bruk av Ni-Item Bevegelseskontrolltestbatteriet, som evaluerer bevegelseskvalitet under standardiserte funksjonelle bevegelsesoppgaver.
Hvert element poengsettes i henhold til forhåndsdefinerte feilbaserte kriterier, og elementpoengsummene summeres for å produsere en total poengsum fra 0 til 93, hvor høyere poengsummer indikerer dårligere bevegelseskontrollprestasjon.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
Smerteintensitet vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten, med høyere skår som indikerer større smerteintensitet.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd læringseffekt
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
Opplevd læring etter hver intervensjonsøkt, vurdert av terapeuten ved bruk av en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen læring) til 10 (fullstendig mestring av nøkkelbevegelsesprinsipper).
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
|
Opplevd Vanskelighetsindeks
Tidsramme: Umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
Opplevd vanskelighet under bevegelsesutførelse vurdert ved bruk av Perceived Difficulty Index (PDI).
Deltakerne vurderer vanskelighetsgraden de opplevde under bevegelsesoppgavene på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen opplevd vanskelighet og 10 indikerer ekstrem vanskelighet, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd vanskelighet.
|
Umiddelbart etter hver intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NYCU114229AE-S2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .