- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07324538
Effetti Immediati del Cueing Manuale e Verbale Durante l'Allenamento del Controllo Motorio nel Dolore Lombare Cronico Aspecifico
Uno Studio Randomizzato Controllato che Confronta gli Effetti Immediati del Cueing Manuale e Verbale Durante l'Allenamento del Controllo Motorio in Individui con Dolore Lombare Cronico Non Specifico
Il dolore cronico aspecifico alla parte bassa della schiena è comunemente associato a un controllo del movimento compromesso. L'allenamento del controllo del movimento è spesso utilizzato nella riabilitazione, e diversi metodi di segnalazione possono influenzare come i pazienti eseguono e apprendono i movimenti.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è confrontare gli effetti immediati della segnalazione manuale e della segnalazione verbale durante l'allenamento del controllo del movimento in individui con dolore cronico aspecifico alla parte bassa della schiena. I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere segnalazione manuale o segnalazione verbale durante una sessione standardizzata di allenamento del movimento.
Lo studio esaminerà i cambiamenti immediati nella performance del controllo del movimento, la difficoltà percepita e gli esiti clinici correlati dopo l'intervento. I risultati di questo studio possono aiutare i clinici a comprendere meglio come diverse strategie di segnalazione influenzino la performance del movimento nelle persone con dolore cronico aspecifico alla parte bassa della schiena.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi clinica di dolore lombare cronico aspecifico con sintomi che durano da più di 12 settimane
- In grado di comprendere e rispettare le procedure di valutazione e intervento
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici che coinvolgono la parte bassa della schiena o gli arti inferiori
- Presenza di sintomi neurologici, come parestesia o intorpidimento
- Segni o sintomi di compressione delle radici nervose
- Storia di intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
- Storia di cancro
- Presenza di disturbi medici o psichiatrici maggiori
- Presenza di condizioni infiammatorie sistemiche
- Gravidanza
- Scoliosi strutturale
- Incapacità di camminare o stare in piedi in modo indipendente, o qualsiasi condizione ritenuta non idonea alla partecipazione dallo sperimentatore
- Partecipazione a qualsiasi addestramento di controllo del movimento nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cueing Manuale Seguito da Cueing Verbale
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L'Addestramento al Controllo del Movimento con Segnali Manuali prevede una guida pratica fornita dal terapista per migliorare la qualità del movimento durante l'addestramento standardizzato al controllo del movimento. Le istruzioni verbali vengono utilizzate solo per spiegare la sequenza del movimento, mentre la guida manuale viene principalmente applicata per facilitare la qualità del movimento. I segnali manuali vengono forniti in base alle esigenze dell'individuo e possono includere le seguenti strategie:
L'addestramento al controllo del movimento con suggerimenti verbali prevede l'uso di istruzioni verbali e feedback forniti dal terapista per facilitare la qualità del movimento durante l'addestramento standardizzato al controllo del movimento. Durante l'intervento non viene utilizzato il contatto fisico. Le istruzioni verbali si concentrano sugli aspetti chiave della performance del movimento, inclusi l'allineamento e la distribuzione del peso, per supportare l'esecuzione corretta dei compiti di movimento. Esempi di suggerimenti verbali includono istruzioni come mantenere il ginocchio in posizione neutra o dirigere l'attenzione sulla distribuzione del carico attraverso la cintura scapolare durante l'esecuzione del compito. |
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Sperimentale: Suggerimenti Verbali Seguiti da Suggerimenti Manuali
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L'Addestramento al Controllo del Movimento con Segnali Manuali prevede una guida pratica fornita dal terapista per migliorare la qualità del movimento durante l'addestramento standardizzato al controllo del movimento. Le istruzioni verbali vengono utilizzate solo per spiegare la sequenza del movimento, mentre la guida manuale viene principalmente applicata per facilitare la qualità del movimento. I segnali manuali vengono forniti in base alle esigenze dell'individuo e possono includere le seguenti strategie:
L'addestramento al controllo del movimento con suggerimenti verbali prevede l'uso di istruzioni verbali e feedback forniti dal terapista per facilitare la qualità del movimento durante l'addestramento standardizzato al controllo del movimento. Durante l'intervento non viene utilizzato il contatto fisico. Le istruzioni verbali si concentrano sugli aspetti chiave della performance del movimento, inclusi l'allineamento e la distribuzione del peso, per supportare l'esecuzione corretta dei compiti di movimento. Esempi di suggerimenti verbali includono istruzioni come mantenere il ginocchio in posizione neutra o dirigere l'attenzione sulla distribuzione del carico attraverso la cintura scapolare durante l'esecuzione del compito. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del Controllo del Movimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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Prestazione del controllo del movimento valutata utilizzando la Batteria di Test del Controllo del Movimento a Nove Elementi, che valuta la qualità del movimento durante compiti funzionali standardizzati.
Ogni elemento è valutato secondo criteri predefiniti basati sugli errori, e i punteggi degli elementi sono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 93, dove punteggi più alti indicano una prestazione del controllo del movimento peggiore.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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L'intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che varia da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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Immediatamente prima e immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto di Apprendimento Percepito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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Apprendimento percepito dopo ogni sessione di intervento, valutato dal terapista utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 (nessun apprendimento) a 10 (padronanza completa dei principi chiave del movimento).
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Immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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Indice di Difficoltà Percepita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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Difficoltà percepita durante l'esecuzione del movimento valutata utilizzando l'Indice di Difficoltà Percepita (PDI).
I partecipanti valutano il livello di difficoltà sperimentato durante i compiti di movimento su una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10, dove 0 indica nessuna difficoltà percepita e 10 indica difficoltà estrema, con punteggi più alti che indicano una maggiore difficoltà percepita.
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Immediatamente dopo ogni periodo di intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114229AE-S2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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