- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07324538
Azonnali hatások a kézi és verbális utasítások alkalmazásának mozgáskontroll tréning során krónikus nem-specifikus derékfájás esetén
Egy randomizált kontrollált vizsgálat a kézi és verbális utasítások közvetlen hatásainak összehasonlítása a mozgáskontroll tréning során krónikus nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél
A krónikus nem specifikus derékfájás gyakran összefügg a mozgáskontroll zavarával. A mozgáskontroll tréninget gyakran alkalmazzák rehabilitációban, és a különböző utasítási módszerek befolyásolhatják, hogyan hajtják végre és tanulják meg a betegek a mozgásokat.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja a manuális és a verbális utasítás közvetlen hatásainak összehasonlítása mozgáskontroll tréning során krónikus nem specifikus derékfájással élő egyéneknél. A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva, hogy egy standardizált mozgástréning alatt manuális vagy verbális utasítást kapjanak.
A vizsgálat a mozgáskontroll teljesítményének, az érzékelt nehézségnek és a kapcsolódó klinikai eredményeknek a közvetlen változásait vizsgálja a beavatkozást követően. A vizsgálat eredményei segíthetnek a klinikusoknak jobban megérteni, hogy a különböző utasítási stratégiák hogyan befolyásolják a mozgásteljesítményt krónikus nem specifikus derékfájással élő embereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- Klinikailag diagnosztizált krónikus nem specifikus derékfájás, amelynek tünetei 12 hétnél hosszabb ideig tartanak
- Képes megérteni és betartani az értékelési és beavatkozási eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Műtéti előzmények a derék vagy az alsó végtagok területén
- Neurológiai tünetek jelenléte, például paresthesia vagy zsibbadás
- Ideggyök-kompresszió jelei vagy tünetei
- Műtéti előzmények az elmúlt 3 hónapban
- Rákos megbetegedés előzményei
- Súlyos orvosi vagy pszichiátriai rendellenességek jelenléte
- Szisztémás gyulladásos állapotok jelenléte
- Terhesség
- Strukturális scoliosis
- Képtelenség önálló járásra vagy állásra, vagy bármilyen, a vizsgáló által részvételre alkalmatlannak ítélt állapot
- Résztvétel bármilyen mozgáskontroll gyakorló képzésben az elmúlt évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi utasítás, majd verbális utasítás
|
A Mozgáskontroll Tréning Kézi Cueinggel a terapeuta által nyújtott kézi vezetést foglalja magában, amely a szabványos mozgáskontroll tréning során javítja a mozgásminőséget. A verbális utasításokat csak a mozgássorrend magyarázatára használják, míg a kézi vezetést elsősorban a mozgásminőség elősegítésére alkalmazzák. A kézi cueing az egyén igényei szerint történik, és a következő stratégiákat tartalmazhatja:
A mozgásvezérlő tréning verbális utasításokkal magában foglalja a terapeuta által adott szóbeli utasításokat és verbális visszajelzéseket a mozgásminőség elősegítése érdekében a standardizált mozgásvezérlő tréning során. A beavatkozás során nem alkalmaznak fizikai érintkezést. A verbális utasítások a mozgás teljesítményének kulcskérdéseire összpontosítanak, beleértve a testtartást és a súlyeloszlást, hogy támogassák a mozgásfeladatok helyes végrehajtását. Példák a verbális utasításokra olyan instrukciók, mint a térd semleges helyzetben tartása vagy a figyelem irányítása a vállöv terhelésének eloszlására a feladat végrehajtása során. |
|
Kísérleti: Verbális utalás, majd kézi utalás
|
A Mozgáskontroll Tréning Kézi Cueinggel a terapeuta által nyújtott kézi vezetést foglalja magában, amely a szabványos mozgáskontroll tréning során javítja a mozgásminőséget. A verbális utasításokat csak a mozgássorrend magyarázatára használják, míg a kézi vezetést elsősorban a mozgásminőség elősegítésére alkalmazzák. A kézi cueing az egyén igényei szerint történik, és a következő stratégiákat tartalmazhatja:
A mozgásvezérlő tréning verbális utasításokkal magában foglalja a terapeuta által adott szóbeli utasításokat és verbális visszajelzéseket a mozgásminőség elősegítése érdekében a standardizált mozgásvezérlő tréning során. A beavatkozás során nem alkalmaznak fizikai érintkezést. A verbális utasítások a mozgás teljesítményének kulcskérdéseire összpontosítanak, beleértve a testtartást és a súlyeloszlást, hogy támogassák a mozgásfeladatok helyes végrehajtását. Példák a verbális utasításokra olyan instrukciók, mint a térd semleges helyzetben tartása vagy a figyelem irányítása a vállöv terhelésének eloszlására a feladat végrehajtása során. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgáskontroll Teljesítmény
Időkeret: Azonnal az egyes intervenciós időszakok előtt és azonnal utána
|
A mozgásirányítási teljesítményt a Kilenc Tételes Mozgásirányítási Tesztcsomaggal értékelték, amely a szabványos funkcionális mozgásfeladatok során a mozgásminőséget vizsgálja.
Minden tétel pontozása előre meghatározott hibapontozási kritériumok szerint történik, és a tételpontszámok összegzésével egy 0 és 93 közötti teljes pontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszám a gyengébb mozgásirányítási teljesítményt jelzi.
|
Azonnal az egyes intervenciós időszakok előtt és azonnal utána
|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Azonnal az egyes intervenciós időszakok előtt és azonnal utána
|
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékeljük, 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
|
Azonnal az egyes intervenciós időszakok előtt és azonnal utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt tanulási hatás
Időkeret: Azonnal minden egyes intervenciós időszak után
|
Az egyes beavatkozási ülések utáni észlelt tanulás, amelyet a terapeuta egy 0-tól (nincs tanulás) 10-ig (a kulcsfontosságú mozgáselvek teljes elsajátítása) terjedő numerikus értékelési skálán értékel.
|
Azonnal minden egyes intervenciós időszak után
|
|
Észlelt Nehézségi Index
Időkeret: Azonnal minden egyes intervenciós időszak után
|
A mozgásvégrehajtás során észlelt nehézség felmérése az Észlelt Nehézség Index (PDI) segítségével.
A résztvevők a mozgásfeladatok során tapasztalt nehézségi szintet egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem észlelnek nehézséget, a 10 pedig extrém nehézséget jelent, ahol a magasabb pontszámok nagyobb észlelt nehézséget jeleznek.
|
Azonnal minden egyes intervenciós időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU114229AE-S2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .