- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07324538
Efectos Inmediatos de las Indicaciones Manuales y Verbales Durante el Entrenamiento del Control del Movimiento en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Un Ensayo Controlado Aleatorizado que Compara los Efectos Inmediatos del Entrenamiento en el Control del Movimiento con Indicaciones Manuales y Verbales en Individuos con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
El dolor lumbar crónico inespecífico se asocia comúnmente con un control del movimiento deteriorado. El entrenamiento del control del movimiento se utiliza a menudo en rehabilitación, y diferentes métodos de indicación pueden influir en cómo los pacientes realizan y aprenden los movimientos.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es comparar los efectos inmediatos de la indicación manual y la indicación verbal durante el entrenamiento del control del movimiento en individuos con dolor lumbar crónico inespecífico. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir indicación manual o indicación verbal durante una sesión de entrenamiento de movimiento estandarizada.
El estudio examinará los cambios inmediatos en el rendimiento del control del movimiento, la dificultad percibida y los resultados clínicos relacionados tras la intervención. Los resultados de este estudio pueden ayudar a los clínicos a comprender mejor cómo las diferentes estrategias de indicación influyen en el rendimiento del movimiento en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Dolor lumbar crónico inespecífico diagnosticado clínicamente con síntomas que duran más de 12 semanas
- Capaz de comprender y cumplir con los procedimientos de evaluación e intervención
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía que involucre la zona lumbar o las extremidades inferiores
- Presencia de síntomas neurológicos, como parestesia o entumecimiento
- Signos o síntomas de compresión de la raíz nerviosa
- Antecedentes de cirugía en los últimos 3 meses
- Antecedentes de cáncer
- Presencia de trastornos médicos o psiquiátricos importantes
- Presencia de condiciones inflamatorias sistémicas
- Embarazo
- Escoliosis estructural
- Incapacidad para caminar o estar de pie de forma independiente, o cualquier condición considerada inadecuada para la participación por el investigador
- Participación en cualquier entrenamiento de ejercicios de control del movimiento en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Señalización Manual Seguida de Señalización Verbal
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El Entrenamiento del Control del Movimiento con Indicaciones Manuales implica la orientación práctica proporcionada por el terapeuta para mejorar la calidad del movimiento durante el entrenamiento estandarizado del control del movimiento. Las instrucciones verbales se utilizan solo para explicar la secuencia del movimiento, mientras que la guía manual se aplica principalmente para facilitar la calidad del movimiento. Las indicaciones manuales se administran de acuerdo con las necesidades individuales y pueden incluir las siguientes estrategias:
El entrenamiento del control del movimiento con indicaciones verbales implica el uso de instrucciones habladas y retroalimentación verbal proporcionada por el terapeuta para facilitar la calidad del movimiento durante el entrenamiento estandarizado del control del movimiento. No se utiliza contacto físico durante la intervención. Las instrucciones verbales se centran en aspectos clave del rendimiento del movimiento, incluida la alineación y la distribución del peso, para apoyar la ejecución correcta de las tareas de movimiento. Ejemplos de indicaciones verbales incluyen instrucciones como mantener la rodilla en una posición neutral o dirigir la atención a la distribución de la carga a través de la cintura escapular durante la realización de la tarea. |
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Experimental: Indicación Verbal Seguida de Indicación Manual
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El Entrenamiento del Control del Movimiento con Indicaciones Manuales implica la orientación práctica proporcionada por el terapeuta para mejorar la calidad del movimiento durante el entrenamiento estandarizado del control del movimiento. Las instrucciones verbales se utilizan solo para explicar la secuencia del movimiento, mientras que la guía manual se aplica principalmente para facilitar la calidad del movimiento. Las indicaciones manuales se administran de acuerdo con las necesidades individuales y pueden incluir las siguientes estrategias:
El entrenamiento del control del movimiento con indicaciones verbales implica el uso de instrucciones habladas y retroalimentación verbal proporcionada por el terapeuta para facilitar la calidad del movimiento durante el entrenamiento estandarizado del control del movimiento. No se utiliza contacto físico durante la intervención. Las instrucciones verbales se centran en aspectos clave del rendimiento del movimiento, incluida la alineación y la distribución del peso, para apoyar la ejecución correcta de las tareas de movimiento. Ejemplos de indicaciones verbales incluyen instrucciones como mantener la rodilla en una posición neutral o dirigir la atención a la distribución de la carga a través de la cintura escapular durante la realización de la tarea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del Control del Movimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada período de intervención
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Rendimiento del control del movimiento evaluado mediante la Batería de Pruebas de Control del Movimiento de Nueve Ítems, que evalúa la calidad del movimiento durante tareas de movimiento funcional estandarizadas.
Cada ítem se puntúa según criterios predefinidos basados en errores, y las puntuaciones de los ítems se suman para producir una puntuación total que va de 0 a 93, donde puntuaciones más altas indican un peor rendimiento del control del movimiento.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada período de intervención
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada período de intervención
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable, con puntuaciones más altas que indican una mayor intensidad del dolor.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada período de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de Aprendizaje Percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada período de intervención
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Aprendizaje percibido tras cada sesión de intervención, evaluado por el terapeuta mediante una escala de calificación numérica de 0 (sin aprendizaje) a 10 (dominio completo de los principios clave del movimiento).
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Inmediatamente después de cada período de intervención
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Índice de Dificultad Percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada período de intervención
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Dificultad percibida durante la ejecución del movimiento evaluada mediante el Índice de Dificultad Percibida (PDI).
Los participantes califican el nivel de dificultad experimentada durante las tareas de movimiento en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ninguna dificultad percibida y 10 indica dificultad extrema, con puntuaciones más altas que indican una mayor dificultad percibida.
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Inmediatamente después de cada período de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114229AE-S2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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