- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07324538
Немедленные эффекты мануальных и вербальных подсказок при тренировке контроля движений при хронической неспецифической боли в пояснице
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее непосредственные эффекты мануальных и вербальных подсказок во время тренировки контроля движений у лиц с хронической неспецифической болью в пояснице
Хроническая неспецифическая боль в пояснице часто связана с нарушением контроля движений. Тренировка контроля движений часто используется в реабилитации, и различные методы подсказок могут влиять на то, как пациенты выполняют и обучаются движениям.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — сравнить непосредственные эффекты мануальных и вербальных подсказок во время тренировки контроля движений у лиц с хронической неспецифической болью в пояснице. Участники будут случайным образом распределены для получения либо мануальных, либо вербальных подсказок во время стандартизированного сеанса тренировки движений.
Исследование изучит непосредственные изменения в производительности контроля движений, воспринимаемой сложности и связанных клинических результатах после вмешательства. Результаты этого исследования могут помочь клиницистам лучше понять, как различные стратегии подсказок влияют на выполнение движений у людей с хронической неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Клинически диагностированная хроническая неспецифическая боль в пояснице с симптомами, длящимися более 12 недель
- Способность понимать и соблюдать процедуры оценки и вмешательства
Критерии исключения:
- История операций на пояснице или нижних конечностях
- Наличие неврологических симптомов, таких как парестезия или онемение
- Признаки или симптомы компрессии нервного корешка
- История операций в течение последних 3 месяцев
- История рака
- Наличие серьезных медицинских или психиатрических расстройств
- Наличие системных воспалительных состояний
- Беременность
- Структурный сколиоз
- Неспособность ходить или стоять самостоятельно, или любое состояние, которое исследователь сочтет непригодным для участия
- Участие в любых тренировках по контролю движений в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручное подсказывание с последующим вербальным подсказыванием
|
Тренировка контроля движений с ручными подсказками включает практическое руководство, предоставляемое терапевтом для улучшения качества движений во время стандартизированной тренировки контроля движений. Устные инструкции используются только для объяснения последовательности движений, в то время как ручное руководство применяется в основном для облегчения качества движений. Ручные подсказки предоставляются в соответствии с индивидуальными потребностями и могут включать следующие стратегии:
Тренировка контроля движений с вербальными подсказками включает использование устных инструкций и вербальной обратной связи, предоставляемой терапевтом для облегчения качества движений в ходе стандартизированной тренировки контроля движений. Физический контакт не используется во время вмешательства. Вербальные инструкции сосредоточены на ключевых аспектах выполнения движений, включая выравнивание и распределение веса, для поддержки правильного выполнения двигательных задач. Примеры вербальных подсказок включают инструкции, такие как поддержание колена в нейтральном положении или направление внимания на распределение нагрузки через плечевой пояс во время выполнения задачи. |
|
Экспериментальный: Вербальные подсказки с последующими ручными подсказками
|
Тренировка контроля движений с ручными подсказками включает практическое руководство, предоставляемое терапевтом для улучшения качества движений во время стандартизированной тренировки контроля движений. Устные инструкции используются только для объяснения последовательности движений, в то время как ручное руководство применяется в основном для облегчения качества движений. Ручные подсказки предоставляются в соответствии с индивидуальными потребностями и могут включать следующие стратегии:
Тренировка контроля движений с вербальными подсказками включает использование устных инструкций и вербальной обратной связи, предоставляемой терапевтом для облегчения качества движений в ходе стандартизированной тренировки контроля движений. Физический контакт не используется во время вмешательства. Вербальные инструкции сосредоточены на ключевых аспектах выполнения движений, включая выравнивание и распределение веса, для поддержки правильного выполнения двигательных задач. Примеры вербальных подсказок включают инструкции, такие как поддержание колена в нейтральном положении или направление внимания на распределение нагрузки через плечевой пояс во время выполнения задачи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели контроля движений
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после каждого периода вмешательства
|
Контроль движений оценивается с помощью Батареи тестов контроля движений из девяти пунктов, которая оценивает качество движений во время стандартизированных функциональных двигательных заданий.
Каждый пункт оценивается в соответствии с заранее определенными критериями, основанными на ошибках, и баллы по пунктам суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 93, причем более высокие баллы указывают на худший контроль движений.
|
Непосредственно перед и сразу после каждого периода вмешательства
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после каждого периода вмешательства
|
Интенсивность боли оценивается с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно себе представить, причём более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Непосредственно перед и сразу после каждого периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый учебный эффект
Временное ограничение: Непосредственно после каждого периода вмешательства
|
Воспринимаемое обучение после каждого сеанса вмешательства, оцененное терапевтом по числовой рейтинговой шкале от 0 (отсутствие обучения) до 10 (полное овладение ключевыми принципами движения).
|
Непосредственно после каждого периода вмешательства
|
|
Индекс воспринимаемой сложности
Временное ограничение: Непосредственно после каждого периода вмешательства
|
Воспринимаемая сложность при выполнении движений оценивалась с использованием Индекса воспринимаемой сложности (PDI).
Участники оценивали уровень сложности, испытанный во время выполнения двигательных заданий, по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие воспринимаемой сложности, а 10 — чрезвычайную сложность, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую сложность.
|
Непосредственно после каждого периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU114229AE-S2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .