- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324538
Effets Immédiats des Indications Manuelles et Verbales Pendant l'Entraînement au Contrôle du Mouvement dans la Lombalgie Chronique Non Spécifique
Un essai contrôlé randomisé comparant les effets immédiats du guidage manuel et verbal lors de l'entraînement au contrôle du mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
La lombalgie chronique non spécifique est communément associée à une altération du contrôle du mouvement. L'entraînement au contrôle du mouvement est souvent utilisé en rééducation, et différentes méthodes de guidage peuvent influencer la façon dont les patients exécutent et apprennent les mouvements.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets immédiats du guidage manuel et du guidage verbal pendant l'entraînement au contrôle du mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit un guidage manuel, soit un guidage verbal lors d'une session d'entraînement au mouvement standardisée.
L'étude examinera les changements immédiats dans la performance du contrôle du mouvement, la difficulté perçue et les résultats cliniques associés suite à l'intervention. Les résultats de cette étude pourraient aider les cliniciens à mieux comprendre comment différentes stratégies de guidage influencent la performance du mouvement chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic clinique de lombalgie chronique non spécifique avec des symptômes durant plus de 12 semaines
- Capacité à comprendre et à respecter les procédures d'évaluation et d'intervention
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie impliquant le bas du dos ou les membres inférieurs
- Présence de symptômes neurologiques, tels que des paresthésies ou des engourdissements
- Signes ou symptômes de compression radiculaire
- Antécédents de chirurgie au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de cancer
- Présence de troubles médicaux ou psychiatriques majeurs
- Présence de maladies inflammatoires systémiques
- Grossesse
- Scoliose structurelle
- Incapacité à marcher ou à se tenir debout de manière indépendante, ou toute condition jugée inadaptée à la participation par l'investigateur
- Participation à tout entraînement d'exercice de contrôle du mouvement au cours de l'année écoulée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Indication manuelle suivie d'une indication verbale
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L'entraînement au contrôle du mouvement avec guidage manuel implique un accompagnement pratique fourni par le thérapeute pour améliorer la qualité du mouvement pendant l'entraînement standardisé au contrôle du mouvement. Les instructions verbales sont utilisées uniquement pour expliquer la séquence de mouvement, tandis que le guidage manuel est principalement appliqué pour faciliter la qualité du mouvement. Le guidage manuel est dispensé en fonction des besoins individuels et peut inclure les stratégies suivantes :
La formation au contrôle du mouvement avec indice verbal implique l'utilisation d'instructions orales et de retours verbaux fournis par le thérapeute pour faciliter la qualité du mouvement pendant la formation standardisée au contrôle du mouvement. Le contact physique n'est pas utilisé pendant l'intervention. Les instructions verbales sont axées sur les aspects clés de la performance du mouvement, y compris l'alignement et la répartition du poids, pour soutenir l'exécution correcte des tâches de mouvement. Des exemples d'indices verbaux incluent des instructions telles que maintenir le genou en position neutre ou diriger l'attention sur la répartition de la charge à travers la ceinture scapulaire pendant l'exécution de la tâche. |
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Expérimental: Indications verbales suivies d'indications manuelles
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L'entraînement au contrôle du mouvement avec guidage manuel implique un accompagnement pratique fourni par le thérapeute pour améliorer la qualité du mouvement pendant l'entraînement standardisé au contrôle du mouvement. Les instructions verbales sont utilisées uniquement pour expliquer la séquence de mouvement, tandis que le guidage manuel est principalement appliqué pour faciliter la qualité du mouvement. Le guidage manuel est dispensé en fonction des besoins individuels et peut inclure les stratégies suivantes :
La formation au contrôle du mouvement avec indice verbal implique l'utilisation d'instructions orales et de retours verbaux fournis par le thérapeute pour faciliter la qualité du mouvement pendant la formation standardisée au contrôle du mouvement. Le contact physique n'est pas utilisé pendant l'intervention. Les instructions verbales sont axées sur les aspects clés de la performance du mouvement, y compris l'alignement et la répartition du poids, pour soutenir l'exécution correcte des tâches de mouvement. Des exemples d'indices verbaux incluent des instructions telles que maintenir le genou en position neutre ou diriger l'attention sur la répartition de la charge à travers la ceinture scapulaire pendant l'exécution de la tâche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance du contrôle des mouvements
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque période d'intervention
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La performance du contrôle du mouvement est évaluée à l'aide de la Batterie de tests de contrôle du mouvement en neuf items, qui évalue la qualité du mouvement lors de tâches fonctionnelles standardisées.
Chaque item est noté selon des critères prédéfinis basés sur les erreurs, et les scores des items sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 93, les scores plus élevés indiquant une performance de contrôle du mouvement plus faible. |
Immédiatement avant et immédiatement après chaque période d'intervention
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Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque période d'intervention
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus importante.
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'Apprentissage Perçu
Délai: Immédiatement après chaque période d'intervention
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Apprentissage perçu après chaque session d'intervention, évalué par le thérapeute à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (aucun apprentissage) à 10 (maîtrise complète des principes clés du mouvement).
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Immédiatement après chaque période d'intervention
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Indice de difficulté perçue
Délai: Immédiatement après chaque période d'intervention
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Difficulté perçue pendant la réalisation du mouvement évaluée à l'aide de l'Indice de Difficulté Perçue (PDI).
Les participants évaluent le niveau de difficulté ressenti pendant les tâches de mouvement sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10, où 0 indique aucune difficulté perçue et 10 indique une difficulté extrême, les scores plus élevés indiquant une difficulté perçue plus importante.
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Immédiatement après chaque période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU114229AE-S2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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