- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07324538
Manuaalisen ja verbaalisen vihjeen välittömät vaikutukset liikkeenohjauksen harjoittelussa kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Satunnainen kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan manuaalisen ja verbaalisen ohjeistuksen välitöntä vaikutusta liikkeenohjauksen harjoittelussa kroonista epäspesifiä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä
Krooninen epäspesifinen alaselkäkivun yleensä liittyy heikentyneeseen liikkeen hallintaan. Liikkeen hallinnan harjoittelua käytetään usein kuntoutuksessa, ja erilaiset ohjausmenetelmät voivat vaikuttaa siihen, miten potilaat suorittavat ja oppivat liikkeitä.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on vertailla manuaalisen ohjauksen ja verbaalisen ohjauksen välittömiä vaikutuksia liikkeen hallinnan harjoittelussa kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko manuaaliseen ohjaukseen tai verbaaliseen ohjaukseen standardoidun liikkeenharjoitusistunnon aikana.
Tutkimus tarkastelee välittömiä muutoksia liikkeen hallinnan suorituksessa, koetussa vaikeustasossa ja niihin liittyvissä kliinisissä tuloksissa interventioiden jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kliinikoita ymmärtämään paremmin, miten erilaiset ohjausstrategiat vaikuttavat liikkeen suoritukseen kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Kliinisesti diagnosoitu krooninen epäspesifi alaselkäkipu, jonka oireet ovat kestäneet yli 12 viikkoa
- Kyky ymmärtää ja noudattaa arviointi- ja interventioproseduureja
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaushistoria, joka koskee alaosaa selkää tai alaraajoja
- Neurologisten oireiden esiintyminen, kuten parestesia tai puutumus
- Hermojuuripuristuksen merkit tai oireet
- Leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sykähdyshistoria
- Suurten lääketieteellisten tai psyykkisten häiriöiden esiintyminen
- Systeemisten tulehdustilojen esiintyminen
- Raskaus
- Rakenteellinen skolioosi
- Kyvyttömyys kävellä tai seistä itsenäisesti, tai mikä tahansa tutkijan mukaan osallistumiseen soveltumaton tila
- Osallistuminen mihin tahansa liikehallintaharjoittelukoulutukseen viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen vihjeiden antaminen, jota seuraa suullinen vihjeiden antaminen
|
Liikkeenohjauksen harjoittelu manuaalisilla vihjeillä sisältää terapeutin antamaa käytännön ohjausta liikkeen laadun parantamiseksi standardoidun liikkeenohjauksen harjoittelun aikana. Verbaalisia ohjeita käytetään vain liikesarjan selittämiseen, kun taas manuaalista ohjausta käytetään ensisijaisesti liikkeen laadun helpottamiseen. Manuaalisia vihjeitä annetaan yksilön tarpeiden mukaan, ja ne voivat sisältää seuraavia strategioita:
Liikkeen hallinnan harjoittelu sanallisilla vihjeillä sisältää terapeutin antamia suullisia ohjeita ja palautetta, joiden tavoitteena on edistää liikkeen laatua standardoidun liikkeen hallinnan harjoittelun aikana. Fyysistä kosketusta ei käytetä interventiossa. Sanalliset ohjeet keskittyvät liikesuorituksen keskeisiin näkökohtiin, kuten asennon ja painonjakautumisen optimointiin, tukien näin liiketehtävien oikeaa suoritusta. Esimerkkejä sanallisista vihjeistä ovat ohjeet, kuten polven säilyttäminen neutraalissa asennossa tai huomion suuntaaminen olkavöryn kuormituksen jakautumiseen tehtävän suorituksen aikana. |
|
Kokeellinen: Verbaalinen vihjeiden antaminen, jota seuraa manuaalinen vihjeiden antaminen
|
Liikkeenohjauksen harjoittelu manuaalisilla vihjeillä sisältää terapeutin antamaa käytännön ohjausta liikkeen laadun parantamiseksi standardoidun liikkeenohjauksen harjoittelun aikana. Verbaalisia ohjeita käytetään vain liikesarjan selittämiseen, kun taas manuaalista ohjausta käytetään ensisijaisesti liikkeen laadun helpottamiseen. Manuaalisia vihjeitä annetaan yksilön tarpeiden mukaan, ja ne voivat sisältää seuraavia strategioita:
Liikkeen hallinnan harjoittelu sanallisilla vihjeillä sisältää terapeutin antamia suullisia ohjeita ja palautetta, joiden tavoitteena on edistää liikkeen laatua standardoidun liikkeen hallinnan harjoittelun aikana. Fyysistä kosketusta ei käytetä interventiossa. Sanalliset ohjeet keskittyvät liikesuorituksen keskeisiin näkökohtiin, kuten asennon ja painonjakautumisen optimointiin, tukien näin liiketehtävien oikeaa suoritusta. Esimerkkejä sanallisista vihjeistä ovat ohjeet, kuten polven säilyttäminen neutraalissa asennossa tai huomion suuntaaminen olkavöryn kuormituksen jakautumiseen tehtävän suorituksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeenohjauksen suorituskyky
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Liikkeen hallinnan suorituskyky arvioidaan käyttäen Yhdeksän kohteen liikkeen hallinnan testipatteria, joka arvioi liikkeen laatua standardoiduissa toiminnallisissa liiketehtävissä.
Jokaista kohdetta arvostellaan ennalta määritettyjen virhepohjaisten kriteerien mukaan, ja kohteen pisteet lasketaan yhteen tuottaen kokonaispistemäärän välillä 0–93, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa liikkeen hallinnan suorituskykyä.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun oppimisen vaikutus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Koettu oppiminen kunkin interventiosession jälkeen, arvioi terapeutti käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0:sta (ei oppimista) 10:een (avainliikeprintsiippien täydellinen hallinta).
|
Välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
|
Koetun vaikeusasteen indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Liikkeen suorituksen aikana koettu vaikeusaste arvioitiin käyttäen Koetun vaikeuden indeksiä (PDI).
Osallistujat arvioivat liiketehtävien aikana koettua vaikeusastetta numeerisella arviointiasteikolla välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei koettua vaikeutta ja 10 äärimmäistä vaikeutta, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua vaikeutta.
|
Välittömästi jokaisen interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114229AE-S2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .