- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07324538
Direkta effekter av manuell och verbal vägledning under rörelsekontrollträning vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta
En randomiserad kontrollerad studie som jämför de omedelbara effekterna av manuell och verbal ledning under rörelsekontrollträning hos individer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Kronisk icke-specifik ländryggssmärta är vanligtvis associerad med nedsatt rörelsekontroll. Rörelsekontrollträning används ofta i rehabilitering, och olika ledtrådsmetoder kan påverka hur patienter utför och lär sig rörelser.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra de omedelbara effekterna av manuell ledtrådsgivning och verbal ledtrådsgivning under rörelsekontrollträning hos individer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till att antingen få manuell ledtrådsgivning eller verbal ledtrådsgivning under en standardiserad rörelseträningssession.
Studien kommer att undersöka omedelbara förändringar i rörelsekontrollprestanda, upplevd svårighetsgrad och relaterade kliniska utfall efter interventionen. Resultaten av denna studie kan hjälpa kliniker att bättre förstå hur olika ledtrådsstrategier påverkar rörelseprestanda hos personer med kronisk icke-specifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Kliniskt diagnostiserad kronisk ospecifik ländryggssmärta med symptom som varat längre än 12 veckor
- Kan förstå och följa bedömnings- och interventionsprocedurerna
Exklusionskriterier:
- Historik av kirurgi som involverar nedre ryggen eller nedre extremiteterna
- Närvaro av neurologiska symptom, såsom parestesi eller domningar
- Tecken eller symptom på nervrotskompression
- Historik av kirurgi under de senaste 3 månaderna
- Historik av cancer
- Närvaro av större medicinska eller psykiatriska störningar
- Närvaro av systemiska inflammatoriska tillstånd
- Graviditet
- Strukturell skolios
- Oförmåga att gå eller stå självständigt, eller vilket tillstånd som helst som bedöms olämpligt för deltagande av undersökaren
- Deltagande i någon rörelsekontrollsträning under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuella ledtrådar följt av verbala ledtrådar
|
Rörelsekontrollträning med manuell ledning innebär hands-on vägledning som ges av terapeuten för att förbättra rörelsekvaliteten under standardiserad rörelsekontrollträning. Verbala instruktioner används endast för att förklara rörelsesekvensen, medan manuell vägledning främst tillämpas för att underlätta rörelsekvalitet. Manuell ledning ges enligt individens behov och kan inkludera följande strategier:
Rörelsekontrollträning med verbala ledord innebär användning av talade instruktioner och muntlig återkoppling från terapeuten för att underlätta rörelsekvaliteten under standardiserad rörelsekontrollträning. Fysisk kontakt används inte under interventionen. Verbala instruktioner fokuserar på nyckelaspekter av rörelseprestation, inklusive positionering och viktfördelning, för att stödja korrekt utförande av rörelseuppgifterna. Exempel på verbala ledord inkluderar instruktioner som att hålla knäet i neutral position eller att rikta uppmärksamheten mot belastningsfördelningen genom skuldergördeln under uppgiftsutförande. |
|
Experimentell: Verbala ledtrådar följt av manuella ledtrådar
|
Rörelsekontrollträning med manuell ledning innebär hands-on vägledning som ges av terapeuten för att förbättra rörelsekvaliteten under standardiserad rörelsekontrollträning. Verbala instruktioner används endast för att förklara rörelsesekvensen, medan manuell vägledning främst tillämpas för att underlätta rörelsekvalitet. Manuell ledning ges enligt individens behov och kan inkludera följande strategier:
Rörelsekontrollträning med verbala ledord innebär användning av talade instruktioner och muntlig återkoppling från terapeuten för att underlätta rörelsekvaliteten under standardiserad rörelsekontrollträning. Fysisk kontakt används inte under interventionen. Verbala instruktioner fokuserar på nyckelaspekter av rörelseprestation, inklusive positionering och viktfördelning, för att stödja korrekt utförande av rörelseuppgifterna. Exempel på verbala ledord inkluderar instruktioner som att hålla knäet i neutral position eller att rikta uppmärksamheten mot belastningsfördelningen genom skuldergördeln under uppgiftsutförande. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelsekontrollprestanda
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionsperiod
|
Rörelsekontrollprestanda bedöms med hjälp av Nine-Item Movement Control Test Battery, som utvärderar rörelsekvalitet under standardiserade funktionella rörelseuppgifter.
Varje post poängsätts enligt fördefinierade felbaserade kriterier, och poängen för varje post summeras för att ge ett totalpoäng från 0 till 93, där högre poäng indikerar sämre rörelsekontrollprestanda.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionsperiod
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionsperiod
|
Smärtintensitet bedömd med den visuella analogskalan (VAS), som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd inlärningseffekt
Tidsram: Omedelbart efter varje interventionsperiod
|
Upplevt lärande efter varje interventionssession, bedömt av terapeuten med hjälp av en numerisk bedömningsskala från 0 (inget lärande) till 10 (fullständig behärskning av nyckelrörelseprinciper).
|
Omedelbart efter varje interventionsperiod
|
|
Upplevd svårighetsindex
Tidsram: Omedelbart efter varje interventionsperiod
|
Upplevd svårighet under rörelseutförande bedömd med hjälp av Upplevd Svårighetsindex (PDI).
Deltagarna bedömer svårighetsgraden de upplevt under rörelseuppgifterna på en numerisk bedömningsskala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen upplevd svårighet och 10 indikerar extrem svårighet, med högre poäng som indikerar större upplevd svårighet.
|
Omedelbart efter varje interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NYCU114229AE-S2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .