- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07324538
Onmiddellijke effecten van manuele en verbale cueing tijdens bewegingstrainingscontrole bij chronische aspecifieke lage rugpijn
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de onmiddellijke effecten vergelijkt van manuele en verbale cues tijdens bewegingscontroletraining bij personen met chronische aspecifieke lage rugpijn
Chronische aspecifieke lage rugpijn wordt vaak geassocieerd met verminderde bewegingscontrole. Bewegingscontroletraining wordt vaak gebruikt in revalidatie, en verschillende cueingmethoden kunnen invloed hebben op hoe patiënten bewegingen uitvoeren en leren.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de directe effecten van manuele cueing en verbale cueing tijdens bewegingscontroletraining te vergelijken bij personen met chronische aspecifieke lage rugpijn. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om tijdens een gestandaardiseerde bewegingstraining sessie ofwel manuele cueing ofwel verbale cueing te ontvangen.
De studie onderzoekt directe veranderingen in bewegingscontroleprestaties, ervaren moeilijkheid en gerelateerde klinische uitkomsten na de interventie. De resultaten van deze studie kunnen clinici helpen beter te begrijpen hoe verschillende cueingstrategieën de bewegingsprestaties beïnvloeden bij mensen met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Klinisch gediagnosticeerde chronische aspecifieke lage rugpijn met symptomen die langer dan 12 weken aanhouden
- In staat om de beoordelings- en interventieprocedures te begrijpen en na te leven
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van operaties aan de onderrug of onderste ledematen
- Aanwezigheid van neurologische symptomen, zoals paresthesie of gevoelloosheid
- Tekenen of symptomen van zenuwwortelcompressie
- Geschiedenis van operaties in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van kanker
- Aanwezigheid van ernstige medische of psychiatrische aandoeningen
- Aanwezigheid van systemische ontstekingsziekten
- Zwangerschap
- Structurele scoliose
- Onvermogen om zelfstandig te lopen of staan, of elke aandoening die door de onderzoeker als ongeschikt voor deelname wordt beschouwd
- Deelname aan bewegingscontrole-oefentraining in het afgelopen jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige aanwijzing gevolgd door verbale aanwijzing
|
Bewegingscontroletraining met Manuele Aanwijzingen omvat hands-on begeleiding door de therapeut om de bewegingskwaliteit te verbeteren tijdens gestandaardiseerde bewegingscontroletraining. Verbale instructies worden alleen gebruikt om de bewegingsvolgorde uit te leggen, terwijl manuele begeleiding voornamelijk wordt toegepast om de bewegingskwaliteit te vergemakkelijken. Manuele aanwijzingen worden gegeven volgens de individuele behoeften en kunnen de volgende strategieën omvatten:
Bewegingscontroletraining met verbale cues houdt in dat de therapeut gesproken instructies en verbale feedback gebruikt om de bewegingskwaliteit te verbeteren tijdens gestandaardiseerde bewegingscontroletraining. Fysiek contact wordt niet gebruikt tijdens de interventie. Verbale instructies zijn gericht op belangrijke aspecten van bewegingsuitvoering, zoals houding en gewichtsverdeling, om een correcte uitvoering van de bewegingsopdrachten te ondersteunen. Voorbeelden van verbale cues zijn instructies zoals het kniegewricht in een neutrale positie houden of de aandacht richten op de verdeling van de belasting door het schoudergordel tijdens de taakuitvoering. |
|
Experimenteel: Verbale cues gevolgd door manuele cues
|
Bewegingscontroletraining met Manuele Aanwijzingen omvat hands-on begeleiding door de therapeut om de bewegingskwaliteit te verbeteren tijdens gestandaardiseerde bewegingscontroletraining. Verbale instructies worden alleen gebruikt om de bewegingsvolgorde uit te leggen, terwijl manuele begeleiding voornamelijk wordt toegepast om de bewegingskwaliteit te vergemakkelijken. Manuele aanwijzingen worden gegeven volgens de individuele behoeften en kunnen de volgende strategieën omvatten:
Bewegingscontroletraining met verbale cues houdt in dat de therapeut gesproken instructies en verbale feedback gebruikt om de bewegingskwaliteit te verbeteren tijdens gestandaardiseerde bewegingscontroletraining. Fysiek contact wordt niet gebruikt tijdens de interventie. Verbale instructies zijn gericht op belangrijke aspecten van bewegingsuitvoering, zoals houding en gewichtsverdeling, om een correcte uitvoering van de bewegingsopdrachten te ondersteunen. Voorbeelden van verbale cues zijn instructies zoals het kniegewricht in een neutrale positie houden of de aandacht richten op de verdeling van de belasting door het schoudergordel tijdens de taakuitvoering. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingscontrole Prestatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke interventieperiode
|
Bewegingscontroleprestatie beoordeeld met behulp van de Negen-Item Bewegingscontrole Testbatterij, die de bewegingskwaliteit tijdens gestandaardiseerde functionele bewegingstaken evalueert.
Elk item wordt gescoord volgens vooraf bepaalde op fouten gebaseerde criteria, en de itemscores worden opgeteld om een totaalscore te produceren die varieert van 0 tot 93, waarbij hogere scores wijzen op slechtere bewegingscontroleprestatie.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke interventieperiode
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Direct voor en direct na elke interventieperiode
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn, waarbij hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit.
|
Direct voor en direct na elke interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Leereffect
Tijdsspanne: Direct na elke interventieperiode
|
De door de patiënt ervaren leerwinst na elke interventiesessie, beoordeeld door de therapeut met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen leerwinst) tot 10 (volledige beheersing van de belangrijkste bewegingsprincipes).
|
Direct na elke interventieperiode
|
|
Waargenomen Moeilijkheidsindex
Tijdsspanne: Direct na elke interventieperiode
|
Waargenomen moeilijkheid tijdens bewegingsuitvoering beoordeeld met de Perceived Difficulty Index (PDI).
Deelnemers beoordelen het niveau van ervaren moeilijkheid tijdens de bewegingsopdrachten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 aangeeft dat er geen waargenomen moeilijkheid is en 10 extreme moeilijkheid aangeeft, waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen moeilijkheid.
|
Direct na elke interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NYCU114229AE-S2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .