- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324538
Efeitos Imediatos da Sinalização Manual e Verbal Durante o Treino de Controlo do Movimento na Dor Lombar Crónica Inespecífica
Um Ensaio Controlado Randomizado Comparando os Efeitos Imediatos da Sinalização Manual e Verbal Durante o Treino de Controlo do Movimento em Indivíduos com Dor Lombar Crónica Inespecífica
A dor lombar crónica não específica está frequentemente associada a um controlo motor deficiente. O treino de controlo motor é frequentemente utilizado em reabilitação, e diferentes métodos de orientação podem influenciar a forma como os doentes executam e aprendem os movimentos.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os efeitos imediatos da orientação manual e da orientação verbal durante o treino de controlo motor em indivíduos com dor lombar crónica não específica. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para receber orientação manual ou orientação verbal durante uma sessão padronizada de treino motor.
O estudo examinará alterações imediatas no desempenho do controlo motor, dificuldade percecionada e resultados clínicos relacionados após a intervenção. Os resultados deste estudo podem ajudar os clínicos a compreender melhor como diferentes estratégias de orientação influenciam o desempenho motor em pessoas com dor lombar crónica não específica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico clínico de dor lombar crónica inespecífica com sintomas com duração superior a 12 semanas
- Capaz de compreender e cumprir os procedimentos de avaliação e intervenção
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia envolvendo a região lombar ou membros inferiores
- Presença de sintomas neurológicos, como parestesia ou dormência
- Sinais ou sintomas de compressão da raiz nervosa
- Histórico de cirurgia nos últimos 3 meses
- Histórico de cancro
- Presença de distúrbios médicos ou psiquiátricos graves
- Presença de condições inflamatórias sistémicas
- Gravidez
- Escoliose estrutural
- Incapacidade de caminhar ou permanecer de pé independentemente, ou qualquer condição considerada inadequada para participação pelo investigador
- Participação em qualquer treino de exercícios de controlo de movimentos no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indicação Manual seguida de Indicação Verbal
|
O Treino de Controlo de Movimento com Sugestão Manual envolve orientação prática fornecida pelo terapeuta para melhorar a qualidade do movimento durante o treino padronizado de controlo de movimento. As instruções verbais são usadas apenas para explicar a sequência de movimento, enquanto a orientação manual é aplicada principalmente para facilitar a qualidade do movimento. A sugestão manual é aplicada de acordo com as necessidades individuais e pode incluir as seguintes estratégias:
O treino de controlo de movimentos com sugestões verbais envolve o uso de instruções faladas e feedback verbal fornecido pelo terapeuta para facilitar a qualidade do movimento durante o treino padronizado de controlo de movimentos. O contacto físico não é utilizado durante a intervenção. As instruções verbais concentram-se em aspetos-chave do desempenho do movimento, incluindo o alinhamento e a distribuição do peso, para apoiar a execução correta das tarefas de movimento. Exemplos de sugestões verbais incluem instruções como manter o joelho numa posição neutra ou direcionar a atenção para a distribuição da carga através da cintura escapular durante o desempenho da tarefa. |
|
Experimental: Indicação Verbal Seguida de Indicação Manual
|
O Treino de Controlo de Movimento com Sugestão Manual envolve orientação prática fornecida pelo terapeuta para melhorar a qualidade do movimento durante o treino padronizado de controlo de movimento. As instruções verbais são usadas apenas para explicar a sequência de movimento, enquanto a orientação manual é aplicada principalmente para facilitar a qualidade do movimento. A sugestão manual é aplicada de acordo com as necessidades individuais e pode incluir as seguintes estratégias:
O treino de controlo de movimentos com sugestões verbais envolve o uso de instruções faladas e feedback verbal fornecido pelo terapeuta para facilitar a qualidade do movimento durante o treino padronizado de controlo de movimentos. O contacto físico não é utilizado durante a intervenção. As instruções verbais concentram-se em aspetos-chave do desempenho do movimento, incluindo o alinhamento e a distribuição do peso, para apoiar a execução correta das tarefas de movimento. Exemplos de sugestões verbais incluem instruções como manter o joelho numa posição neutra ou direcionar a atenção para a distribuição da carga através da cintura escapular durante o desempenho da tarefa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do Controlo de Movimento
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada período de intervenção
|
Desempenho do controlo de movimento avaliado utilizando a Bateria de Testes de Controlo de Movimento de Nove Itens, que avalia a qualidade do movimento durante tarefas funcionais padronizadas.
Cada item é pontuado de acordo com critérios predefinidos baseados em erros, e as pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 93, sendo que pontuações mais elevadas indicam um desempenho de controlo de movimento mais fraco.
|
Imediatamente antes e imediatamente após cada período de intervenção
|
|
Intensidade da Dor
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada período de intervenção
|
Intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável, com pontuações mais altas a indicar maior intensidade da dor.
|
Imediatamente antes e imediatamente após cada período de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito de Aprendizagem Percebido
Prazo: Imediatamente após cada período de intervenção
|
Aprendizagem percebida após cada sessão de intervenção, avaliada pelo terapeuta usando uma escala de avaliação numérica de 0 (sem aprendizagem) a 10 (domínio completo dos princípios-chave do movimento).
|
Imediatamente após cada período de intervenção
|
|
Índice de Dificuldade Percebida
Prazo: Imediatamente após cada período de intervenção
|
Dificuldade percebida durante a realização do movimento avaliada através do Índice de Dificuldade Percebida (PDI).
Os participantes classificam o nível de dificuldade experienciado durante as tarefas de movimento numa escala de classificação numérica de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dificuldade percebida e 10 indica dificuldade extrema, com pontuações mais elevadas indicando maior dificuldade percebida.
|
Imediatamente após cada período de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NYCU114229AE-S2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .