Natychmiastowe efekty manualnego i werbalnego naprowadzania podczas treningu kontroli ruchu w przewlekłym nieswoistym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Randomizowane badanie kontrolowane porównujące natychmiastowe efekty manualnego i werbalnego naprowadzania podczas treningu kontroli ruchu u osób z przewlekłym nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa
Przewlekły nieswoisty ból dolnej części pleców jest powszechnie związany z zaburzoną kontrolą ruchu. Szkolenie z kontroli ruchu jest często stosowane w rehabilitacji, a różne metody wskazówek mogą wpływać na sposób wykonywania i uczenia się ruchów przez pacjentów.
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest porównanie natychmiastowych efektów wskazówek manualnych i werbalnych podczas szkolenia z kontroli ruchu u osób z przewlekłym nieswoistym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania wskazówek manualnych lub werbalnych podczas standaryzowanej sesji treningu ruchowego.
Badanie zbada natychmiastowe zmiany w wydajności kontroli ruchu, postrzeganym trudnościom oraz związanych z nimi wynikach klinicznych po interwencji. Wyniki tego badania mogą pomóc klinicystom lepiej zrozumieć, jak różne strategie wskazówek wpływają na wydajność ruchową u osób z przewlekłym nieswoistym bólem dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Klinicznie zdiagnozowany przewlekły nieswoisty ból dolnej części pleców z objawami trwającymi dłużej niż 12 tygodni
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur oceny i interwencji
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji obejmującej dolną część pleców lub kończyny dolne
- Obecność objawów neurologicznych, takich jak parestezje lub drętwienie
- Oznaki lub objawy ucisku korzenia nerwowego
- Historia operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia nowotworu
- Obecność poważnych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych
- Obecność ogólnoustrojowych stanów zapalnych
- Ciaża
- Strukturalna skolioza
- Niezdolność do samodzielnego chodzenia lub stania, lub jakikolwiek stan uznany przez badacza za nieodpowiedni do uczestnictwa
- Uczestnictwo w jakimkolwiek treningu ćwiczeń kontroli ruchu w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manualne Podpowiadanie Następnie Werbalne Podpowiadanie
|
Szkolenie kontroli ruchu z manualnym wskazywaniem obejmuje bezpośrednie prowadzenie przez terapeutę w celu poprawy jakości ruchu podczas standardowego szkolenia kontroli ruchu. Instrukcje werbalne są używane tylko do wyjaśnienia sekwencji ruchu, podczas gdy manualne prowadzenie jest stosowane przede wszystkim w celu ułatwienia jakości ruchu. Manualne wskazywanie jest dostarczane zgodnie z indywidualnymi potrzebami i może obejmować następujące strategie:
Trening kontroli ruchu z werbalnym wskazywaniem polega na wykorzystaniu instrukcji słownych i werbalnej informacji zwrotnej udzielanej przez terapeutę w celu ułatwienia jakości ruchu podczas standardowego treningu kontroli ruchu. Podczas interwencji nie stosuje się kontaktu fizycznego. Instrukcje werbalne koncentrują się na kluczowych aspektach wykonania ruchu, w tym na ustawieniu i rozkładzie ciężaru, aby wspierać prawidłowe wykonanie zadań ruchowych. Przykłady wskazówek werbalnych obejmują instrukcje, takie jak utrzymanie kolana w pozycji neutralnej lub skupienie uwagi na rozkładzie obciążenia przez obręcz barkową podczas wykonywania zadania. |
|
Eksperymentalny: Sygnały werbalne, a następnie sygnały manualne
|
Szkolenie kontroli ruchu z manualnym wskazywaniem obejmuje bezpośrednie prowadzenie przez terapeutę w celu poprawy jakości ruchu podczas standardowego szkolenia kontroli ruchu. Instrukcje werbalne są używane tylko do wyjaśnienia sekwencji ruchu, podczas gdy manualne prowadzenie jest stosowane przede wszystkim w celu ułatwienia jakości ruchu. Manualne wskazywanie jest dostarczane zgodnie z indywidualnymi potrzebami i może obejmować następujące strategie:
Trening kontroli ruchu z werbalnym wskazywaniem polega na wykorzystaniu instrukcji słownych i werbalnej informacji zwrotnej udzielanej przez terapeutę w celu ułatwienia jakości ruchu podczas standardowego treningu kontroli ruchu. Podczas interwencji nie stosuje się kontaktu fizycznego. Instrukcje werbalne koncentrują się na kluczowych aspektach wykonania ruchu, w tym na ustawieniu i rozkładzie ciężaru, aby wspierać prawidłowe wykonanie zadań ruchowych. Przykłady wskazówek werbalnych obejmują instrukcje, takie jak utrzymanie kolana w pozycji neutralnej lub skupienie uwagi na rozkładzie obciążenia przez obręcz barkową podczas wykonywania zadania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność Kontroli Ruchu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym okresie interwencji
|
Ocena kontroli ruchu przeprowadzana za pomocą Dziewięciopunktowej Baterii Testów Kontroli Ruchu, która ocenia jakość ruchu podczas standardowych zadań funkcjonalnych.
Każdy punkt jest oceniany zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami opartymi na błędach, a wyniki punktów są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 93, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą kontrolę ruchu.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym okresie interwencji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym okresie interwencji
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany Efekt Uczenia się
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym okresie interwencji
|
Postrzegane uczenie się po każdej sesji interwencji, oceniane przez terapeutę przy użyciu numerycznej skali oceny od 0 (brak uczenia się) do 10 (pełne opanowanie kluczowych zasad ruchu).
|
Bezpośrednio po każdym okresie interwencji
|
|
Indeks Postrzeganej Trudności
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie interwencji
|
Postrzegana trudność podczas wykonywania ruchu oceniana za pomocą Indeksu Postrzeganej Trudności (PDI).
Uczestnicy oceniają poziom trudności doświadczany podczas zadań ruchowych na numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak postrzeganej trudności, a 10 oznacza ekstremalną trudność, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą trudność.
|
Natychmiast po każdym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU114229AE-S2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .