- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07325396
Neuromuskulární trénink u profesionálních esportových hráčů
Účinnost neuromuskulárního tréninku přidaného k běžné praxi na únavu a stresové biomarkery u profesionálních esportovců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
E-sportovci často trénují dlouhé hodiny, což vyžaduje soustředěné fyzické a kognitivní úsilí, což může vést k muskuloskeletálním problémům, psychické únavě a zvýšené hladině stresu. Většina studií v oblasti e-sportu se spoléhá na subjektivní hodnocení a zahrnuje neprofesionální populace. Objektivní hodnocení biomarkerů únavy a stresu u profesionálních e-sportovců stále chybí.
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje 24 profesionálních e-sportovců ve věku 18–35 let, kteří trénují alespoň 35 hodin týdně se svými týmy. Účastníci budou náhodně rozděleni do neuromuskulární tréninkové skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude kromě svého pravidelného e-sportovního tréninkového režimu absolvovat 8týdenní neuromuskulární cvičební program třikrát týdně. Kontrolní skupina obdrží strukturované poradenství v oblasti fyzické aktivity založené na zásadách ACSM 5A.
Primární výsledky zahrnují hladiny kortizolu, testosteronu, poměru testosteronu/kortizolu, C-reaktivního proteinu (CRP), kreatinkinázy (CK), vitaminu B12 a železa v séru měřené za standardizovaných podmínek nalačno. Sekundární výsledky zahrnují svalovou sílu (myometrie), kvalitu spánku (Pittsburghský index kvality spánku), úroveň fyzické aktivity (IPAQ-SF), kvalitu života (SF-12), testy vizuální a sluchové reakční doby, měření laktátu (Lactate Scout) a náladu (POMS). Výsledky budou hodnoceny na začátku a po 8týdenním intervenčním období.
Výsledky této studie by měly poskytnout doporučení založená na důkazech pro začlenění neuromuskulární kondice do profesionálního e-sportovního tréninku za účelem zlepšení fyzického zdraví, snížení únavy a stresu a zlepšení celkového výkonu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doğukan Tongar, Master of Science
- Telefonní číslo: +90 0507 843 10 21
- E-mail: doguka.tongar@yeditepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ela TARAKCI
- E-mail: etarakci@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Doğukan Tongar
- E-mail: dogukan.tongar@yeditepe.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–35 lety
- Aktuální účast jako profesionální esportový hráč s platnou smlouvou
- Hraní jedné z následujících her na profesionální úrovni:
League of Legends, Counter Strike 2, Overwatch, Valorant, Apex Legends, DOTA2, Rocket League, PUBG
- Účast na ≥35 hodinách týdně tréninku s týmem
- Dobrovolný souhlas s účastí a podepsání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
Anamnestický výskyt nebo přítomnost zdravotních stavů ovlivňujících bezpečnost nebo výkon: metabolické, kardiovaskulární, renální, neurologické nebo respirační poruchy
- Hraní esportů pouze na amatérské nebo začátečnické úrovni
- Odpověď „Ano“ na jakoukoli položku v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Kritéria pro ukončení účasti:
- Účast na <35 hodinách týdně esportového tréninku během studie
- Absence ≥2 neuromuskulárních tréninkových sezení (intervenční skupina)
- Odchod z profesionální esportové organizace (vyřazení ze sestavy, ukončení kariéry apod.)
- Jakékoli onemocnění nebo zranění znemožňující pokračování v esportové účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární trénink
Profesionální esportoví hráči budou provádět strukturovaný neuromuskulární tréninkový program přidaný ke své běžné esportové praxi, 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Program zahrnuje rozcvičku, aerobní cvičení, posilování, stabilizaci středu těla, funkční a reakční cvičení s postupným týdenním navyšováním délky nebo opakování.
|
Progresivní neuromuskulární cvičební program zahrnující dynamické zahřátí, aerobní cvičení, funkční posilování svalů dolních a horních končetin, trénink stabilizace trupu a reakční cvičení prováděná 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Trvání a opakování se zvyšují každé dva týdny podle strukturovaného progresivního protokolu.
|
|
Aktivní komparátor: Poradenství ohledně fyzické aktivity
Profesionální esportoví hráči budou kromě své běžné esportovní praxe dostávat strukturované poradenství ohledně fyzické aktivity.
Poradenství bude následovat zásady ACSM 5A (Posoudit, Poradit, Dohodnout se, Pomoci, Zařídit) za účelem podpory změny chování a zvýšení účasti na fyzické aktivitě týdně po dobu 8 týdnů.
|
Strukturované poradenství v oblasti fyzické aktivity založené na principech ACSM 5A (vyhodnotit, poradit, dohodnout se, pomoci, zařídit) poskytované týdně po dobu 8 týdnů s cílem podpořit udržitelné návyky v oblasti fyzické aktivity a snížit čas strávený v sedě během tréninkových rutin v esportu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kortizolu v séru - Biomarkery stresu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hladina kortizolu v séru bude analyzována za lačných podmínek za použití standardizovaných laboratorních protokolů.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Hladina testosteronu - biomarkery stresu
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Hladina testosteronu bude analyzována za nalačno pomocí standardizovaných laboratorních protokolů.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) - Biomarkery únavy
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hladiny CRP v séru budou analyzovány za standardizovaných laboratorních podmínek nalačno.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Hladina kreatinkinázy (CK) - biomarkery únavy
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů.
|
Hladiny kreatinkinázy budou analyzovány nalačno pomocí standardizovaných laboratorních protokolů.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů.
|
|
Hladina vitamínu B12 - biomarkery únavy
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů.
|
Hladiny vitaminu B12 v séru budou analyzovány za lačných podmínek pomocí standardizovaných laboratorních protokolů.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů.
|
|
Hladina železa - Biomarkery únavy
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů.
|
Hladiny sérového železa budou analyzovány za nalačno pomocí standardizovaných laboratorních protokolů.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Síla svalů ruky, předloktí, ramene a zad bude hodnocena pomocí ručního myometru; průměr ze tří pokusů zaznamenán v kilogramech.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Hodnocení subjektivní kvality spánku, délky spánku, poruch spánku a celkové spánkové účinnosti pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z 19 položek, které vytvářejí sedm dílčích skóre, každé v rozsahu od 0 do 3, což dává celkové skóre mezi 0 a 21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku; celkové skóre vyšší než 5 odráží klinicky významnou poruchu spánku. |
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
Úroveň Fyzické Aktivity
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Hodnoty fyzické aktivity uváděné pacienty převedené na MET-minuty týdně.
(Krátká verze IPAQ).
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká verze (IPAQ-SF) poskytuje celkovou fyzickou aktivitu vyjádřenou v metabolických ekvivalentech (MET)-minutách/týdnu a skóre je kategorizováno následovně: <600 MET-minut/týden znamená nízkou aktivitu, 600-3000 MET-minut/týden znamená střední aktivitu a >3000 MET-minut/týden znamená vysokou úroveň fyzické aktivity.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Reakční doba
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Průměrná vizuální reakční doba zaznamenaná v milisekundách během 5 pokusů.
Průměrná latence odezvy na sluchový podnět během 5 pokusů.
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
|
Kapilární krevní laktát měřený k posouzení metabolické reakce na neuromuskulární trénink.
|
Baseline a 8 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Hodnocení subškálek napětí, deprese, hněvu, únavy a vitality pomocí Profilu nálad (POMS).
Profil nálad (POMS) hodnotí náladu v různých dimenzích a poskytuje celkové skóre poruchy nálady (TMD) sečtením negativních subškálek nálady a odečtením skóre vitality; vyšší TMD skóre indikuje větší poruchu nálady, zatímco nižší skóre odráží lepší celkovou náladu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ambrozy T, Rydzik L, Obminski Z, Blach W, Serafin N, Blach B, Jaszczur-Nowicki J, Ozimek M. The Effect of High-Intensity Interval Training Periods on Morning Serum Testosterone and Cortisol Levels and Physical Fitness in Men Aged 35-40 Years. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2143. doi: 10.3390/jcm10102143.
- Andre TL, Walsh SM, ValladAo S, Cox D. Physiological and Perceptual Response to a Live Collegiate Esports Tournament. Int J Exerc Sci. 2020 Sep 1;13(6):1418-1429. doi: 10.70252/KNEB6696. eCollection 2020.
- Nagorsky E, Wiemeyer J. The structure of performance and training in esports. PLoS One. 2020 Aug 25;15(8):e0237584. doi: 10.1371/journal.pone.0237584. eCollection 2020.
- Bonnar D, Castine B, Kakoschke N, Sharp G. Sleep and performance in Eathletes: for the win! Sleep Health. 2019 Dec;5(6):647-650. doi: 10.1016/j.sleh.2019.06.007. Epub 2019 Jul 15.
- Emara AK, Ng MK, Cruickshank JA, Kampert MW, Piuzzi NS, Schaffer JL, King D. Gamer's Health Guide: Optimizing Performance, Recognizing Hazards, and Promoting Wellness in Esports. Curr Sports Med Rep. 2020 Dec;19(12):537-545. doi: 10.1249/JSR.0000000000000787.
- Jenny, S. E., Manning, R. D., Keiper, M. C., & Olrich, T. W. (2017). Virtual (ly) athletes: where eSports fit within the definition of "Sport". Quest, 69(1), 1-18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-SPORT-NME-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esporty
-
Yusa BasogluMedipol University Mega HospitalDokončenoKognitivní funkce | Vestibulo-okulární reflex | Účast eSportsTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Neuromuskulární trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy