- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07325396
Entrenamiento Neuromuscular en Jugadores Profesionales de Esports
Efectividad del Entrenamiento Neuromuscular Añadido a la Práctica Rutinaria sobre la Fatiga y los Biomarcadores del Estrés en Jugadores Profesionales de Esports: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jugadores de esports a menudo realizan largas horas de entrenamiento que requieren un esfuerzo físico y cognitivo sostenido, lo que puede resultar en problemas musculoesqueléticos, fatiga mental y niveles elevados de estrés. La mayoría de los estudios en el campo de los esports se basan en evaluaciones subjetivas e incluyen poblaciones no profesionales. Aún falta una evaluación objetiva de los biomarcadores de fatiga y estrés en atletas profesionales de esports.
Este ensayo prospectivo controlado aleatorizado incluirá a 24 jugadores profesionales de esports de 18 a 35 años que entrenan al menos 35 horas por semana con sus equipos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento neuromuscular o a un grupo de control. El grupo de intervención completará un programa de ejercicio neuromuscular de 8 semanas tres veces por semana, además de su rutina regular de entrenamiento de esports. El grupo de control recibirá asesoramiento estructurado sobre actividad física basado en los principios ACSM 5A.
Los resultados primarios incluyen niveles séricos de cortisol, testosterona, relación testosterona/cortisol, proteína C reactiva (PCR), creatina quinasa (CK), vitamina B12 y hierro medidos en condiciones de ayuno estandarizadas. Los resultados secundarios incluyen fuerza muscular (miometría), calidad del sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh), nivel de actividad física (IPAQ-SF), calidad de vida (SF-12), pruebas de tiempo de reacción visual y auditiva, medidas de lactato (Lactate Scout) y estados de ánimo (POMS). Los resultados se evaluarán al inicio y después del período de intervención de 8 semanas.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen recomendaciones basadas en evidencia para integrar el acondicionamiento neuromuscular en el entrenamiento profesional de esports para mejorar la salud física, reducir la fatiga y el estrés, y mejorar el rendimiento general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doğukan Tongar, Master of Science
- Número de teléfono: +90 0507 843 10 21
- Correo electrónico: doguka.tongar@yeditepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ela TARAKCI
- Correo electrónico: etarakci@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Contacto:
- Doğukan Tongar
- Correo electrónico: dogukan.tongar@yeditepe.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años
- Actualmente compitiendo como jugador profesional de esports con contrato
- Jugando uno de los siguientes juegos a nivel profesional:
League of Legends, Counter Strike 2, Overwatch, Valorant, Apex Legends, DOTA2, Rocket League, PUBG
- Participando en ≥35 horas/semana de entrenamiento con su equipo
- Acuerdo voluntario para participar y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Historial o presencia de condiciones médicas que afecten la seguridad o el rendimiento: trastornos metabólicos, cardiovasculares, renales, neurológicos o respiratorios
- Jugar esports solo a nivel amateur o principiante
- Responder "Sí" a cualquier ítem del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q)
Criterios de retirada:
- Participar en <35 horas/semana de entrenamiento de esports durante el estudio
- Faltar a ≥2 sesiones de entrenamiento neuromuscular (grupo de intervención)
- Abandonar su organización profesional de esports (eliminación de plantilla, jubilación, etc.)
- Cualquier enfermedad o lesión que impida la continuación de la participación en esports
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Neuromuscular
Los jugadores profesionales de esports realizarán un programa estructurado de entrenamiento neuromuscular añadido a su práctica habitual de esports, 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
El programa incluye calentamiento, ejercicio aeróbico, fortalecimiento, estabilización del core, ejercicios funcionales y de reacción con aumentos progresivos semanales en duración o repeticiones.
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Un programa de ejercicio neuromuscular progresivo que incluye calentamiento dinámico, ejercicios aeróbicos, fortalecimiento funcional de los músculos de las extremidades inferiores y superiores, entrenamiento de estabilización central y ejercicios de reacción, realizado 3 veces por semana durante 8 semanas.
La duración y las repeticiones aumentan quincenalmente según un protocolo de progresión estructurado.
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Comparador activo: Asesoramiento sobre Actividad Física
Los jugadores profesionales de esports recibirán asesoramiento estructurado sobre actividad física además de su práctica habitual de esports.
El asesoramiento seguirá los principios 5A de la ACSM (Evaluar, Aconsejar, Acordar, Asistir, Arreglar) para apoyar el cambio de comportamiento y aumentar la participación en actividad física semanalmente durante 8 semanas.
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Asesoramiento estructurado de actividad física basado en los principios 5A del ACSM (Evaluar, Aconsejar, Acordar, Asistir, Organizar) entregado semanalmente durante 8 semanas para promover comportamientos sostenibles de actividad física y reducir el tiempo sedentario durante las rutinas de entrenamiento de esports.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cortisol sérico - Biomarcadores de estrés
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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El nivel de cortisol en suero se analizará en condiciones de ayuno utilizando protocolos de laboratorio estandarizados.
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Baseline y 8 semanas
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Nivel de testosterona - Biomarcadores del estrés
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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El nivel de testosterona se analizará en condiciones de ayuno utilizando protocolos de laboratorio estandarizados.
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Línea base y 8 semanas
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Nivel de Proteína C Reactiva (CRP) - Biomarcadores de la Fatiga
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Los niveles séricos de PCR se analizarán en condiciones de ayuno utilizando protocolos de laboratorio estandarizados.
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Línea basal y 8 semanas
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Nivel de Creatina Quinasa (CK) - Biomarcadores de Fatiga
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
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Los niveles de creatina quinasa se analizarán en condiciones de ayuno utilizando protocolos de laboratorio estandarizados.
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Línea base y 8 semanas.
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Nivel de Vitamina B12 - Biomarcadores de Fatiga
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas.
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Los niveles séricos de vitamina B12 se analizarán en condiciones de ayuno utilizando protocolos de laboratorio estandarizados.
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Línea base y 8 semanas.
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Ferritin Level - Fatigue Biomarkers
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks.
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Serum ferritin levels will be analyzed under fasting conditions using standardized laboratory protocols.
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Baseline and 8 weeks.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La fuerza muscular de la mano, el antebrazo, el hombro y la espalda se evaluará mediante un miómetro manual; se registrará la media de tres pruebas en kilogramos.
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Línea de base y 8 semanas
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Evaluación de la calidad subjetiva del sueño, duración del sueño, alteraciones del sueño y eficiencia general del sueño con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) consta de 19 ítems que generan siete puntuaciones de componentes, cada una con un rango de 0 a 3, produciendo una puntuación global entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño; una puntuación total superior a 5 refleja una alteración del sueño clínicamente significativa. |
Línea basal y 8 semanas
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Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Niveles de actividad física autoinformados convertidos a minutos-MET por semana.
(Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta).
El Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF) proporciona la actividad física total expresada en minutos-MET/semana (Equivalente Metabólico de la Tarea), y las puntuaciones se categorizan de la siguiente manera: <600 minutos-MET/semana indica actividad baja, 600-3000 minutos-MET/semana indica actividad moderada, y >3000 minutos-MET/semana indica un nivel de actividad física alto.
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Línea base y 8 semanas
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Tiempo de Reacción
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Tiempo promedio de reacción visual en 5 ensayos registrado en milisegundos.
Latencia promedio de respuesta a un estímulo auditivo en 5 ensayos. |
Línea basal y 8 semanas
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Evaluación de las subescalas de tensión, depresión, ira, fatiga y vigor con el Perfil de Estados de Ánimo (POMS).
El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) evalúa el estado de ánimo en múltiples dimensiones y produce una puntuación de Alteración Total del Estado de Ánimo (TMD) sumando las subescalas de estados de ánimo negativos y restando la puntuación de vigor; puntuaciones TMD más altas indican una mayor alteración del estado de ánimo, mientras que puntuaciones más bajas reflejan un mejor estado de ánimo general.
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Línea de base y 8 semanas
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Blood Lactate Concentration
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
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Capillary blood lactate measured to assess metabolic response to neuromuscular training.
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Baseline, 4 weeks and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ambrozy T, Rydzik L, Obminski Z, Blach W, Serafin N, Blach B, Jaszczur-Nowicki J, Ozimek M. The Effect of High-Intensity Interval Training Periods on Morning Serum Testosterone and Cortisol Levels and Physical Fitness in Men Aged 35-40 Years. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2143. doi: 10.3390/jcm10102143.
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- Bonnar D, Castine B, Kakoschke N, Sharp G. Sleep and performance in Eathletes: for the win! Sleep Health. 2019 Dec;5(6):647-650. doi: 10.1016/j.sleh.2019.06.007. Epub 2019 Jul 15.
- Emara AK, Ng MK, Cruickshank JA, Kampert MW, Piuzzi NS, Schaffer JL, King D. Gamer's Health Guide: Optimizing Performance, Recognizing Hazards, and Promoting Wellness in Esports. Curr Sports Med Rep. 2020 Dec;19(12):537-545. doi: 10.1249/JSR.0000000000000787.
- Jenny, S. E., Manning, R. D., Keiper, M. C., & Olrich, T. W. (2017). Virtual (ly) athletes: where eSports fit within the definition of "Sport". Quest, 69(1), 1-18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- E-SPORT-NME-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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