- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07325396
Neuromusculaire training bij professionele esporters
Effectiviteit van neuromusculaire training toegevoegd aan routinematige praktijk op vermoeidheid en stressbiomarkers bij professionele esportspelers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Esportspelers trainen vaak lange uren waarbij aanhoudende fysieke en cognitieve inspanning vereist is, wat kan leiden tot musculoskeletale problemen, mentale vermoeidheid en verhoogde stressniveaus. De meeste studies in het esportsveld baseren zich op subjectieve evaluaties en omvatten niet-professionele populaties. Objectieve beoordeling van vermoeidheid en stressbiomarkers bij professionele esportatleten ontbreekt nog steeds.
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 24 professionele esportspelers van 18-35 jaar die minstens 35 uur per week met hun teams trainen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een neuromusculaire trainingsgroep of een controlegroep. De interventiegroep volgt naast hun reguliere esportstrainingroutine drie keer per week een 8-weeks neuromusculair oefenprogramma. De controlegroep krijgt gestructureerd advies over fysieke activiteit gebaseerd op ACSM 5A-principes.
Primaire uitkomsten omvatten serumspiegels van cortisol, testosteron, testosteron/cortisol-ratio, C-reactief proteïne (CRP), creatinekinase (CK), vitamine B12 en ijzer gemeten onder gestandaardiseerde nuchtere omstandigheden. Secundaire uitkomsten omvatten spierkracht (myometrie), slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index), fysieke activiteitenniveau (IPAQ-SF), levenskwaliteit (SF-12), visuele en auditieve reactietijdtesten, lactaatmetingen (Lactate Scout) en gemoedstoestanden (POMS). Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en na de 8-weken interventieperiode.
De bevindingen van deze studie worden verwacht evidence-based aanbevelingen te bieden voor het integreren van neuromusculaire conditie in professionele esportstraining om fysieke gezondheid te verbeteren, vermoeidheid en stress te verminderen en algehele prestaties te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doğukan Tongar, Master of Science
- Telefoonnummer: +90 0507 843 10 21
- E-mail: doguka.tongar@yeditepe.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Ela TARAKCI
- E-mail: etarakci@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Contact:
- Doğukan Tongar
- E-mail: dogukan.tongar@yeditepe.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-35 jaar
- Momenteel actief als gecontracteerd professioneel esports-speler
- Speelt een van de volgende games op professioneel niveau:
League of Legends, Counter Strike 2, Overwatch, Valorant, Apex Legends, DOTA2, Rocket League, PUBG
- Neemt deel aan ≥35 uur/week training met hun team
- Vrijwillige toestemming om deel te nemen en ondertekening van geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
Geschiedenis of aanwezigheid van medische aandoeningen die veiligheid of prestaties beïnvloeden: metabole, cardiovasculaire, nier-, neurologische of respiratoire aandoeningen
- Speelt esports alleen op amateurniveau of beginnersniveau
- "Ja" antwoorden op een item in de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Verwijderingscriteria:
- Deelname aan <35 uur/week esportstraining tijdens de studie
- ≥2 neuromusculaire trainingssessies missen (interventiegroep)
- Verlaten van hun professionele esportsorganisatie (roosterverwijdering, pensioen, etc.)
- Elke ziekte of blessure die voortzetting van esportsdeelname verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire Training
Professionele esporters zullen een gestructureerd neuromusculair trainingsprogramma uitvoeren dat aan hun gebruikelijke esportpraktijk wordt toegevoegd, 3 sessies per week gedurende 8 weken.
Het programma omvat warming-up, aerobe oefeningen, versterking, kernstabilisatie, functionele en reactiedrills met progressieve wekelijkse toename in duur of herhalingen.
|
Een progressief neuromusculair oefenprogramma bestaande uit een dynamische warming-up, aerobe oefeningen, functionele versterking van de spieren van de onderste en bovenste ledematen, core stabilisatietraining en reactiedrills, uitgevoerd 3 keer per week gedurende 8 weken.
Duur en herhalingen worden tweewekelijks verhoogd volgens een gestructureerd progressieprotocol.
|
|
Actieve vergelijker: Fysieke Activiteit Counseling
Professionele esporters zullen naast hun gebruikelijke esporttraining gestructureerde begeleiding voor fysieke activiteit ontvangen.
De begeleiding volgt de ACSM 5A-principes (Beoordelen, Adviseren, Akkoord gaan, Assisteren, Arrangeren) om gedragsverandering te ondersteunen en wekelijks deelname aan fysieke activiteit te verhogen gedurende 8 weken.
|
Gestructureerde fysieke activiteitsbegeleiding op basis van ACSM 5A-principes (Beoordelen, Adviseren, Akkoord gaan, Assisteren, Arrangeren) wekelijks aangeboden gedurende 8 weken om duurzaam fysiek activiteitengedrag te bevorderen en sedentaire tijd te verminderen tijdens esportstrainingroutines.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum cortisolgehalte - Stressbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Serumcortisolspiegel zal worden geanalyseerd onder nuchtere omstandigheden met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumprotocollen.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Testosterongehalte - Stressbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Het testosteronniveau zal onder nuchtere omstandigheden worden geanalyseerd met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumprotocollen.
|
Baseline en 8 weken
|
|
C-reactief Proteïnegehalte (CRP) - Vermoeidheidsbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Serum CRP-waarden worden onder nuchtere omstandigheden geanalyseerd met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumprotocollen.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Creatinekinase (CK)-niveau - Vermoeidheidsbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
Creatinekinasespiegels zullen worden geanalyseerd onder nuchtere omstandigheden met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumprotocollen.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Vitamine B12-niveau - Vermoeidheidsbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken.
|
Serum vitamine B12-waarden worden geanalyseerd onder nuchtere omstandigheden met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumprotocollen.
|
Baseline en 8 weken.
|
|
Ferritin Level - Fatigue Biomarkers
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks.
|
Serum ferritin levels will be analyzed under fasting conditions using standardized laboratory protocols.
|
Baseline and 8 weeks.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De spierkracht van hand, onderarm, schouder en rug wordt beoordeeld met een handmyometer; gemiddelde van drie pogingen vastgelegd in kilogrammen.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beoordeling van subjectieve slaapkwaliteit, slaapduur, slaapstoornissen en algemene slaapefficiëntie met de Pittsburgh Sleep Quality Index. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bestaat uit 19 items die zeven componentscores genereren, elk variërend van 0 tot 3, wat resulteert in een globale score tussen 0 en 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit; een totale score hoger dan 5 weerspiegelt klinisch significante slaapstoornissen. |
Baseline en 8 weken
|
|
Fysieke Activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus omgezet naar MET-minuten per week.
(IPAQ-Korte Vorm).
De International Physical Activity Questionnaire-Korte Vorm (IPAQ-SF) geeft de totale fysieke activiteit weer uitgedrukt in Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuten/week, en scores worden als volgt gecategoriseerd: <600 MET-minuten/week duidt op lage activiteit, 600-3000 MET-minuten/week duidt op matige activiteit, en >3000 MET-minuten/week duidt op een hoog fysiek activiteitsniveau.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Gemiddelde visuele reactietijd over 5 pogingen vastgelegd in milliseconden.
Gemiddelde responslatentie op een auditieve stimulus over 5 pogingen.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Beoordeling van spanning, depressie, woede, vermoeidheid en kracht subschalen met het Profile of Mood States (POMS).
Het Profile of Mood States (POMS) beoordeelt stemming over meerdere dimensies en levert een Totale Stemmingsverstoring (TMD) score op door negatieve stemmingssubschalen op te tellen en de krachtscore af te trekken; hogere TMD-scores duiden op een grotere stemmingsverstoring, terwijl lagere scores een betere algehele stemming weerspiegelen.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Blood Lactate Concentration
Tijdsspanne: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Capillary blood lactate measured to assess metabolic response to neuromuscular training.
|
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ambrozy T, Rydzik L, Obminski Z, Blach W, Serafin N, Blach B, Jaszczur-Nowicki J, Ozimek M. The Effect of High-Intensity Interval Training Periods on Morning Serum Testosterone and Cortisol Levels and Physical Fitness in Men Aged 35-40 Years. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2143. doi: 10.3390/jcm10102143.
- Andre TL, Walsh SM, ValladAo S, Cox D. Physiological and Perceptual Response to a Live Collegiate Esports Tournament. Int J Exerc Sci. 2020 Sep 1;13(6):1418-1429. doi: 10.70252/KNEB6696. eCollection 2020.
- Nagorsky E, Wiemeyer J. The structure of performance and training in esports. PLoS One. 2020 Aug 25;15(8):e0237584. doi: 10.1371/journal.pone.0237584. eCollection 2020.
- Bonnar D, Castine B, Kakoschke N, Sharp G. Sleep and performance in Eathletes: for the win! Sleep Health. 2019 Dec;5(6):647-650. doi: 10.1016/j.sleh.2019.06.007. Epub 2019 Jul 15.
- Emara AK, Ng MK, Cruickshank JA, Kampert MW, Piuzzi NS, Schaffer JL, King D. Gamer's Health Guide: Optimizing Performance, Recognizing Hazards, and Promoting Wellness in Esports. Curr Sports Med Rep. 2020 Dec;19(12):537-545. doi: 10.1249/JSR.0000000000000787.
- Jenny, S. E., Manning, R. D., Keiper, M. C., & Olrich, T. W. (2017). Virtual (ly) athletes: where eSports fit within the definition of "Sport". Quest, 69(1), 1-18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-SPORT-NME-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .