- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07325396
Neuromuskulær trening hos profesjonelle esportutøvere
Effektiviteten av nevromuskulær trening lagt til rutinemessig praksis på utmattelses- og stressbiomarkører hos profesjonelle esportspillere: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Esportspillere gjennomfører ofte lange treningsøkter som krever vedvarende fysisk og kognitiv innsats, noe som kan føre til muskelskjelettproblemer, mental tretthet og forhøyede stressnivåer. De fleste studier innen esport-feltet er basert på subjektive vurderinger og inkluderer ikke-profesjonelle populasjoner. Objektiv vurdering av tretthets- og stressbiomarkører hos profesjonelle esportutøvere mangler fortsatt.
Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 24 profesjonelle esportspillere i alderen 18–35 år som trener minst 35 timer per uke med lagene sine. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en nevromuskulær treningsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil gjennomføre et 8-ukers nevromuskulært treningsprogram tre ganger per uke i tillegg til sin vanlige esport-treningsrutine. Kontrollgruppen vil motta strukturert fysisk aktivitetsveiledning basert på ACSM 5A-prinsipper.
Primære utfallsmål inkluderer serumkonsentrasjoner av kortisol, testosteron, testosteron/kortisol-forhold, C-reaktivt protein (CRP), kreatinkinase (CK), vitamin B12 og jern målt under standardiserte fasteforhold. Sekundære utfallsmål inkluderer muskelstyrke (myometri), søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-SF), livskvalitet (SF-12), visuelle og auditive reaksjonstidstester, laktatmålinger (Lactate Scout) og humørtilstander (POMS). Utfallsmålene vil bli vurdert ved baseline og etter den 8-ukers intervensjonsperioden.
Funnene fra denne studien forventes å gi evidensbaserte anbefalinger for integrering av nevromuskulær kondisjonering i profesjonell esporttrening for å forbedre fysisk helse, redusere tretthet og stress, og forbedre den generelle prestasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doğukan Tongar, Master of Science
- Telefonnummer: +90 0507 843 10 21
- E-post: doguka.tongar@yeditepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ela TARAKCI
- E-post: etarakci@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Doğukan Tongar
- E-post: dogukan.tongar@yeditepe.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- For tiden konkurrerer som en kontraktfestet profesjonell esportspiller
- Spiller ett av følgende spill på profesjonelt nivå:
League of Legends, Counter-Strike 2, Overwatch, Valorant, Apex Legends, DOTA 2, Rocket League, PUBG
- Deltar i ≥35 timer/uke i trening med laget sitt
- Frivillig samtykke til å delta og signere informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Historikk eller tilstedeværelse av medisinske tilstander som påvirker sikkerhet eller ytelse: metabolske, kardiovaskulære, nyre-, nevrologiske eller respirasjonsforstyrrelser
- Spiller esport kun på amatør- eller begynnernivå
- Svarer «Ja» på noe punkt i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
Fjerningskriterier:
- Deltar i <35 timer/uke esporttrening under studien
- Mangler ≥2 nevromuskulære treningsøkter (intervensjonsgruppe)
- Forlater sin profesjonelle esportsorganisasjon (fjerning fra spillerstall, pensjonering, etc.)
- Enhver sykdom eller skade som forhindrer videre esportdeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevromuskulær trening
Profesjonelle esportsspillere vil gjennomføre et strukturert nevromuskulært treningsprogram i tillegg til sin vanlige esportstrening, 3 økter per uke i 8 uker.
Programmet inkluderer oppvarming, aerob trening, styrkeøvelser, kjernestabilisering, funksjonelle og reaksjonsøvelser med progressive ukentlige økninger i varighet eller repetisjoner.
|
Et progressivt nevromuskulært treningsprogram som inkluderer dynamisk oppvarming, aerobe øvelser, funksjonell styrketrening av under- og overekstremitetsmusklene, kjernestabiliseringstrening og reaksjonsøvelser utført 3 ganger per uke i 8 uker.
Varighet og repetisjoner økes annenhver uke i henhold til en strukturert progresjonsprotokoll.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsveiledning
Profesjonelle esportspillere vil motta strukturert fysisk aktivitetsveiledning i tillegg til deres vanlige esportstrening.
Veiledningen vil følge ACSM 5A-prinsipper (Vurder, Råd, Enes, Assister, Arrangere) for å støtte atferdsendring og øke deltakelse i fysisk aktivitet ukentlig i 8 uker.
|
Strukturert fysisk aktivitetsveiledning basert på ACSM 5A-prinsipper (Vurder, Råd, Enes, Bistå, Arrangere) levert ukentlig i 8 uker for å fremme bærekraftige fysiske aktivitetsvaner og redusere stillesittende tid under esportstreninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkortisolnivå - Stressbiomarkører
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Serumkortisolnivået vil bli analysert under fasteforhold ved bruk av standardiserte laboratorieprotokoller.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Testosteronnivå - Stress Biomarkører
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Testosteronnivået vil bli analysert under fastingforhold ved bruk av standardiserte laboratorieprotokoller.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
C-reaktivt protein-nivå (CRP) - Biomarkører for tretthet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Serum CRP-nivåer vil bli analysert under fastingstilstand ved bruk av standardiserte laboratorieprotokoller.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Kreatinkinase (CK)-nivå - Utmattelsesbiomarkører
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker.
|
Kreatinkinase-nivåer vil bli analysert under fastingforhold ved bruk av standardiserte laboratorieprotokoller.
|
Utgangspunkt og 8 uker.
|
|
Vitamin B12-nivå - Biomarkører for tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker.
|
Serumvitamin B12-nivåer vil bli analysert under fasteforhold ved bruk av standardiserte laboratorieprotokoller.
|
Utgangspunkt og 8 uker.
|
|
Ferritin Level - Fatigue Biomarkers
Tidsramme: Baseline and 8 weeks.
|
Serum ferritin levels will be analyzed under fasting conditions using standardized laboratory protocols.
|
Baseline and 8 weeks.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Hånd-, underarm-, skulder- og ryggmuskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en håndholdt myometer; gjennomsnitt av tre forsøk registrert i kilogram.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Vurdering av subjektiv søvnkvalitet, søvndurasjon, søvnforstyrrelser og generell søvneffektivitet med Pittsburgh Sleep Quality Index. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består av 19 elementer som genererer syv komponentpoeng, hver fra 0 til 3, og gir en global poengsum mellom 0 og 21, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet; en total poengsum større enn 5 reflekterer klinisk signifikant søvnforstyrrelse. |
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Selvrapporterte fysiske aktivitetsnivåer konvertert til MET-minutter per uke.
(IPAQ-Kort form).
Den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen - kort form (IPAQ-SF) gir total fysisk aktivitet uttrykt i Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter/uke, og poengene kategoriseres som følger: <600 MET-minutter/uke indikerer lav aktivitet, 600-3000 MET-minutter/uke indikerer moderat aktivitet, og >3000 MET-minutter/uke indikerer høyt fysisk aktivitetsnivå.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Gjennomsnittlig visuell reaksjonstid over 5 forsøk registrert i millisekunder.
Gjennomsnittlig responslatens til en auditiv stimulus over 5 forsøk.
|
Baseline og 8 uker
|
|
Stemningstilstand
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Vurdering av spennings-, depresjons-, sinne-, tretthets- og energinivå-undergrupper med Profilen for humørtilstander (POMS).
Profilen for humørtilstander (POMS) vurderer humør på tvers av flere dimensjoner og gir en Total Humørforstyrrelse (TMD)-score ved å summere negative humørundergrupper og trekke fra energiscoren; høyere TMD-scorer indikerer større humørforstyrrelse, mens lavere scorer reflekterer bedre generelt humør.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Blood Lactate Concentration
Tidsramme: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Capillary blood lactate measured to assess metabolic response to neuromuscular training.
|
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ambrozy T, Rydzik L, Obminski Z, Blach W, Serafin N, Blach B, Jaszczur-Nowicki J, Ozimek M. The Effect of High-Intensity Interval Training Periods on Morning Serum Testosterone and Cortisol Levels and Physical Fitness in Men Aged 35-40 Years. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2143. doi: 10.3390/jcm10102143.
- Andre TL, Walsh SM, ValladAo S, Cox D. Physiological and Perceptual Response to a Live Collegiate Esports Tournament. Int J Exerc Sci. 2020 Sep 1;13(6):1418-1429. doi: 10.70252/KNEB6696. eCollection 2020.
- Nagorsky E, Wiemeyer J. The structure of performance and training in esports. PLoS One. 2020 Aug 25;15(8):e0237584. doi: 10.1371/journal.pone.0237584. eCollection 2020.
- Bonnar D, Castine B, Kakoschke N, Sharp G. Sleep and performance in Eathletes: for the win! Sleep Health. 2019 Dec;5(6):647-650. doi: 10.1016/j.sleh.2019.06.007. Epub 2019 Jul 15.
- Emara AK, Ng MK, Cruickshank JA, Kampert MW, Piuzzi NS, Schaffer JL, King D. Gamer's Health Guide: Optimizing Performance, Recognizing Hazards, and Promoting Wellness in Esports. Curr Sports Med Rep. 2020 Dec;19(12):537-545. doi: 10.1249/JSR.0000000000000787.
- Jenny, S. E., Manning, R. D., Keiper, M. C., & Olrich, T. W. (2017). Virtual (ly) athletes: where eSports fit within the definition of "Sport". Quest, 69(1), 1-18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-SPORT-NME-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .