- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07325396
Trening Neuromięśniowy u Zawodowych Graczy Esportowych
Skuteczność treningu nerwowo-mięśniowego dodanego do rutynowej praktyki w zakresie zmęczenia i biomarkerów stresu u profesjonalnych graczy esportowych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawodnicy esportowi często trenują przez długie godziny, co wymaga utrzymania wysiłku fizycznego i poznawczego, co może skutkować problemami mięśniowo-szkieletowymi, zmęczeniem psychicznym i podwyższonym poziomem stresu. Większość badań w dziedzinie esportu opiera się na subiektywnych ocenach i obejmuje populacje nieprofesjonalne. Obiektywna ocena biomarkerów zmęczenia i stresu u profesjonalnych sportowców esportowych wciąż jest niewystarczająca.
To prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane obejmie 24 profesjonalnych graczy esportowych w wieku 18–35 lat, którzy trenują co najmniej 35 godzin tygodniowo ze swoimi drużynami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu neuromięśniowego lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna ukończy 8-tygodniowy program ćwiczeń neuromięśniowych trzy razy w tygodniu, oprócz regularnej rutyny treningu esportowego. Grupa kontrolna otrzyma ustrukturyzowane poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej oparte na zasadach ACSM 5A.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują poziomy w surowicy kortyzolu, testosteronu, stosunku testosteronu do kortyzolu, białka C-reaktywnego (CRP), kinazy kreatynowej (CK), witaminy B12 i żelaza mierzone w standardowych warunkach na czczo. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują siłę mięśni (miometria), jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index), poziom aktywności fizycznej (IPAQ-SF), jakość życia (SF-12), testy czasu reakcji wzrokowej i słuchowej, pomiary mleczanu (Lactate Scout) oraz stany nastroju (POMS). Punkty końcowe będą oceniane na początku i po 8-tygodniowym okresie interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą rekomendacji opartych na dowodach dotyczących integracji kondycjonowania neuromięśniowego z profesjonalnym treningiem esportowym w celu poprawy zdrowia fizycznego, zmniejszenia zmęczenia i stresu oraz ogólnej poprawy wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doğukan Tongar, Master of Science
- Numer telefonu: +90 0507 843 10 21
- E-mail: doguka.tongar@yeditepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ela TARAKCI
- E-mail: etarakci@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Doğukan Tongar
- E-mail: dogukan.tongar@yeditepe.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 35 lat
- Obecnie występowanie jako zawodowy gracz esportowy na kontrakcie
- Granie na poziomie profesjonalnym w jednej z następujących gier:
League of Legends, Counter Strike 2, Overwatch, Valorant, Apex Legends, DOTA2, Rocket League, PUBG
- Uczestniczenie w ≥35 godzinach/tygodniu treningów z drużyną
- Dobrowolna zgoda na uczestnictwo i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Historia lub obecność schorzeń medycznych wpływających na bezpieczeństwo lub wydolność: zaburzenia metaboliczne, sercowo-naczyniowe, nerkowe, neurologiczne lub oddechowe
- Granie w esporty wyłącznie na poziomie amatorskim lub początkującym
- Odpowiedź "Tak" na jakiekolwiek pytanie w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
Kryteria usunięcia:
- Uczestniczenie w <35 godzinach/tygodniu treningów esportowych podczas badania
- Opuszczenie ≥2 sesji treningowych nerwowo-mięśniowych (grupa interwencyjna)
- Opuszczenie swojej profesjonalnej organizacji esportowej (usunięcie z składu, przejście na emeryturę itp.)
- Każda choroba lub uraz uniemożliwiający dalsze uczestnictwo w esportach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Neuromięśniowy
Zawodowi gracze esportowi będą wykonywać ustrukturyzowany program treningu nerwowo-mięśniowego dodany do ich rutynowej praktyki esportowej, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Program obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, wzmacniające, stabilizację core, funkcjonalne i reakcyjne, z progresywnym tygodniowym zwiększaniem czasu trwania lub liczby powtórzeń.
|
Postępujący program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych obejmujący dynamiczną rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, funkcjonalne wzmacnianie mięśni kończyn dolnych i górnych, trening stabilizacji core oraz ćwiczenia reakcji, wykonywane 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Czas trwania i liczba powtórzeń zwiększają się co dwa tygodnie zgodnie ze strukturalnym protokołem progresji. |
|
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Profesjonalni gracze esportowi otrzymają ustrukturyzowane poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej w dodatku do ich rutynowej praktyki esportowej.
Poradnictwo będzie zgodne z zasadami ACSM 5A (Oceń, Poradź, Uzgadniaj, Wspomagaj, Zorganizuj) w celu wsparcia zmiany zachowań i zwiększenia uczestnictwa w aktywności fizycznej tygodniowo przez 8 tygodni.
|
Strukturyzowane poradnictwo w zakresie aktywności fizycznej oparte na zasadach ACSM 5A (Ocena, Porada, Zgoda, Pomoc, Ustalenie) prowadzone co tydzień przez 8 tygodni, aby promować zrównoważone zachowania związane z aktywnością fizyczną i zmniejszyć czas siedzący podczas treningów esportowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w surowicy - Biomarkery stresu
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
|
Poziom kortyzolu w surowicy będzie analizowany na czczo przy użyciu standardowych protokołów laboratoryjnych.
|
Początkowa i 8 tygodni
|
|
Testosterone level - Stress Biomarkers
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Poziom testosteronu zostanie przeanalizowany na czczo przy użyciu standardowych protokołów laboratoryjnych.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) - Biomarkery zmęczenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Poziomy CRP w surowicy będą analizowane w warunkach na czczo przy użyciu standardowych protokołów laboratoryjnych.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
|
Poziom kinazy kreatynowej (CK) - Biomarkery zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni.
|
Poziomy kinazy kreatynowej będą analizowane na czczo przy użyciu standaryzowanych protokołów laboratoryjnych.
|
Linia bazowa i 8 tygodni.
|
|
Poziom witaminy B12 - biomarkery zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni.
|
Poziom witaminy B12 w surowicy będzie analizowany na czczo przy użyciu standardowych protokołów laboratoryjnych.
|
Linia bazowa i 8 tygodni.
|
|
Poziom żelaza – biomarkery zmęczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni.
|
Poziomy żelaza w surowicy będą analizowane na czczo przy użyciu standardowych protokołów laboratoryjnych.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Siłę mięśni dłoni, przedramienia, barku i pleców oceni się za pomocą ręcznego miometru; średnią z trzech prób zarejestrowano w kilogramach.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Jakość Snu
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
|
Ocena subiektywnej jakości snu, czasu trwania snu, zaburzeń snu i ogólnej efektywności snu za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha. Indeks Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI) składa się z 19 pozycji, które generują siedem wyników składowych, każdy w zakresie od 0 do 3, dając łączny wynik między 0 a 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu; łączny wynik większy niż 5 odzwierciedla klinicznie istotne zaburzenie snu. |
Początkowa i 8 tygodni
|
|
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
|
Poziomy aktywności fizycznej zgłaszane przez uczestników przeliczane na minuty MET na tydzień.
(Krótka wersja kwestionariusza IPAQ).
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w wersji krótkiej (IPAQ-SF) przedstawia całkowitą aktywność fizyczną wyrażoną w minutach MET/tydzień, a wyniki są kategoryzowane następująco: <600 minut MET/tydzień oznacza niską aktywność, 600-3000 minut MET/tydzień oznacza umiarkowaną aktywność, a >3000 minut MET/tydzień oznacza wysoki poziom aktywności fizycznej.
|
Początkowa i 8 tygodni
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Średni czas reakcji wzrokowej w ciągu 5 prób, rejestrowany w milisekundach.
Średnie opóźnienie reakcji na bodziec słuchowy w ciągu 5 prób.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Mierzone stężenie mleczanu we krwi włośniczkowej w celu oceny odpowiedzi metabolicznej na trening nerwowo-mięśniowy.
|
Linia podstawowa i 8 tygodni
|
|
Stan nastroju
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Ocena podskali napięcia, depresji, gniewu, zmęczenia i wigoru za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS).
Profil Stanów Nastroju (POMS) ocenia nastrój w wielu wymiarach i daje wynik Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD) poprzez zsumowanie podskali negatywnych nastrojów i odjęcie wyniku wigoru; wyższe wyniki TMD wskazują na większe zaburzenie nastroju, podczas gdy niższe wyniki odzwierciedlają lepszy ogólny nastrój.
|
Punkt wyjściowy i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Saglam M, Arikan H, Savci S, Inal-Ince D, Bosnak-Guclu M, Karabulut E, Tokgozoglu L. International physical activity questionnaire: reliability and validity of the Turkish version. Percept Mot Skills. 2010 Aug;111(1):278-84. doi: 10.2466/06.08.PMS.111.4.278-284.
- Ambrozy T, Rydzik L, Obminski Z, Blach W, Serafin N, Blach B, Jaszczur-Nowicki J, Ozimek M. The Effect of High-Intensity Interval Training Periods on Morning Serum Testosterone and Cortisol Levels and Physical Fitness in Men Aged 35-40 Years. J Clin Med. 2021 May 15;10(10):2143. doi: 10.3390/jcm10102143.
- Andre TL, Walsh SM, ValladAo S, Cox D. Physiological and Perceptual Response to a Live Collegiate Esports Tournament. Int J Exerc Sci. 2020 Sep 1;13(6):1418-1429. doi: 10.70252/KNEB6696. eCollection 2020.
- Nagorsky E, Wiemeyer J. The structure of performance and training in esports. PLoS One. 2020 Aug 25;15(8):e0237584. doi: 10.1371/journal.pone.0237584. eCollection 2020.
- Bonnar D, Castine B, Kakoschke N, Sharp G. Sleep and performance in Eathletes: for the win! Sleep Health. 2019 Dec;5(6):647-650. doi: 10.1016/j.sleh.2019.06.007. Epub 2019 Jul 15.
- Emara AK, Ng MK, Cruickshank JA, Kampert MW, Piuzzi NS, Schaffer JL, King D. Gamer's Health Guide: Optimizing Performance, Recognizing Hazards, and Promoting Wellness in Esports. Curr Sports Med Rep. 2020 Dec;19(12):537-545. doi: 10.1249/JSR.0000000000000787.
- Jenny, S. E., Manning, R. D., Keiper, M. C., & Olrich, T. W. (2017). Virtual (ly) athletes: where eSports fit within the definition of "Sport". Quest, 69(1), 1-18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-SPORT-NME-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na E-sport
-
Ma RuisiJeszcze nie rekrutacjaGracze eSports
Badania kliniczne na Trening Neuromięśniowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii