Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhodobých intervencí založených na mobilním zdraví a gamifikaci na zvýšení fyzické aktivity na kardiovaskulární rizikové faktory: Randomizovaná kontrolovaná studie na univerzitních studentech a zaměstnancích (mHealth Exerc)

16. ledna 2026 aktualizováno: Ramiz ARABACI, Uludag University

Vliv dlouhodobých intervencí založených na mobilním zdraví s prvky gamifikace na zvýšení fyzické aktivity na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění

Rostoucí výskyt kardiovaskulárních onemocnění (KVO) a související úmrtnost je nyní považován za globální naléhavý problém. Rizikové faktory KVO zahrnují nezdravou stravu, nečinnost, dyslipidemii, diabetes, vysoký krevní tlak, obezitu, kouření a rodinnou anamnézu/genetiku. Zvyšování fyzické aktivity (PA) je uznáváno jako zásadní faktor pro snížení rizika KVO. Mnoho studií zdůraznilo, že pravidelná a přiměřená fyzická aktivita významně snižuje riziko KVO prostřednictvím účinků, jako je snížení krevního tlaku a hladiny cholesterolu, podpora kontroly hmotnosti a zlepšení zvládání diabetu. Měření kroků/den se používá k určení PA a s rozvojem technologií se chytré telefony staly široce používanými nástroji. Nečinnost a časová omezení moderního života lidem ztěžují zvýšení úrovně PA. Proto by měly být použity inovativní intervenční metody založené na mobilním zdraví a gamifikaci ke zlepšení fyzické aktivity jednotlivců. Gamifikace je aplikace herních designových prvků, jako jsou body, odznaky, žebříčky a úrovně, v neherním prostředí. Gamifikace se stále více používá k vytváření změn, zejména v oblasti fyzické aktivity a zdravotního chování. Doporučuje se zahrnout odporová cvičení alespoň 2 dny v týdnu kromě aerobní aktivity, aby se maximalizovaly zdravotní přínosy. V poslední době byl vyvinut a ve sportu se používá program vysokointenzivního kruhového tréninku (HICT), který kombinuje vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) a kruhový trénink (CT), vyžaduje méně času, kombinuje aerobní a odporová cvičení a využívá vlastní tělesnou hmotnost. Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky 12týdenních aplikací založených na mobilním zdraví s gamifikací na kardiovaskulární rizikové faktory u vysokoškolských studentů a zaměstnanců. V tomto směru je cílem zvýšit denní počet kroků účastníků a zlepšit jejich návyky v oblasti fyzické aktivity. Studie se zúčastní celkem 105 dobrovolníků ve věku 18 až 64 let, včetně studentů a zaměstnanců Bursa Uludag University. Ve studii budou použity mobilní zdravotní aplikace PACER pedometr a 7 Minute Workout HICT exercise.

Subjekty budou rozděleny do pěti stejných skupin po 21 lidech pomocí metody randomizace s uzavřenými neprůhlednými obálkami. Budou vytvořeny skupiny: zásah chůze (WG), gamifikovaný zásah chůze (GWG), zásah chůze a cvičení (WEG), gamifikovaný zásah chůze a cvičení (GWEG) a kontrolní skupina (CG). První čtyři skupiny (WG, GWG, WEG a GWEG) budou chodit každý den po dobu 12 týdnů, aby dosáhly stanoveného cílového počtu kroků. Kromě toho budou dobrovolníci ve skupinách GWEG a WEG cvičit (HICT) alespoň 15 minut ve 3 určených dnech týdně kromě chůze. Navíc dobrovolníci ve skupinách GWG a GWEG budou používat gamifikovanou aplikaci. V CG nebude žádná pravidelná fyzická aktivita a budou pokračovat ve svém každodenním životním stylu. V naší studii, na rozdíl od těch dosud provedených, zdůrazňuje její jedinečnou hodnotu aplikace HICT s postupně se zvyšující fyzickou aktivitou po dobu 12 týdnů ke snížení rizikových faktorů KVO a použití gamifikovaných metod pro udržení v programu a zajištění udržitelnosti. Očekává se, že gamifikovaný cvičební program aplikovaný v této studii poskytne další přínos pro rizikové faktory KVO ve srovnání s dosud používanými protokoly.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NİLÜFER
      • Bursa, NİLÜFER, Turecko (Türkiye), 16120
        • Uludağ University, Faculty of Spor Science Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Dobrovolně poskytnout ústní a písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli zdravotních problémů
  • IPAQ ≥ 3000 MET/den (IPAQ: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence chůze (WG)
Účastníci budou 12 týdnů denně chodit, aby dosáhli předem stanoveného cíle v počtu kroků.
Choďte denně po dobu 12 týdnů, abyste dosáhli předem stanoveného cíle v počtu kroků.
Experimentální: Gamifikovaná intervenční chůze (GWG)
Účastníci budou 12 týdnů denně chodit, aby dosáhli předem stanoveného cíle počtu kroků, a budou používat gamifikovanou aplikaci, která jim bude podporovat chůzi.
Choďte denně po dobu 12 týdnů, abyste dosáhli předem stanoveného cíle v počtu kroků.
Použití gamifikované aplikace navržené k podpoře motivace, adherence a zapojení do chůze a pohybových aktivit během 12týdenního intervenčního období.
Experimentální: Intervence chůze a cvičení (WEG)
Účastníci budou denně chodit 12 týdnů, aby dosáhli předem stanoveného cíle kroků, a provádět vysoce intenzivní kruhový trénink (HICT) alespoň 15 minut ve třech určených dnech v týdnu.
Choďte denně po dobu 12 týdnů, abyste dosáhli předem stanoveného cíle v počtu kroků.
Vysokointenzivní kruhový trénink prováděný alespoň 15 minut na tři určené dny v týdnu po dobu 12 týdnů, navíc k denní chůzi.
Experimentální: Gamifikovaná chůze a cvičební intervence (GWEG)
Účastníci budou 12 týdnů denně chodit, aby dosáhli předem stanoveného cíle v počtu kroků, budou provádět vysoce intenzivní kruhový trénink (HICT) alespoň 15 minut ve třech určených dnech v týdnu a budou používat gamifikovanou aplikaci na podporu chůze a cvičebních aktivit.
Choďte denně po dobu 12 týdnů, abyste dosáhli předem stanoveného cíle v počtu kroků.
Použití gamifikované aplikace navržené k podpoře motivace, adherence a zapojení do chůze a pohybových aktivit během 12týdenního intervenčního období.
Vysokointenzivní kruhový trénink prováděný alespoň 15 minut na tři určené dny v týdnu po dobu 12 týdnů, navíc k denní chůzi.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci nebudou dostávat žádnou strukturovanou pohybovou intervenci a po celou dobu studie budou pokračovat ve svém obvyklém denním životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla a antropometrická měření
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
Parametry tělesného složení budou hodnoceny u účastníků studie. Tělesná hmotnost (kg) a procento tělesného tuku budou měřeny pomocí přístroje TANITA BC 418 MA metodou bioelektrické impedance. Obvody pasu a boků budou měřeny pomocí měřicího pásma s přesností 1 mm, zatímco účastníci stojí vzpřímeně na rovné ploše. Obvod pasu bude měřen v úrovni pupku a obvod boků bude měřen v nejširší části boků tak, že se měřicí pásmo obtočí kolem těla. Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán vydělením tělesné hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m²).
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD) budou hodnoceny podle kritérií definovaných Americkou vysokou školou sportovní medicíny (ACSM). Biochemické parametry krve, včetně celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), triglyceridů a hladiny glukózy nalačno, budou analyzovány v laboratoři univerzitní nemocnice, kde je studie prováděna. Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku (Omron M2 Intellisense). Krevní tlak bude měřen na pravé paži a opakován 3krát, přičemž pro analýzu bude použit průměr.
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká verze (IPAQ-SF), který je určen pro osoby ve věku od 15 do 65 let. IPAQ-SF se skládá ze sedmi položek, které hodnotí frekvenci a trvání chůze, fyzické aktivity střední intenzity a fyzické aktivity vysoké intenzity za posledních 7 dní.
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní počet kroků sledovaný přes Google Fit
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Počet denních kroků účastníků bude monitorován pomocí mobilní aplikace Google Fit po dobu 3 měsíců. Zásah si klade za cíl zvýšit průměrný denní počet kroků během monitorovacího období. Pro analýzu budou použity údaje o počtu kroků zaznamenané aplikací Google Fit.
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Dodržování cvičebního programu vysokointenzivního kruhového tréninku (HICT) pomocí mobilní aplikace "7 Minute Workout"
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
Účast na cvičení bude sledována pomocí mobilní aplikace "7 Minute Workout". Účastníci budou instruováni, aby prováděli cvičení vysokointenzivního kruhového tréninku (HICT) alespoň tři dny v týdnu. Protokol HICT se skládá z 12 vysokointenzivních cviků s vlastní vahou těla a je založen na důkazech a podporován Americkou vysokou školou sportovního lékařství (ACSM). Dodržování cvičení bude hodnoceno na základě údajů o aktivitě zaznamenaných aplikací.
Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-20/1
  • 324K201 (Jiný identifikátor: TUBITAK 1002-A)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Etické otázky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program chůze

Předplatit