Projekt přijetí v rodině Lakotů (L-FAP)
Vývoj a hodnocení indigenizovaného projektu rodinného přijetí pro lakotskou LGBTQ2S+ mládež
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukazuje, že domorodá mládež identifikující se jako lesby, gayové, bisexuálové, transgender osoby, queer a dvoudušní (2SLGBTQ+) zažívá vysokou míru problémů duševního zdraví. Klíčovým faktorem, který vede k těmto výzvám, je rodinné odmítnutí (rodinné chování a reakce, které minimalizují, popírají, zesměšňují a snaží se zabránit nebo změnit sexuální orientaci, genderovou identitu a genderový projev dítěte).
Rodinné odmítání u domorodé mládeže 2SLGBTQ+ má kořeny v kolonizaci a mnoha historických traumatech. To zahrnuje narušení tradičních výchovných praktik nuceným umístěním do internátních škol, které spolu s dalšími historickými traumaty směřovaly k vymazání domorodé kultury, včetně pozitivních dějin dvoudušních osob. Ve skutečnosti v mnoha tradičních domorodých komunitách, včetně Lakota Oyate, zastávali dvoudušní příbuzní důležité a čestné role.
Projekt Rodinné přijetí® (FAP) je výzkumný, vzdělávací a intervenční program, který byl založen před více než 20 lety, aby pomohl etnicky, rasově a duchovně/nábožensky rozmanitým rodičům a pečovatelům naučit se podporovat a zastupovat své děti a mládež 2SLGBTQ+ za účelem prevence zdravotních a duševních problémů a podpory pohody. FAP provedl první výzkum týkající se sexuálních menšin a genderově rozmanité mládeže a rodin a vyvinul první model rodinné podpory ke snížení rodinného odmítání a zvýšení přijetí a podpory. Práce FAP je zakotvena v kultuře rodiny a duchovních/věroučných tradicích.
Celkovým cílem programu Tiwahe Tewichaglapi („rodina je miluje“ v lakotštině) je aplikovat kulturně založený model FAP v kontextu kultury, historie a ctností Lakotů. Toto pracovní partnerství realizujeme s vedením komunity, abychom poskytli klíčové služby rodinné podpory mládeži Lakotů 2SLGBTQ+ a jejich pečovatelům.
Otevřená pilotní studie (OPT) se konkrétně zaměřuje na hodnocení přijatelnosti, proveditelnosti a bezpečnosti programování a výzkumu. Také použijeme dotazníky, abychom zjistili, zda program ovlivňuje výše uvedené cíle projektu. Také požádáme mládež sexuálních a genderových menšin (SGMY) a pečovatele, aby sdíleli, co se jim na programu líbilo, a jejich doporučení pro jeho vylepšení. Tato data budou použita k dalšímu upřesnění L-FAP před zahájením pilotní randomizované kontrolované studie (RCT).
Cíle programu jsou:
- Podporovat přijetí, respekt a podporu rodičů/pečovatelů vůči jejich mládeži Lakotů 2SLGBTQ+.
- Zvýšit rodinné pouto, lásku, podporu a komunikaci.
- Zvýšit pocity hrdosti a naděje LGBTQ2S+ mládeže na budoucnost.
- Snižovat problémy, jako jsou deprese, úzkost, zneužívání návykových látek, násilí v partnerských vztazích a sebevražda.
- Podporovat jasnou, šťastnou a prosperující budoucnost pro mládež Lakotů 2SLGBTQ+.
Před účastí v programu Tiwahe Tewichaglapi vyplní mládež sexuálních a genderových menšin (SGMY, ve věku 13 až 18 let) a jejich pečovatelé dotazník. Po dokončení tohoto úvodního (vstupního) dotazníku se polovina rodin zúčastní programových sezení. Po prvním kole sezení vyplní všichni účastníci bezprostřední následný dotazník. Po tomto závěrečném dotazníku se druhá polovina rodin zúčastní programových sezení.
Projekt zahrnuje Poradní sbor se zastoupením mládeže Lakotů 2SLGBTQ+, jejich pečovatelů a profesionálů, kteří pracují s mládeží Lakotů 2SLGBTQ+ a jejich rodinami, staršími a duchovními vůdci. Tito jednotlivci poskytnou zpětnou vazbu k klíčovým aspektům projektu, aby bylo zajištěno, že je kulturně zakotvený a má dopad na mládež Lakotů 2SLGBTQ+ a jejich pečovatele.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katie Edwards (Principal Investigator), PhD
- Telefonní číslo: 734-647-8812
- E-mail: edkatie@umich.edu
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Pine Ridge, South Dakota, Spojené státy, 57770
- Nábor
- Wahwala Iyohlogya/Peaceful Means
-
Kontakt:
- Thalia Research Coordinator
- Telefonní číslo: 605-430-9575
- E-mail: peacefulmeans@umich.edu
-
Kontakt:
- Steven Program Manager
- Telefonní číslo: 605-430-9575
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Nábor
- University of Michigan/Rapid City
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 734-647-8812
- E-mail: lakotafap@umich.edu
-
Kontakt:
- Outreach Coordinator
- Telefonní číslo: 605-381-2568
- E-mail: lakotafap@umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení mládeže:
- Identifikovat se jako 2SLGBTQ+ (a jejich identita musí být známa jejich pečující osobě, která se účastní)
- Identifikovat se jako původní obyvatel (nárok mají i multirasová mládež, která je zároveň původními obyvateli)
- Mládež by měla být ve věku od 13 do 18 let
- Číst a mluvit anglicky
- Hlásit střední až vysokou míru odmítání ze strany pečující osoby/rodiny (což je doloženo souhlasem s položkami, které hodnotí přítomnost a četnost specifických rodinných odmítavých chování [zahrnuje ambivalentní a středně až vysoce odmítavé pečující osoby])
- Hlásit schopnost a závazek účastnit se osmi sezení po dvou hodinách týdně po dobu osmi týdnů se svou pečující osobou
Kritéria pro zařazení účastnící se pečující osoby:
- Pečující osoby jsou široce definovány a mohou zahrnovat biologického rodiče, nevlastního rodiče, prarodiče, tetu/strýce nebo jiného dospělého, který pečuje o mládež z původních obyvatel identifikující se jako 2SLGBTQ+
- Musí být starší 18 let
- Číst a mluvit anglicky
- Být si vědom/a SGM identity svého mladého z původních obyvatel identifikujícího se jako 2SLGBTQ+
- Hlásit schopnost a závazek účastnit se osmi sezení po dvou hodinách týdně po dobu osmi týdnů se svým teenagerem
Vylučovací kritéria:
- Vyloučíme mládež z původních obyvatel identifikující se jako 2SLGBTQ+ a pečující osoby, které jsou v bezprostředním riziku sebevraždy a/nebo které prožívají současné příznaky psychózy, jak je určeno výsledky screeningu bezpečnostních položek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence
V tomto OPT je pouze jedna skupina, a to intervenční skupina, která se zúčastní 8sezení LFAP intervence.
|
Přehled programu Tiwahe Tewichaglapi („Rodina je miluje“) Tiwahe Tewichaglapi je kulturně zakotvená, rodině zaměřená intervence přizpůsobená z projektu Family Acceptance Project® (FAP) za účelem podpory přijetí, respektu, podpory a rodinného pouta pečovatelů k mládeži 2SLGBTQ+ z kmene Lakota. Program byl vyvinut ve spolupráci s Lakota Oyate za účelem řešení rodinného odmítání zakořeněného v kolonizaci a historickém traumatu a k uctění tradičních rolí Dvou duchů, které již dlouho zaujímají důležité a respektované místo v komunitách Lakotů. Program si klade za cíl posílit rodiny, zvýšit hrdost mládeže a naději do budoucnosti a snížit rizika duševního zdraví, jako je deprese, úzkost, užívání návykových látek, násilí v partnerských vztazích a sebevraždy mezi mládeží 2SLGBTQ+ z kmene Lakota. Tiwahe Tewichaglapi zahrnuje osm rodině zaměřených skupinových sezení vedených facilitátory z kmene Lakota. Každá sezení začíná kulturními a duchovními praktikami Lakotů – včetně očišťování kouřem, lakotské modlitby a společného jídla – aby se účastníci ukotvili v |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražednost (mladiství a pečovatelé)
Časové okno: V minulém měsíci při předtestování (zápis do studie) a potestování (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na položky ze Škály atributů sebevražedných myšlenek pro měření sebevražedného a život ohrožujícího chování v uplynulém měsíci.
Pětipoložková škála zahrnuje likertovské možnosti odpovědí v rozsahu od 0 = Nikdy do 10 = Vždy, přičemž vyšší skóre indikuje závažnost sebevražedných myšlenek.
|
V minulém měsíci při předtestování (zápis do studie) a potestování (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
Deprese (mládež a pečovatelé)
Časové okno: Poslední 2 týdny při předtestování (zařazení) a po testování (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Účastníci hodnotí depresivní příznaky v posledních dvou týdnech pomocí položek z Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9).
Devítibodová škála obsahuje likertovy možnosti v rozsahu od 0 = Vůbec ne do 3 = Téměř každý den.
Vyšší skóre indikuje více depresivních příznaků.
|
Poslední 2 týdny při předtestování (zařazení) a po testování (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
Úzkost (Mládež a Pečovatelé)
Časové okno: Poslední 2 týdny při předtestu (zápis) a posttestu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na položky z Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) k měření příznaků úzkosti za poslední dva týdny.
Sedmibodová škála obsahuje likertovské možnosti odpovědí od 0 = vůbec ne do 3 = Téměř každý den.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
|
Poslední 2 týdny při předtestu (zápis) a posttestu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Násilí v dospívajících vztazích (Mládež)
Časové okno: Posledních 30 dní před testem (při zařazení) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Účastníci vyjadřují své reakce na zkušenosti s viktimizací a pácháním násilí za posledních 30 dní pomocí položek ze škály Adolescent Relationship Harassment and Abuse Scale v rámci průzkumu Youth Risk Behavior Survey.
Škála viktimizace obsahuje 21 položek a škála páchání násilí obsahuje 24 položek.
Možnosti odpovědí podle Likertovy škály se pohybují od 0 = 0krát do 3 = Více než 10krát.
Vyšší skóre indikuje větší míru násilí v partnerských vztazích.
|
Posledních 30 dní před testem (při zařazení) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
Užívání alkoholu (mládež)
Časové okno: Posledních 30 dnů před testem (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na otázky týkající se užívání alkoholu v rámci Youth Risk Behavior Survey.
Třípoložková škála hodnotí užívání alkoholu za posledních 30 dní.
Likertovy možnosti odpovědí pro položky 1 a 2 se pohybují od 0 = 0 dní do 6 = všech 30 dní.
Položka 3 je osmibodová škála od 0 = Nepil jsem alkohol za posledních 30 dní do 8 = 10 nebo více drinků.
Vyšší skóre indikuje vyšší užívání alkoholu.
|
Posledních 30 dnů před testem (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
Užívání drog (mládež)
Časové okno: Posledních 30 dnů před testem (při zařazení do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na položky týkající se užívání drog v posledních 30 dnech z průzkumu rizikového chování mládeže.
8položková škála zahrnuje likertovské možnosti odpovědí v rozsahu od 0 = 0krát do 5 = 40krát nebo vícekrát.
Vyšší skóre indikuje větší užívání drog.
|
Posledních 30 dnů před testem (při zařazení do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
Zapojení do školy (mládež)
Časové okno: Sebráno během předtestového období (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Odezva účastníků na položky zapojení do školy z měřítka Hulsey et al., 2018.
Škála s 5 položkami zahrnuje možnosti odpovědí typu Likert v rozmezí od 1 = vůbec se mnou nesouhlasí do 4 = zcela se mnou souhlasí.
Vyšší skóre indikuje zvýšené zapojení do školy.
|
Sebráno během předtestového období (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
Sexuální rizikové chování (mládež)
Časové okno: Posledních 30 dnů před testem (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Rizikové položky sexuálního chování z Youth Risk Behavior Survey, kde účastníci používají posuvník k označení odpovědí v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje větší sexuální rizikové chování za posledních 30 dní.
|
Posledních 30 dnů před testem (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(Mezivýsledek) Chování pečovatelů přijímající a odmítající (mládež a pečovatelé)
Časové okno: Posledních 30 dnů před testem (zápis) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
FAP-Reactions, Advocacy, Feelings/Experiences je 34položková škála s 4bodovou stupnicí pro položky 1-30 0=Nikdy až 3=Mnohokrát.
Vyšší skóre indikuje více přijímajícího chování za posledních 30 dnů.
5bodová stupnice pro položky 31-32 1=Velmi rozrušený/a až 5=Velmi šťastný/a s vyššími skóre indikujícími přijímající chování pro položku 31 a odmítající chování pro položku 32; položky 33-34 1=Extrémně až 5=Vůbec ne s vyššími skóre indikujícími přijímající chování pro položku 33 a odmítající chování pro položku 34 za posledních 30 dnů.
Subškál LGBTQ mikroagresí a anti-LGBTQ postojů (reakce a pocity z mikroagresí) obsahuje 8 položek s 5bodovou stupnicí 0=Nikdy až 4=Neustále.
Vyšší skóre naznačuje prožívání více interpersonálních mikroagresí za posledních 30 dnů.
|
Posledních 30 dnů před testem (zápis) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
(Mezivýsledek) Tvrdé rodičovství (Mládež a pečovatelé)
Časové okno: Získáno během předtestu (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Položky z krátké škály rodinných vztahů pro hodnocení rodinných konfliktů.
Škála s 6 položkami zahrnuje možnosti odpovědí pomocí spojité posuvné škály v rozmezí od 1 do 20.
Vyšší skóre indikuje větší konflikt.
|
Získáno během předtestu (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
(Průběžný výsledek) Propojení s kulturou Lakotů (mládež a pečovatelé)
Časové okno: Shromážděno během předběžného testu (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na položky Lakotské škály kulturní identity.
Sedmipoložková škála obsahuje likertovské možnosti odpovědí od 1 = Vůbec ne do 4 = Hodně. Vyšší skóre znamená silnější spojení s lakotskou kulturou.
|
Shromážděno během předběžného testu (zápis do studie) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
(Mezivýsledek) Propojení s komunitou (mládež a pečovatelé)
Časové okno: Shromážděno během předtestu (přihlášení) a po testu (do 1 týdne od ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na Index smyslu pro komunitu.
Škála s 25 položkami zahrnuje možnosti odpovědí likertovy škály od 1 = Vůbec ne do 4 = Velmi důležité.
Vyšší skóre naznačuje silnější smysl pro komunitu.
|
Shromážděno během předtestu (přihlášení) a po testu (do 1 týdne od ukončení intervence).
|
|
(Mezivýsledek) Etnická identita (Mládež)
Časové okno: Shromážděno během předtestového období (zápisu) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na Multi-group Ethnic Identity Scale.
Škála s 12 položkami obsahuje likertovské možnosti odpovědí od 1 = Rozhodně nesouhlasím do 4 = Rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre indikuje silnější pocit etnické identity.
|
Shromážděno během předtestového období (zápisu) a po testu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
|
(Mezivýsledek) Internalizovaná LGBTQ+ fobie (Mládež)
Časové okno: Získáno během předtestového období (zápisu) a po testu (do 1 týdne od ukončení intervence).
|
Odpovědi účastníků na průzkum LGBTQ+ teenagerů z roku 2017.
Škála o 4 položkách obsahuje možnosti odpovědí od 1 = Rozhodně nesouhlasím do 4 = Rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšené pocity internalizované LGBTQ+ fobie.
|
Získáno během předtestového období (zápisu) a po testu (do 1 týdne od ukončení intervence).
|
|
(Průběžný výsledek) Lakotské ctnosti (Mládež a pečovatelé)
Časové okno: Shromážděno během předtestu (zápis do studie) a posttestu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Indikátor jedné položky lakotských ctností, který byl vyvinut za přispění komunity pro posouzení míry souhlasu účastníka s lakotskými ctnostmi.
Střídavá položka "Můj život má význam" má likertovské možnosti odpovědí v rozsahu od 1 = rozhodně nesouhlasím do 4 = rozhodně souhlasím.
Vyšší skóre naznačuje větší soulad s lakotskými ctnostmi.
|
Shromážděno během předtestu (zápis do studie) a posttestu (do 1 týdne po ukončení intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Edwards, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00264029
- 7R34MH134937-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .