Lakota Familie Acceptatie Project (L-FAP OPT)
Ontwikkeling en Evaluatie van een Geïndigeniseerd Familieacceptatieproject voor Lakota LGBTQ2S+ Jongeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek toont aan dat inheemse lesbische, homoseksuele, biseksuele, transgender, queer en Two-Spirit (2SLGBTQ+) jongeren hoge percentages mentale gezondheidsproblemen ervaren. Een belangrijke factor die tot deze uitdagingen leidt, is afwijzing door het gezin (gezinsgedrag en reacties die de seksuele geaardheid, genderidentiteit en genderexpressie van een kind minimaliseren, ontkennen, belachelijk maken en proberen te voorkomen of veranderen).
Gezinsafwijzing onder inheemse 2SLGBTQ+ jongeren is geworteld in kolonisatie en meerdere historische trauma's. Dit omvat het verstoren van traditionele opvoedingspraktijken door gedwongen plaatsing in kostscholen die, samen met andere historische trauma's, gericht waren op het uitwissen van de inheemse cultuur, inclusief positieve Two-Spirit-geschiedenissen. Inderdaad, in veel traditionele inheemse gemeenschappen, waaronder de Lakota Oyate, hadden Two-Spirit-familieleden belangrijke en eervolle rollen.
Het Family Acceptance Project® (FAP) is een onderzoeks-, onderwijs- en interventieprogramma dat meer dan 20 jaar geleden is opgericht om etnisch, raciaal en spiritueel/religieus diverse ouders en verzorgers te helpen leren om hun 2SLGBTQ+ kinderen en jongeren te ondersteunen en voor hen op te komen om gezondheids- en mentale gezondheidsproblemen te voorkomen en welzijn te bevorderen. FAP voerde het eerste onderzoek uit naar seksuele minderheden en genderdiverse jongeren en gezinnen en ontwikkelde het eerste gezinsondersteuningsmodel om gezinsafwijzing te verminderen en acceptatie en steun te vergroten. Het werk van FAP is geworteld in de cultuur en spiritualiteit/geloofstradities van het gezin.
Het algemene doel van het Tiwahe Tewichaglapi ("het gezin houdt van hen" in Lakota) programma is om het op cultuur gebaseerde model van FAP toe te passen in de context van de Lakota-cultuur, -geschiedenis en -deugden. We voeren deze werkpartnerschap uit met gemeenschapsleiderschap om belangrijke gezinsondersteuningsdiensten te bieden aan 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren en hun verzorgers.
De open pilotstudie (OPT) is specifiek gericht op het beoordelen van de acceptabiliteit, haalbaarheid en veiligheid van programmering en onderzoek. We zullen ook enquêtes gebruiken om ons te helpen leren of het programma de bovenstaande projectdoelen beïnvloedt. We zullen ook SGMY en verzorgers vragen om te delen wat ze leuk vonden aan het programma en hun richtlijnen voor verbetering. Deze gegevens zullen worden gebruikt om L-FAP verder te verfijnen voordat de pilot-RCT begint.
De doelen van het programma zijn:
- Ouder/verzorger acceptatie, respect en steun voor hun 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren bevorderen.
- Gezinsband, liefde, steun en communicatie vergroten.
- De gevoelens van trots en hoop over de toekomst van LGBTQ2S+ jongeren vergroten.
- Problemen zoals depressie, angst, middelenmisbruik, datinggeweld en zelfmoord verminderen.
- Een heldere, gelukkige en bloeiende toekomst voor 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren bevorderen.
Voordat ze Tiwahe Tewichaglapi ontvangen, zullen SGMY (13 tot 18 jaar) en hun verzorgers een enquête invullen. Na het voltooien van deze initiële (baseline) enquête zal de helft van de gezinnen deelnemen aan programsessies. Na de eerste ronde sessies zullen alle deelnemers een directe follow-up enquête invullen. Na deze laatste enquête zal de andere helft van de gezinnen de programsessies bijwonen.
Het project omvat een Adviesraad met vertegenwoordiging van 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren, hun verzorgers en professionals die werken met 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren en hun families, Ouderen en Spirituele Leiders. Deze individuen zullen input geven over belangrijke aspecten van het project om ervoor te zorgen dat het cultureel verankerd en impactvol is voor 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren en hun verzorgers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Pine Ridge, South Dakota, Verenigde Staten, 57770
- Wahwala Iyohlogya/Peaceful Means
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
- He Sapa New Life Wesleyan Church
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Jeugd Inclusiecriteria:
- Identificeer als 2SLGBTQ+ (en hun identiteit moet bekend zijn bij hun deelnemende verzorger)
- Identificeer als Inheems (multiraciële jongeren die ook Inheems zijn, komen in aanmerking)
- Jongeren moeten tussen de 13 en 18 jaar oud zijn
- Engels lezen en spreken
- Matige tot hoge niveaus van afwijzing door verzorger/familie melden (zoals blijkt uit overeenstemming op items die de aanwezigheid en frequentie van specifieke afwijzend gedrag van de familie beoordelen [inclusief ambivalente en matig en sterk afwijzende verzorgers])
- Een vermogen en toewijding melden om acht sessies van twee uur per week gedurende acht weken bij te wonen met hun verzorger
Inclusiecriteria voor Deelnemende Verzorgers:
- Verzorgers worden breed gedefinieerd en kunnen een biologische ouder, stiefouder, grootouder, oom/tante of andere volwassene omvatten die zorg verleent aan de Inheemse 2SLGBTQ+ jongere
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Engels lezen en spreken
- Op de hoogte zijn van de SGM-identiteit van hun Inheemse 2SLGBTQ+ jongere
- Een vermogen en toewijding melden om acht sessies van twee uur per week gedurende acht weken bij te wonen met hun tiener
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten Inheemse 2SLGBTQ+ jongeren en verzorgers uit die een acuut risico op zelfmoord lopen en/of die momenteel psychosesymptomen ervaren, zoals bepaald door de resultaten van de veiligheidsitems-screener.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Er is slechts één arm in deze OPT en dat is de interventiegroep die zal deelnemen aan de 8-sessies LFAP-interventie
|
Tiwahe Tewichaglapi ("De Familie Houdt Van Hen") Programmaoverzicht Tiwahe Tewichaglapi is een cultureel verankerde, gezinsgerichte interventie, aangepast van het Family Acceptance Project® (FAP), om zorgverlenersacceptatie, respect, steun en gezinsbinding voor 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren te bevorderen. Het programma is ontwikkeld in samenwerking met de Lakota Oyate om gezinsafwijzing, geworteld in kolonisatie en historisch trauma, aan te pakken en om traditionele Two Spirit-rollen te eren die lang belangrijke en gerespecteerde plaatsen binnen Lakota-gemeenschappen hebben ingenomen. Het programma heeft tot doel gezinnen te versterken, trots bij jongeren en hoop voor de toekomst te vergroten, en mentale gezondheidsrisico's zoals depressie, angst, middelengebruik, datinggeweld en zelfmoord onder 2SLGBTQ+ Lakota-jongeren te verminderen. Tiwahe Tewichaglapi omvat acht gezinsgerichte groepsessies, verzorgd door Lakota-facilitatoren. Elke sessie begint met Lakota culturele en spirituele praktijken - inclusief smudgen, een Lakota-gebed en een gedeelde maaltijd - om te gronden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidaliteit (Jongeren en Zorgverleners)
Tijdsspanne: Afgelopen maand bij de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
Deelnemersreacties op items van de Suicidal Ideation Attributes Scale om suïcidaal en levensbedreigend gedrag in de afgelopen maand te meten.
De 5-item schaal omvat likert-antwoordopties variërend van 0 = Nooit tot 10 = Altijd, waarbij hogere scores de ernst van suïcidale gedachten aangeven.
|
Afgelopen maand bij de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
|
Depressie (Jongeren en Mantelzorgers)
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken bij de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
Deelnemersresponsen op depressieve symptomen in de afgelopen twee weken met behulp van items uit de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De 9-item schaal omvat likertopties variërend van 0 = Helemaal niet tot 3 = Bijna elke dag.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Afgelopen 2 weken bij de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
|
Angst (Jongeren en Mantelzorgers)
Tijdsspanne: Afgelopen 2 weken bij pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
Deelnemersreacties op items van de Gegeneraliseerde Angststoornis Screener (GAD-7) om angstsymptomen in de afgelopen twee weken te meten.
De 7-item schaal omvat likert-antwoordopties variërend van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
|
Afgelopen 2 weken bij pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geweld in tienerrelaties (Jongeren)
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen bij pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
Deelnemersreacties op ervaringen van slachtofferschap en daderschap in de afgelopen 30 dagen met behulp van items van de Adolescent Relationship Harassment and Abuse Scale op de Youth Risk Behavior Survey.
De slachtofferschapsschaal bestaat uit 21 items en de daderschapsschaal uit 24 items.
De Likert-antwoordopties variëren van 0 = 0 keer tot 3 = Meer dan 10 keer.
Hogere scores wijzen op meer datinggeweld.
|
Afgelopen 30 dagen bij pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
|
Alcoholgebruik (Jongeren)
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de test (inschrijving) en na de test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
Deelnemersreacties op vragen over alcoholgebruik in de Youth Risk Behavior Survey.
De 3-item schaal beoordeelt alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen.
Likert-antwoordopties voor items 1 en 2 variëren van 0 = 0 dagen tot 6 = alle 30 dagen.
Item 3 is een 8-puntsschaal variërend van 0 = Ik heb de afgelopen 30 dagen geen alcohol gedronken tot 8 = 10 of meer drankjes.
Hogere scores wijzen op meer alcoholgebruik.
|
Afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de test (inschrijving) en na de test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
|
Drugsgebruik (Jongeren)
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen bij de voormeting (inschrijving) en nameting (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
Deelnemersantwoorden op items over drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen van de Youth Risk Behavior Survey.
De 8-item schaal bevat Likert-antwoordopties variërend van 0 = 0 keer tot 5 = 40 keer of meer.
Hogere scores duiden op meer drugsgebruik.
|
Afgelopen 30 dagen bij de voormeting (inschrijving) en nameting (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
|
Betrokkenheid op School (Jongeren)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afloop van de interventie).
|
Deelnemersreactie op schoolbetrokkenheidsitems van de Hulsey et al., 2018-meting.
De 5-item schaal omvat Likert-antwoordopties variërend van 1= Helemaal niet waar voor mij tot 4 = Extreem waar voor mij.
Hogere scores duiden op verhoogde schoolbetrokkenheid.
|
Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afloop van de interventie).
|
|
Seksueel risicogedrag (Jongeren)
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
Risicovolle seksuele gedragsvragen uit het Youth Risk Behavior Survey waarbij deelnemers een schuifregelaar gebruiken om antwoordopties aan te geven van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer seksueel risicogedrag in de afgelopen 30 dagen.
|
Afgelopen 30 dagen pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Tussenuitkomst) Acceptatie- en Afwijzingsgedrag van Verzorgers (Jongeren en Verzorgers)
Tijdsspanne: Afgelopen 30 dagen pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
FAP-Reacties, Belangenbehartiging, Gevoelens/Ervaringen is een meetinstrument met 34 items met een 4-puntsschaal voor items 1-30 0=Nooit tot 3=Veel keren.
Hogere scores duiden op meer acceptant gedrag in de afgelopen 30 dagen.
Een 5-puntsschaal voor items 31-32 1=Erg Overstuur tot 5=Erg Blij met hogere scores die acceptant gedrag aangeven voor item 31 en afwijzend gedrag voor item 32; items 33-34 1=Extreem tot 5=Helemaal Niet met hogere scores die acceptant gedrag aangeven voor item 33 en afwijzend gedrag voor item 34 in de afgelopen 30 dagen.
LGBTQ-microagressies en anti-LGBTQ-houdingen (reacties en gevoelens van microagressies) subschaal is 8 items met een 5-puntsschaal 0=Nooit tot 4=Altijd.
Hogere scores suggereren het ervaren van meer interpersoonlijke microagressies in de afgelopen 30 dagen.
|
Afgelopen 30 dagen pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding interventie).
|
|
(Tussenuitkomst) Harde Opvoeding (Jongeren en Verzorgers)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de voorafgaande test (inschrijving) en nattest (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
Items van de Brief Family Relationship Scale om familieconflict te beoordelen.
De 6-item schaal bevat antwoordopties met een continue schuifschaal van 1 tot 20.
Hogere scores wijzen op meer conflict.
|
Verzameld tijdens de voorafgaande test (inschrijving) en nattest (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
|
(Tussenuitkomst) Verbinding met Lakota-cultuur (Jongeren en Zorgverleners)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de voormeting (inschrijving) en nameting (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
Deelnemersreacties op de items van de Lakota Culturele Identiteitsschaal.
De schaal met 7 items bevat Likert-antwoordopties variërend van 1 = Helemaal niet tot 4 = Heel veel. Hogere scores duiden op een sterkere verbondenheid met de Lakota-cultuur.
|
Verzameld tijdens de voormeting (inschrijving) en nameting (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
|
(Tussenuitkomst) Verbinding met de Gemeenschap (Jongeren en Zorgverleners)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na beëindiging van de interventie).
|
Deelnemersantwoorden op de Sense of Community Index.
De schaal van 25 items bevat Likert-antwoordopties variërend van 1 = Helemaal niet tot 4 = Zeer belangrijk.
Hogere scores duiden op een groter gemeenschapsgevoel.
|
Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na beëindiging van de interventie).
|
|
(Tussenuitkomst) Etnische Identiteit (Jeugd)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
Deelnemersreacties op de Multi-group Ethnic Identity Scale.
De schaal van 12 items bevat likert-antwoordopties variërend van 1 = Sterk oneens tot 4 = sterk eens.
Hogere scores duiden op een sterker gevoel van etnische identiteit.
|
Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
|
(Tussenuitkomst) Geïnternaliseerde LGBTQ+-fobie (Jongeren)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
Deelnemersreacties op de LGBTQ+ Tienerenquête van 2017.
De 4-itemschaal omvat antwoordopties variërend van 1= Helemaal oneens tot 4= Helemaal eens. Hogere scores duiden op meer gevoelens van geïnternaliseerde LGBTQ+ fobie. |
Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na afronding van de interventie).
|
|
(Tussenuitkomst) Lakota-deugden (Jongeren en Verzorgers)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na beëindiging van de interventie).
|
Enkele-item-indicator van Lakota-deugden die is ontwikkeld met inbreng van de gemeenschap om de mate van overeenstemming van deelnemers met Lakota-deugden te beoordelen.
De item-stelling "Mijn Leven Doet Ertoe" heeft likert-antwoordopties die variëren van 1= helemaal mee oneens tot 4= helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een grotere overeenstemming met Lakota-deugden.
|
Verzameld tijdens de pre-test (inschrijving) en post-test (binnen 1 week na beëindiging van de interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Edwards, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00264029
- 7R34MH134937-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .