Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lakota Family Acceptance Project (L-FAP OPT)

27 augusti 2026 uppdaterad av: Katie M Edwards, University of Michigan

Utveckling och utvärdering av ett för inhemska förhållanden anpassat Familjeacceptansprojekt för Lakota LGBTQ2S+-ungdomar

Målet med detta öppna pilotförsök (OPT) är att utveckla ett Lakota-anpassat Familjeacceptansprojekt (LFAP) för ursprungsbefolkningens 2SLGBTQ+-ungdomar och deras vårdnadshavare. OPT fokuserar specifikt på acceptabilitet, genomförbarhet och säkerhet i program- och forskningsprotokoll. Vi kommer också att undersöka förändringar från före till efter på utfallsmått enbart för att säkerställa att poängen på måtten förändras i den hypotetiserade riktningen (t.ex. att depressionspoäng går från måttliga till minimala snarare än ingen förändring eller att depressionspoängen ökar). När deltagarna har anmält sig till studien genomför de en baslinjeundersökning. Sedan kommer de att delta i LFAP, som är en gruppintervention med 8 sessioner; sessionerna kommer att schemaläggas en gång i veckan i åtta veckor (med 2 timmar per session). Deltagarna kommer att fylla i enkäter före och omedelbart efter programsessionerna, utöver efterprogramenkäter och en avslutande intervju.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskning visar att urfolksungdomar som är lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner, queer och two-spirit (2SLGBTQ+) upplever höga nivåer av psykiska hälsoproblem. En nyckelfaktor som leder till dessa utmaningar är familjeförkastelse (familjens beteenden och reaktioner som minimerar, förnekar, förlöjligar och försöker förhindra eller ändra ett barns sexuella läggning, könsidentitet och könsuttryck).

Familjeförkastelse bland urfolksungdomar som är 2SLGBTQ+ är rotad i kolonialisering och flera historiska trauman. Detta inkluderar att traditionella barnuppfostringspraktiker stördes genom tvångsplacering i internatskolor som tillsammans med andra historiska trauman fokuserade på att utplåna urfolkskultur, inklusive positiva two-spirit-historier. I många traditionella urfolkssamhällen, inklusive bland Lakota Oyate, hade two-spirit-släktingar faktiskt viktiga och hedervärda roller.

Family Acceptance Project® (FAP) är ett forsknings-, utbildnings- och interventionsprogram som grundades för mer än 20 år sedan för att hjälpa etniskt, rasligt och andligt/religiöst mångfaldiga föräldrar och vårdnadshavare att lära sig att stödja och förespråka sina 2SLGBTQ+-barn och ungdomar för att förhindra hälsoproblem och psykiska hälsoproblem samt främja välbefinnande. FAP genomförde den första forskningen om sexuella minoriteter och könsmångfaldiga ungdomar och familjer och utvecklade den första familjestödsmodellen för att minska familjeförkastelse och öka acceptans och stöd. FAP:s arbete är grundat i familjens kultur och andlighets-/trotraditioner.

Det övergripande målet med Tiwahe Tewichaglapi ("familjen älskar dem" på lakota) programmet är att tillämpa FAP:s kulturbaserade modell i kontexten av Lakota-kultur, historia och dygder. Vi genomför detta arbetspartnerskap med samhällsledning för att tillhandahålla viktiga familjestödstjänster till 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar och deras vårdnadshavare.

Den öppna pilotstudien (OPT) är specifikt inriktad på att bedöma acceptabilitet, genomförbarhet och säkerhet för programmering och forskning. Vi kommer också att använda enkäter för att hjälpa oss att lära oss om programmet påverkar projektets mål ovan. Vi kommer också att be SGMY och vårdnadshavare att dela vad de gillade med programmet och deras vägledning för att förbättra det. Dessa data kommer att användas för att ytterligare förfina L-FAP innan pilot-RCT:en startar.

Programmets mål är att:

  1. Främja föräldrars/vårdnadshavares acceptans, respekt och stöd för sina 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar.
  2. Öka familjeband, kärlek, stöd och kommunikation.
  3. Öka LGBTQ2S+-ungdomars känslor av stolthet och hopp om framtiden.
  4. Minska problem som depression, ångest, substansmissbruk, datingvåld och självmord.
  5. Främja ljusa, lyckliga och blomstrande framtider för 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar.

Innan de tar del av Tiwahe Tewichaglapi kommer SGMY (13 till 18 år) och deras vårdnadshavare att fylla i en enkät. Efter att ha slutfört denna initiala (baslinje)enkät kommer hälften av familjerna att delta i programsessioner. Efter den första omgången sessioner kommer alla deltagare att fylla i en omedelbar uppföljningsenkät. Efter denna slutliga enkät kommer den andra halvan av familjerna att delta i programsessionerna.

Projektet inkluderar ett rådgivande nämnd med representation från 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar, deras vårdnadshavare och professionella som arbetar med 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar och deras familjer, äldre och andliga ledare. Dessa individer kommer att ge input på nyckelaspekter av projektet för att säkerställa att det är kulturellt förankrat och effektfullt för 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar och deras vårdnadshavare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Dakota
      • Pine Ridge, South Dakota, Förenta staterna, 57770
        • Wahwala Iyohlogya/Peaceful Means
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • He Sapa New Life Wesleyan Church

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Ungdomsinkluderingskriterier:

  • Identifiera sig som 2SLGBTQ+ (och deras identitet måste vara känd för deras deltagande vårdnadshavare)
  • Identifiera sig som urfolk (flerrasiga ungdomar som också är urfolk är berättigade)
  • Ungdomar ska vara mellan 13 och 18 år gamla
  • Läsa och tala engelska
  • Rapportera måttliga till höga nivåer av vårdnadshavare/familjeförkastning (som visas av överensstämmelse på punkter som bedömer förekomsten och frekvensen av specifika familjeförkastande beteenden [inkluderar ambivalenta och måttligt och högt förkastande vårdnadshavare])
  • Rapportera en förmåga och ett åtagande att delta i åtta sessioner på två timmar i veckan under åtta veckor med sin vårdnadshavare

Deltagande vårdnadshavares inkluderingskriterier:

  • Vårdnadshavare definieras brett och kan inkludera en biologisk förälder, styvförälder, far- eller morförälder, faster/moster/farbror/morbror eller annan vuxen som tar hand om den urfolks-2SLGBTQ+-ungdomen
  • Måste vara över 18 år
  • Läsa och tala engelska
  • Vara medveten om SGM-identiteten hos sin urfolks-2SLGBTQ+-ungdom
  • Rapportera en förmåga och ett åtagande att delta i åtta sessioner på två timmar i veckan under åtta veckor med sin tonåring

Exkluderingskriterier:

  • Vi kommer att exkludera urfolks-2SLGBTQ+-ungdomar och vårdnadshavare som löper omedelbar risk för självmord och/eller som upplever nuvarande psykossymtom, enligt resultaten på säkerhetsfrågorna i urvalet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Det finns endast en arm i denna OPT och det är interventionsgruppen som kommer att delta i den 8-sessioners LFAP-interventionen

Tiwahe Tewichaglapi ("Familjen älskar dem") Programöversikt

Tiwahe Tewichaglapi är en kulturellt förankrad, familjecentrerad intervention anpassad från Family Acceptance Project® (FAP) för att främja vårdgivares acceptans, respekt, stöd och familjeband för 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar. Programmet utvecklades i samarbete med Lakota Oyate för att adressera familjeavvisning rotad i kolonisering och historiskt trauma och för att hedra traditionella Two Spirit-roller som länge haft viktiga och respekterade platser inom Lakota-samhällen. Programmet syftar till att stärka familjer, öka ungdomars stolthet och hopp för framtiden, och minska mentala hälsorisker såsom depression, ångest, substansbruk, våld i nära relationer och självmord bland 2SLGBTQ+ Lakota-ungdomar.

Tiwahe Tewichaglapi inkluderar åtta familjecentrerade gruppsessioner som genomförs av Lakota-facilitatorer. Varje session börjar med Lakota-kulturella och andliga praktiker - inklusive rökelseceremoni, en Lakota-bön och en gemensam måltid - för att förankra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar (Ungdomar och vårdgivare)
Tidsram: Förra månaden vid förtest (inskrivning) och eftertest (inom 1 vecka efter interventionsslut).
Deltagarnas svar på frågor från Suicidal Ideation Attributes Scale för att mäta självmord och livshotande beteende under den senaste månaden. Den 5-punkts skalan inkluderar Likert-svarsalternativ från 0 = Aldrig till 10 = Alltid där högre poäng indikerar allvarlighetsgrad av självmordstankar.
Förra månaden vid förtest (inskrivning) och eftertest (inom 1 vecka efter interventionsslut).
Depression (Ungdomar och vårdgivare)
Tidsram: De senaste 2 veckorna vid förtest (inträde) och eftertest (inom 1 vecka efter avslutad intervention).
Deltagarnas svar på depressiva symptom under de senaste två veckorna med hjälp av frågor från Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Skalan med 9 frågor inkluderar likertalternativ som sträcker sig från 0 = Inte alls till 3 = Nästan varje dag. Högre poäng indikerar fler depressiva symptom.
De senaste 2 veckorna vid förtest (inträde) och eftertest (inom 1 vecka efter avslutad intervention).
Ångest (Ungdomar och Vårdgivare)
Tidsram: Senaste 2 veckorna vid förtest (inskrivning) och eftertest (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Deltagarnas svar på frågor från Generaliserad ångest screening (GAD-7) för att mäta ångestsymptom under de senaste två veckorna. Den 7-frågeiga skalan inkluderar Likert-svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 3 = nästan varje dag. Högre poäng indikerar större ångestallvarlighet.
Senaste 2 veckorna vid förtest (inskrivning) och eftertest (inom 1 vecka efter interventionens avslut).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdomsvåld i nära relationer (Ungdomar)
Tidsram: De senaste 30 dagarna vid förtest (inskrivning) och eftertest (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Deltagarnas svar på erfarenheter av utsatthet och utövande under de senaste 30 dagarna med hjälp av frågor från Adolescent Relationship Harassment and Abuse Scale i Youth Risk Behavior Survey. Utsatthetsskalan består av 21 frågor och utövandeskalan består av 24 frågor. Likerts svarsalternativ sträcker sig från 0 = 0 gånger till 3 = Mer än 10 gånger. Högre poäng indikerar större våld i förhållanden.
De senaste 30 dagarna vid förtest (inskrivning) och eftertest (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Alkoholkonsumtion (Ungdomar)
Tidsram: De senaste 30 dagarna före testet (inskrivning) och efter testet (inom 1 vecka efter avslutad intervention).
Deltagarnas svar på frågor om alkoholanvändning i Youth Risk Behavior Survey. Skalan med 3 frågor bedömer alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna. Likert-svarsalternativen för fråga 1 och 2 sträcker sig från 0 = 0 dagar till 6 = alla 30 dagar. Fråga 3 är en 8-punkts skala som sträcker sig från 0 = Jag drack inte alkohol under de senaste 30 dagarna till 8 = 10 eller fler glas. Högre poäng indikerar större alkoholanvändning.
De senaste 30 dagarna före testet (inskrivning) och efter testet (inom 1 vecka efter avslutad intervention).
Drogbruk (Ungdomar)
Tidsram: De senaste 30 dagarna före testet (inskrivning) och efter testet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Deltagarnas svar på frågor om droganvändning under de senaste 30 dagarna från Youth Risk Behavior Survey. Den 8-punkts skalan inkluderar Likert-svarsalternativ som sträcker sig från 0 = 0 gånger till 5 = 40 eller fler gånger. Högre poäng indikerar större droganvändning.
De senaste 30 dagarna före testet (inskrivning) och efter testet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Skolengagemang (Ungdomar)
Tidsram: Insamlat under förtestet (rekrytering) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Deltagarens svar på skolnärvarofrågor från Hulsey et al., 2018-måttet. Skalan med 5 punkter inkluderar Likert-svarsalternativ från 1= Stämmer inte alls för mig till 4 = Stämmer helt för mig. Högre poäng indikerar ökad skolnärvaro.
Insamlat under förtestet (rekrytering) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Sexuellt riskbeteende (ungdomar)
Tidsram: Senaste 30 dagarna före test (inträde) och efter test (inom 1 vecka efter interventionsavslut).
Riskfyllda sexuella beteendeobjekt från Ungdomsriskbeteendeundersökningen med deltagare som använder en skjutreglage för att ange svarsalternativ från 0 till 100. Högre poäng indikerar större sexuellt riskbeteende under de senaste 30 dagarna.
Senaste 30 dagarna före test (inträde) och efter test (inom 1 vecka efter interventionsavslut).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
(Intermediär Utfall) Vårdgivares Accepterande och Avvisande Beteenden (Ungdomar och Vårdgivare)
Tidsram: De senaste 30 dagarna före test (inskrivning) och efter test (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
FAP-Reaktioner, Advocacy, Känslor/Upplevelser är ett 34-frågeinstrument med en 4-gradig skala för frågor 1-30 0=Aldrig till 3=Många gånger. Högre poäng indikerar mer accepterande beteende under de senaste 30 dagarna. En 5-gradig skala för frågor 31-32 1=Mycket upprörd till 5=Mycket glad med högre poäng som indikerar accepterande beteende för fråga 31 och avvisande beteende för fråga 32; frågor 33-34 1=Extremt till 5=Inte alls med högre poäng som indikerar accepterande beteende för fråga 33 och avvisande beteende för fråga 34 under de senaste 30 dagarna. LGBTQ-mikroaggressioner och anti-LGBTQ-attityder (reaktioner och känslor från mikroaggressioner) subskala är 8 frågor med en 5-gradig skala 0=Aldrig till 4=Hela tiden. Högre poäng tyder på att man upplevt fler interpersonella mikroaggressioner under de senaste 30 dagarna.
De senaste 30 dagarna före test (inskrivning) och efter test (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
(Mellanliggande utfall) Hårdhänt föräldraskap (Ungdomar och vårdnadshavare)
Tidsram: Insamlat under förtestet (inskrivning) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionsslut).
Objekt från Brief Family Relationship Scale för att bedöma familjekonflikter. Skalan med 6 punkter innehåller svarsalternativ med en kontinuerlig skjutreglerskala som sträcker sig från 1 till 20. Högre poäng indikerar större konflikt.
Insamlat under förtestet (inskrivning) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionsslut).
(Intermediärt utfall) Koppling till Lakota-kulturen (Ungdomar och vårdnadshavare)
Tidsram: Insamlat under förtestet (inskrivning) och eftertestet (inom 1 vecka efter avslutat ingrepp).
Deltagarnas svar på punkterna i Lakota Cultural Identity Scale. Den 7-punkts skalan inkluderar Likert-svarsalternativ från 1 = Inte alls till 4 = Mycket. Högre poäng indikerar starkare koppling till Lakota-kulturen.
Insamlat under förtestet (inskrivning) och eftertestet (inom 1 vecka efter avslutat ingrepp).
(Mellantidsresultat) Anslutning till samhället (Ungdomar och vårdgivare)
Tidsram: Samlas in under förtestet (intagning) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Deltagarnas svar på Sense of Community Index. Skalan med 25 punkter inkluderar likert-svarsalternativ från 1 = Inte alls till 4 = Mycket viktigt. Högre poäng indikerar en större känsla av gemenskap.
Samlas in under förtestet (intagning) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
(Mellanliggande utfall) Etnisk identitet (Ungdom)
Tidsram: Samlades in under förprovet (rekrytering) och efterprovet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
Deltagarnas svar på Multi-group Ethnic Identity Scale.
Den 12-punkts skalan innehåller Likert-svarsalternativ från 1 = Starkt oenig till 4 = starkt enig.
Högre poäng indikerar en starkare känsla av etnisk identitet.
Samlades in under förprovet (rekrytering) och efterprovet (inom 1 vecka efter interventionens avslut).
(Mellanliggande utfall) Internaliserad LGBTQ+-fobi (Ungdom)
Tidsram: Insamlad under förtestet (rekryteringen) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionens avslutning).
Deltagarnas svar på 2017 års LGBTQ+ tonårsundersökning. Den 4-punkts skalan inkluderar svarsalternativ från 1= Instämmer inte alls till 4= Instämmer helt. Högre poäng indikerar ökade känslor av internaliserad LGBTQ+ fobi.
Insamlad under förtestet (rekryteringen) och eftertestet (inom 1 vecka efter interventionens avslutning).
(Mellanliggande utfall) Lakota-dygder (Ungdomar och vårdgivare)
Tidsram: Insamlat under förtestet (rekrytering) och eftertestet (inom 1 vecka efter avslutat ingrepp).
Enskilt indikatorobjekt för Lakotadygder som utvecklades med samhällsinput för att bedöma deltagarnas samstämmighet med Lakotadygder. Stammen för objektet, "Mitt Liv Betyder Något", har Likert-svarsalternativ som sträcker sig från 1= starkt ogilla till 4= Starkt Gilla. Högre poäng indikerar större överensstämmelse med Lakotadygder.
Insamlat under förtestet (rekrytering) och eftertestet (inom 1 vecka efter avslutat ingrepp).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katie Edwards, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera