Lakota Család Elfogadási Projekt (L-FAP OPT)
Egy őshonos Családi Elfogadási Projekt kifejlesztése és értékelése a Lakota LGBTQ2S+ fiatalok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatások szerint az őslakos leszbikus, meleg, biszexuális, transznemű, queer és kétlelkű (2SLGBTQ+) fiatalok magas arányban tapasztalnak mentális egészségi problémákat. Ezen kihívások kulcsfontosságú tényezője a családi elutasítás (olyan családi viselkedés és reakciók, amelyek minimalizálják, tagadják, kigúnyolják és megpróbálják megakadályozni vagy megváltoztatni a gyermek szexuális irányultságát, nemi identitását és nemi kifejezését).
Az őslakos 2SLGBTQ+ fiatalok családi elutasítása a gyarmatosításban és a számos történelmi trauma gyökereiben rejlik. Ez magában foglalja a hagyományos gyermeknevelési gyakorlatok megzavarását olyan bentlakásos iskolákba történő kényszerű elhelyezéssel, amelyek más történelmi traumákkal együtt az őslakos kultúra, beleértve a pozitív kétlelkű történelem kitörlésére összpontosítottak. Valóban, sok hagyományos őslakos közösségben, köztük a Lakota Oyate között, a kétlelkű rokonok fontos és tiszteletreméltó szerepet töltöttek be.
A Family Acceptance Project® (FAP) egy több mint 20 éve alapított kutatási, oktatási és beavatkozási program, amelyet azért hoztak létre, hogy segítsenek etnikailag, faji és spirituális/vallási szempontból változatos szülőknek és gondozóknak megtanulni támogatni és támogatást nyújtani 2SLGBTQ+ gyermekeiknek és fiataljaiknak, hogy megelőzzék az egészségi és mentális egészségi problémákat és előmozdítsák a jóllétet. Az FAP végezte az első kutatást szexuális kisebbségbe tartozó és nemileg sokszínű fiatalokról és családokról, és kidolgozta az első családi támogatási modellt a családi elutasítás csökkentésére és az elfogadás és támogatás növelésére. Az FAP munkája a család kultúráján és spirituális/vallási hagyományain alapul.
A Tiwahe Tewichaglapi („a család szereti őket” lakota nyelven) program általános célja az FAP kultúra-alapú modelljének alkalmazása a lakota kultúra, történelem és erények kontextusában. Ezt a munkapartnerséget közösségi vezetéssel hajtjuk végre, hogy kulcsfontosságú családi támogatási szolgáltatásokat nyújtsunk a 2SLGBTQ+ lakota fiataloknak és gondozóiknak.
A nyílt pilot vizsgálat (OPT) kifejezetten a programozás és kutatás elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és biztonságának felmérésére összpontosít. Kérdőíveket is felhasználunk, hogy megtudjuk, a program hatással van-e a projekt fenti céljaira. Azt is megkérdezzük a SGMY-t és a gondozókat, hogy osszák meg, mit szerettek a programban, és milyen útmutatást adnának annak továbbfejlesztéséhez. Ezeket az adatokat a pilot RCT megkezdése előtt a L-FAP további finomítására használjuk fel.
A program céljai:
- Elősegíteni a szülők/gondozók elfogadását, tiszteletét és támogatását a 2SLGBTQ+ lakota fiataljaik iránt.
- Növelni a családi köteléket, szeretetet, támogatást és kommunikációt.
- Növelni az LGBTQ2S+ fiatalok büszkeségérzetét és reményét a jövővel kapcsolatban.
- Csökkenteni az olyan problémákat, mint a depresszió, szorongás, szerhasználat, randevú erőszak és öngyilkosság.
- Előmozdítani a 2SLGBTQ+ lakota fiatalok fényes, boldog és virágzó jövőjét.
A Tiwahe Tewichaglapi program részvételét megelőzően a SGMY (13-18 évesek) és gondozóik kitöltenek egy kérdőívet. A kezdeti (alapvonal) kérdőív kitöltése után a családok fele vesz részt a program foglalkozásain. Az első kör foglalkozásai után minden résztvevő kitölt egy azonnali utókövetési kérdőívet. Ezt a végső kérdőívet követően a családok másik fele vesz részt a program foglalkozásain.
A projekt egy Tanácsadó Testületet is tartalmaz, amelyben képviseltetik magukat a 2SLGBTQ+ lakota fiatalok, gondozóik, valamint azok a szakemberek, akik 2SLGBTQ+ lakota fiatalokkal és családjaikkal, idősekkel és spirituális vezetőkkel dolgoznak. Ezek az egyének véleményt nyilvánítanak a projekt kulcsfontosságú aspektusairól, hogy biztosítsák annak kulturálisan megalapozottságát és hatékonyságát a 2SLGBTQ+ lakota fiatalok és gondozóik számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Pine Ridge, South Dakota, Egyesült Államok, 57770
- Wahwala Iyohlogya/Peaceful Means
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- He Sapa New Life Wesleyan Church
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Ifjúsági bevonási kritériumok:
- Azonosuljon 2SLGBTQ+ személyként (és személyazonosságukat ismernie kell a részt vevő gondozójuknak)
- Azonosuljon őshonosként (a többfajta származású ifjúság, akik szintén őshonosak, jogosultak)
- Az ifjúságnak 13 és 18 éves kor között kell lennie
- Olvasson és beszéljen angolul
- Jelentse a gondozói/családi elutasítás közepes vagy magas szintjét (amit a konkrét családi elutasító magatartások jelenlétének és gyakoriságának felmérésére szolgáló tételek egyetértése igazol [ide tartoznak az ambivalens és közepesen, illetve erősen elutasító gondozók])
- Jelentse a képességét és elkötelezettségét, hogy nyolc héten keresztül heti két órás, összesen nyolc ülésen részt vegyen gondozójukkal
Részt vevő gondozó bevonási kritériumai:
- A gondozók tág értelemben vannak meghatározva, és magukban foglalhatják a biológiai szülőt, mostohaszülőt, nagyszülőt, nagybácsit/nagynénit vagy más felnőttet, aki gondoskodik az őshonos 2SLGBTQ+ ifjúságról
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- Olvasson és beszéljen angolul
- Legyen tudatában SGM identitásuk őshonos 2SLGBTQ+ ifjúságának
- Jelentse a képességét és elkötelezettségét, hogy nyolc héten keresztül heti két órás, összesen nyolc ülésen részt vegyen tizenévesükkel
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk azokat az őshonos 2SLGBTQ+ ifjúságot és gondozókat, akik az öngyilkosság közvetlen kockázatával néznek szembe és/vagy akik jelenleg pszichózis tüneteket tapasztalnak, amit a biztonsági tételek szűrőjének eredményei határoznak meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intervenció
Csak egy csoport van ebben az OPT-ban, ez pedig az intervenciós csoport, amely részt vesz a 8 alkalmas LFAP intervencióban
|
A Tiwahe Tewichaglapi („A Család Szereti Őket”) Program áttekintése A Tiwahe Tewichaglapi egy kulturálisan megalapozott, családközpontú intervenció, amely a Family Acceptance Project® (FAP) alapján lett adaptálva, hogy elősegítse a gondozók elfogadását, tiszteletét, támogatását és a családi kötelékeket a 2SLGBTQ+ lakota fiatalok számára. A program a Lakota Oyate-vel együttműködve fejlesztették ki, hogy kezeljék a gyarmatosításból és történelmi traumából eredő családi elutasítást, és hogy tiszteletben tartsák a hagyományos Két Lélek szerepeket, amelyek hosszú ideje fontos és tiszteletreméltó helyet töltenek be a lakota közösségeken belül. A program célja, hogy megerősítse a családokat, növelje a fiatalok büszkeségét és reményét a jövőre, valamint csökkentse a mentális egészségi kockázatokat, mint például a depressziót, szorongást, szerhasználatot, randevúzási erőszakot és az öngyilkosságot a 2SLGBTQ+ lakota fiatalok körében. A Tiwahe Tewichaglapi nyolc családközpontú csoportos ülést foglal magában, amelyeket lakota moderátorok tartanak. Minden ülés lakota kulturális és spirituális gyakorlatokkal kezdődik – beleértve a füstölőt, egy lakota imát és egy közös étkezést –, hogy megalapozzák a |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági hajlam (Fiatalok és Gondozók)
Időkeret: Az előző hónapban az előzetes tesztnél (beiratkozás) és az utólagos tesztnél (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
A résztvevők válaszai az Öngyilkossági Gondolatok Jellemzői Skálán található tételekre, amely az elmúlt hónapban bekövetkezett öngyilkossági és életveszélyes magatartás mérésére szolgál.
Az 5 tételből álló skála Likert-féle válaszlehetőségeket tartalmaz, 0 = Soha és 10 = Mindig között, ahol a magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok súlyosságát jelzik.
|
Az előző hónapban az előzetes tesztnél (beiratkozás) és az utólagos tesztnél (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
|
Depresszió (Fiatalok és Gondozók)
Időkeret: Előző 2 hét a pretesztnél (beiratkozás) és a poszttesztnél (az intervenció befejezését követő 1 héten belül).
|
A résztvevők válaszai a depressziós tünetekre az elmúlt két hétben, a Betegség Egészség Kérdőív (PHQ-9) tételeivel.
A 9 tételből álló skála Likert-skálás opciókat tartalmaz, 0 = Egyáltalán nem-től 3 = Szinte minden nap-ig.
Magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez.
|
Előző 2 hét a pretesztnél (beiratkozás) és a poszttesztnél (az intervenció befejezését követő 1 héten belül).
|
|
Szorongás (Ifjúság és Gondozók)
Időkeret: Az elmúlt 2 hétben a pretesztnél (beiratkozás) és a poszt tesztnél (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
A résztvevők válaszai az Általános Szorongás Kérdőív (GAD-7) tételeire, amely a szorongási tüneteket méri az elmúlt két hétben.
A 7 tételes skála Likert-skálás válaszlehetőségeket tartalmaz 0 = egyáltalán nem és 3 = szinte minden nap között.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongás súlyosságát jelzik.
|
Az elmúlt 2 hétben a pretesztnél (beiratkozás) és a poszt tesztnél (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiatalok párkapcsolati erőszaka (Ifjúság)
Időkeret: Az előzetes teszt (beiratkozás) előtti és az utóteszt (intervenció befejezését követő 1 héten belül) előtti elmúlt 30 nap.
|
A résztvevők válaszai a múlt 30 napban történt áldozattá válásra és elkövetésre vonatkozó élményeikre, amelyek az Ifjúsági Kockázati Magatartás Felmérésen szereplő Serdülőkori Kapcsolati Zakarás és Bántalmazás Skálából származó tételekkel kerültek felmérésre.
Az áldozattá válás skála 21 tételből, az elkövetés skála pedig 24 tételből áll.
A Likert-féle válaszlehetőségek 0 = 0 alkalomtól 3 = Több mint 10 alkalomig terjednek.
Magasabb pontszám nagyobb mértékű randevúzási erőszakra utal.
|
Az előzetes teszt (beiratkozás) előtti és az utóteszt (intervenció befejezését követő 1 héten belül) előtti elmúlt 30 nap.
|
|
Alkoholfogyasztás (Ifjúság)
Időkeret: Elmúlt 30 nap előtti teszt (beiratkozás) és utóteszt (az intervenció befejezését követő 1 héten belül).
|
A résztvevők válaszai az alkoholfogyasztásra vonatkozó kérdésekre a Ifjúsági Kockázatviselkedés Felmérésben.
A 3 tételből álló skála az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztását értékeli.
Az 1. és 2. tétel Likert-válaszlehetőségei 0 = 0 nap és 6 = mind a 30 nap között mozognak.
A 3. tétel egy 8 pontos skála, amely 0 = Nem ittam alkoholt az elmúlt 30 napban és 8 = 10 vagy több ital között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb alkoholfogyasztást jeleznek.
|
Elmúlt 30 nap előtti teszt (beiratkozás) és utóteszt (az intervenció befejezését követő 1 héten belül).
|
|
Drogfogyasztás (Fiatalok)
Időkeret: A teszttől megelőző 30 napban (beiratkozás) és a teszt után (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
A résztvevők válaszai a droghasználatra vonatkozó kérdésekre az elmúlt 30 napban a Fiatalok Kockázatviselési Magatartásának Felmérése alapján.
A 8 tételt tartalmazó skála Likert-skálás válaszlehetőségeket tartalmaz, amelyek 0 = 0 alkalomtól 5 = 40 vagy több alkalomig terjednek.
Magasabb pontszám nagyobb droghasználatot jelez.
|
A teszttől megelőző 30 napban (beiratkozás) és a teszt után (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
|
Iskolai részvétel (Fiatalok)
Időkeret: Az előzetes teszt (beiratkozás) során és az utóteszt (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül) során gyűjtött.
|
A résztvevők válaszai az iskolai elköteleződést mérő tételekre a Hulsey és mtsai, 2018-as mérőeszköz alapján.
Az 5 tételből álló skála Likert-féle válaszlehetőségeket tartalmaz, amelyek 1= Egyáltalán nem jellemez rám és 4 = Teljes mértékben jellemez rám között mozognak.
A magasabb pontszámok fokozottabb iskolai elköteleződést jeleznek.
|
Az előzetes teszt (beiratkozás) során és az utóteszt (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül) során gyűjtött.
|
|
Szexuális Kockázatvállalás (Fiatalok)
Időkeret: Elmúlt 30 nap tesztelés előtt (beiratkozás) és tesztelés után (intervenció befejezését követő 1 héten belül).
|
A Kockázatos Szexuális Magatartásra vonatkozó tételek a Ifjúsági Kockázatmagatartás-felmérésből, ahol a résztvevők egy csúszkát használnak a válaszlehetőségek (0-tól 100-ig terjedő skála) jelzéséhez.
A magasabb pontszám nagyobb szexuális kockázatot jelentő magatartást jelez az elmúlt 30 napban.
|
Elmúlt 30 nap tesztelés előtt (beiratkozás) és tesztelés után (intervenció befejezését követő 1 héten belül).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
(Köztes Eredmény) Gondozó Elfogadó és Elutasító Magatartások (Fiatalok és Gondozók)
Időkeret: Elmúlt 30 nap előtti teszt (beiratkozás) és utóteszt (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
A FAP-Reactions, Advocacy, Feelings/Experiences egy 34 tételes mérőeszköz, melynek 1-30. tételei 4 fokozatú skálán értékelhetők 0=Soha és 3=Sokszor között.
Magasabb pontszámok elfogadóbb viselkedést jeleznek az elmúlt 30 napban.
A 31-32. tételek 5 fokozatú skálán értékelhetők 1=Nagyon felzaklatott és 5=Nagyon boldog között, ahol magasabb pontszám a 31. tételnél elfogadó, a 32. tételnél elutasító viselkedést jelez; a 33-34. tételek 1=Extrém módon és 5=Egyáltalán nem között értékelhetők, ahol magasabb pontszám a 33. tételnél elfogadó, a 34. tételnél elutasító viselkedést jelez az elmúlt 30 napban.
Az LGBTQ mikroagressziók és anti-LGBTQ attitűdök (mikroagressziókra adott reakciók és érzések) alskálája 8 tételből áll, 5 fokozatú skálával 0=Soha és 4=Mindig között.
Magasabb pontszámok több interperszonális mikroagresszió megtapasztalását jelzik az elmúlt 30 napban.
|
Elmúlt 30 nap előtti teszt (beiratkozás) és utóteszt (a beavatkozás befejezését követő 1 héten belül).
|
|
(Köztes Eredmény) Szigorú Nevelés (Fiatalok és Gondozók)
Időkeret: A teszt előtt (beiratkozás) és a teszt után (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) gyűjtve.
|
Elemek a Rövid Családi Kapcsolatok Skálából a családi konfliktus felmérésére.
A 6 tételből álló skála válaszlehetőségeket tartalmaz, amelyek folyamatos csúszkával mérhetők 1-től 20-ig.
Magasabb pontszám nagyobb konfliktust jelez.
|
A teszt előtt (beiratkozás) és a teszt után (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) gyűjtve.
|
|
(Közbenső Eredmény) Kapcsolat a Lakota Kultúrával (Fiatalok és Gondozók)
Időkeret: A preteszt (bevétel) során és a posztteszt (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) során gyűjtötték.
|
A résztvevők válaszai a Lakota kulturális identitás skálán található tételekre.
A 7 tételből álló skála Likert-válaszlehetőségeket tartalmaz, amelyek 1 = Egyáltalán nem és 4 = Nagyon között mozognak. A magasabb pontszámok erősebb kapcsolatot jeleznek a Lakota kultúrával.
|
A preteszt (bevétel) során és a posztteszt (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) során gyűjtötték.
|
|
(Közbenső Eredmény) Kapcsolat a Közösséggel (Fiatalok és Gondozók)
Időkeret: A pre-teszt (beiratkozás) és a post-teszt (az intervenció befejezését követő 1 héten belül) során gyűjtötték.
|
A résztvevők válaszai a Közösségérzés Indexre.
A 25 tételes skála Likert-féle válaszlehetőségeket tartalmaz, amelyek 1 = Egyáltalán nem és 4 = Nagyon fontos között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb közösségérzést jeleznek.
|
A pre-teszt (beiratkozás) és a post-teszt (az intervenció befejezését követő 1 héten belül) során gyűjtötték.
|
|
(Köztes Eredmény) Etnikai Identitás (Fiatalok)
Időkeret: Az előteszt (beiratkozás) során és az utóteszt (az intervenció befejezését követő 1 héten belül) gyűjtve.
|
A résztvevők válaszai a Multi-group Ethnic Identity Scale-re.
A 12 elemű skála Likert-skálás válaszlehetőségeket tartalmaz, amelyek 1 = Erősen nem értek egyet és 4 = Erősen egyetértek között mozognak.
Magasabb pontszámok nagyobb etnikai identitásérzetet jeleznek.
|
Az előteszt (beiratkozás) során és az utóteszt (az intervenció befejezését követő 1 héten belül) gyűjtve.
|
|
(Közbülső Eredmény) Internalizált LGBTQ+ fóbia (Ifjúság)
Időkeret: Az előteszt (beiratkozás) és az utóteszt (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) során gyűjtve.
|
A résztvevők válaszai a 2017-es LGBTQ+ tinédzserek felmérésre.
A 4 tételes skála válaszlehetőségei 1= Egyáltalán nem értek egyet és 4= Teljesen egyetértek között mozognak.
A magasabb pontszámok fokozott belső LGBTQ+ fóbia érzéseket jeleznek.
|
Az előteszt (beiratkozás) és az utóteszt (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) során gyűjtve.
|
|
(Közbülső Eredmény) Lakota Erények (Fiatalok és Gondozók)
Időkeret: Az előteszt (beiratkozás) során és az utóteszt (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) során gyűjtött.
|
A lakota erények egyetlen tételes mutatója, amelyet közösségi bevonással fejlesztettek ki a résztvevők lakota erényekkel való egyetértésének szintjének felmérésére.
A "Az Életem Számít" tételszöveg likert skálás válaszlehetőségekkel rendelkezik, amelyek 1= erősen nem értek egyet és 4= erősen egyetértek között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb összhangot jeleznek a lakota erényekkel.
|
Az előteszt (beiratkozás) során és az utóteszt (az intervenció befejezésétől számított 1 héten belül) során gyűjtött.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Edwards, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00264029
- 7R34MH134937-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .