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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07326748
Projet d'Acceptation Familiale Lakota (L-FAP OPT)
Développement et Évaluation d'un Projet d'Acceptation Familiale Autochtone pour les Jeunes LGBTQ2S+ Lakota
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les recherches montrent que les jeunes Autochtones lesbiennes, gais, bisexuels, transgenres, queers et bispirituels (2SLGBTQ+) connaissent des taux élevés de problèmes de santé mentale. Un facteur clé qui conduit à ces défis est le rejet familial (comportements et réactions familiaux qui minimisent, nient, ridiculisent et tentent d'empêcher ou de changer l'orientation sexuelle, l'identité de genre et l'expression de genre d'un enfant).
Le rejet familial chez les jeunes Autochtones 2SLGBTQ+ est enraciné dans la colonisation et dans de multiples traumatismes historiques. Cela inclut la perturbation des pratiques traditionnelles d'éducation des enfants par le placement forcé dans des pensionnats qui, avec d'autres traumatismes historiques, visaient à effacer la culture autochtone, y compris les histoires positives des personnes bispirituelles. En effet, dans de nombreuses communautés autochtones traditionnelles, y compris parmi les Lakota Oyate, les parents bispirituels occupaient des rôles importants et honorables.
Le Family Acceptance Project® (FAP) est un programme de recherche, d'éducation et d'intervention fondé il y a plus de 20 ans pour aider les parents et les aidants de diverses origines ethniques, raciales et spirituelles/religieuses à apprendre à soutenir et à défendre leurs enfants et jeunes 2SLGBTQ+ afin de prévenir les problèmes de santé et de santé mentale et de promouvoir le bien-être. Le FAP a mené les premières recherches sur les jeunes et les familles de minorités sexuelles et de genres divers et a développé le premier modèle de soutien familial pour réduire le rejet familial et augmenter l'acceptation et le soutien. Le travail du FAP est ancré dans la culture familiale et les traditions spirituelles/religieuses.
L'objectif général du programme Tiwahe Tewichaglapi (« la famille les aime » en lakota) est d'appliquer le modèle culturel du FAP dans le contexte de la culture, de l'histoire et des vertus lakotas. Nous mettons en œuvre ce partenariat de travail avec les dirigeants communautaires pour fournir des services clés de soutien familial aux jeunes Lakotas 2SLGBTQ+ et à leurs aidants.
L'essai pilote ouvert (OPT) est spécifiquement axé sur l'évaluation de l'acceptabilité, de la faisabilité et de la sécurité de la programmation et de la recherche. Nous utiliserons également des enquêtes pour nous aider à déterminer si le programme influence les objectifs du projet mentionnés ci-dessus. Nous demanderons également aux jeunes de minorités sexuelles et de genres divers (SGMY) et à leurs aidants de partager ce qu'ils ont aimé dans le programme et leurs conseils pour l'améliorer. Ces données seront utilisées pour affiner davantage le L-FAP avant le début de l'essai randomisé contrôlé (ERC) pilote.
Les objectifs du programme sont :
- Promouvoir l'acceptation, le respect et le soutien des parents/aidants envers leurs jeunes Lakotas 2SLGBTQ+.
- Augmenter les liens familiaux, l'amour, le soutien et la communication.
- Augmenter les sentiments de fierté et d'espoir en l'avenir des jeunes LGBTQ2S+.
- Réduire les problèmes tels que la dépression, l'anxiété, la toxicomanie, la violence dans les relations amoureuses et le suicide.
- Promouvoir des avenirs brillants, heureux et prospères pour les jeunes Lakotas 2SLGBTQ+.
Avant de recevoir le programme Tiwahe Tewichaglapi, les jeunes de minorités sexuelles et de genres divers (SGMY, âgés de 13 à 18 ans) et leurs aidants rempliront une enquête. Après avoir complété cette enquête initiale (de référence), la moitié des familles participeront aux séances du programme. Suite à la première série de séances, tous les participants rempliront une enquête de suivi immédiat. Après cette enquête finale, l'autre moitié des familles assistera aux séances du programme.
Le projet comprend un Conseil consultatif avec des représentants de jeunes Lakotas 2SLGBTQ+, de leurs aidants, et de professionnels travaillant avec les jeunes Lakotas 2SLGBTQ+ et leurs familles, ainsi que des Aînés et des Leaders spirituels. Ces personnes fourniront des avis sur les aspects clés du projet pour s'assurer qu'il est culturellement ancré et impactant pour les jeunes Lakotas 2SLGBTQ+ et leurs aidants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Dakota
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Pine Ridge, South Dakota, États-Unis, 57770
- Wahwala Iyohlogya/Peaceful Means
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Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- He Sapa New Life Wesleyan Church
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- S'identifier comme 2SLGBTQ+ (et leur identité doit être connue de leur soignant participant)
- S'identifier comme Autochtone (les jeunes multiraciaux qui sont également Autochtones sont éligibles)
- Les jeunes doivent être âgés de 13 à 18 ans
- Lire et parler anglais
- Signaler des niveaux modérés à élevés de rejet de la part du soignant/famille (comme en témoigne l'accord sur les items évaluant la présence et la fréquence de comportements familiaux de rejet spécifiques [inclut les soignants ambivalents et modérément à fortement rejetants])
- Signaler une capacité et un engagement à assister à huit sessions de deux heures par semaine sur huit semaines avec leur soignant
Critères d'inclusion pour le soignant participant :
- Les soignants sont définis au sens large et peuvent inclure un parent biologique, un beau-parent, un grand-parent, une tante/oncle ou un autre adulte qui fournit des soins au jeune Autochtone 2SLGBTQ+
- Doit être âgé de plus de 18 ans
- Lire et parler anglais
- Être conscient de l'identité SGM de leur jeune Autochtone 2SLGBTQ+
- Signaler une capacité et un engagement à assister à huit sessions de deux heures par semaine sur huit semaines avec leur adolescent
Critères d'exclusion :
- Nous exclurons les jeunes Autochtones 2SLGBTQ+ et les soignants présentant un risque imminent de suicide et/ou qui présentent des symptômes de psychose actuels, tels que déterminés par les résultats du questionnaire de sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
Il n'y a qu'un seul bras dans cet OPT et il s'agit du groupe d'intervention qui participera à l'intervention LFAP de 8 sessions
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Aperçu du programme Tiwahe Tewichaglapi (« La famille les aime ») Tiwahe Tewichaglapi est une intervention ancrée dans la culture et centrée sur la famille, adaptée du Family Acceptance Project® (FAP), visant à promouvoir l'acceptation, le respect, le soutien des aidants et les liens familiaux pour les jeunes Lakota 2SLGBTQ+. Le programme a été développé en partenariat avec le Lakota Oyate pour lutter contre le rejet familial enraciné dans la colonisation et les traumatismes historiques, et pour honorer les rôles traditionnels des personnes bispirituelles qui ont longtemps occupé une place importante et respectée au sein des communautés Lakota. Le programme vise à renforcer les familles, à accroître la fierté et l'espoir des jeunes pour l'avenir, et à réduire les risques pour la santé mentale tels que la dépression, l'anxiété, la consommation de substances, la violence dans les relations amoureuses et le suicide chez les jeunes Lakota 2SLGBTQ+. Tiwahe Tewichaglapi comprend huit séances de groupe centrées sur la famille, animées par des facilitateurs Lakota. Chaque séance commence par des pratiques culturelles et spirituelles Lakota - incluant la fumigation, une prière Lakota et un repas partagé - pour ancrer le |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires (Jeunes et Aidants)
Délai: Au cours du mois précédent lors du pré-test (inclusion) et du post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Réponses des participants aux items de l'échelle des attributs de l'idéation suicidaire pour mesurer les comportements suicidaires et mettant la vie en danger au cours du mois écoulé.
L'échelle à 5 items comprend des options de réponse de type Likert allant de 0 = Jamais à 10 = Toujours, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue de l'idéation suicidaire.
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Au cours du mois précédent lors du pré-test (inclusion) et du post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Dépression (Jeunes et Aidants)
Délai: Au cours des 2 semaines précédant le test initial (inscription) et après le test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Réponses des participants aux symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines utilisant les éléments du Questionnaire de santé du patient (PHQ-9).
L'échelle de 9 items comprend des options de type Likert allant de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours.
Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs.
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Au cours des 2 semaines précédant le test initial (inscription) et après le test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Anxiété (Jeunes et Aidants)
Délai: Au cours des 2 semaines précédant le test initial (recrutement) et après le test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Réponses des participants aux éléments du questionnaire de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD-7) pour mesurer les symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines.
L'échelle à 7 items comprend des options de réponse de type Likert allant de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante.
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Au cours des 2 semaines précédant le test initial (recrutement) et après le test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Violence dans les fréquentations des adolescents (Jeunesse)
Délai: 30 jours précédents au pré-test (inscription) et au post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Réponses des participants concernant les expériences de victimisation et de perpétration au cours des 30 derniers jours, utilisant des items de l'Échelle de harcèlement et d'abus dans les relations adolescentes sur l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes.
L'échelle de victimisation comprend 21 items et l'échelle de perpétration en comprend 24.
Les options de réponse de type Likert vont de 0 = 0 fois à 3 = Plus de 10 fois.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande violence dans les relations amoureuses.
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30 jours précédents au pré-test (inscription) et au post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Consommation d'alcool (Jeunesse)
Délai: 30 derniers jours avant le test (inscription) et après le test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Réponses des participants aux questions sur la consommation d'alcool dans le Youth Risk Behavior Survey.
L'échelle en 3 items évalue la consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Les options de réponse de type Likert pour les items 1 et 2 vont de 0 = 0 jour à 6 = tous les 30 jours.
L'item 3 est une échelle en 8 points allant de 0 = Je n'ai pas bu d'alcool au cours des 30 derniers jours à 8 = 10 verres ou plus.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool.
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30 derniers jours avant le test (inscription) et après le test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Usage de drogues (Jeunesse)
Délai: 30 derniers jours avant le test (recrutement) et après le test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Réponses des participants aux questions sur la consommation de drogues au cours des 30 derniers jours provenant de l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes.
L'échelle de 8 items inclut des options de réponse de type Likert allant de 0 = 0 fois à 5 = 40 fois ou plus.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande consommation de drogues.
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30 derniers jours avant le test (recrutement) et après le test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Engagement scolaire (Jeunesse)
Délai: Collectées pendant le pré-test (inscription) et le post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Réponse des participants aux items d'engagement scolaire issus de la mesure de Hulsey et al., 2018.
L'échelle de 5 items comprend des options de réponse de type Likert allant de 1 = Pas du tout vrai pour moi à 4 = Extrêmement vrai pour moi.
Des scores plus élevés indiquent un engagement scolaire accru.
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Collectées pendant le pré-test (inscription) et le post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Prise de risques sexuels (Jeunes)
Délai: 30 jours précédant le test (inscription) et post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Éléments de comportement sexuel à risque issus de l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes, avec des participants utilisant un curseur pour indiquer les options de réponse allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un comportement sexuel à risque plus important au cours des 30 derniers jours. |
30 jours précédant le test (inscription) et post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Résultat intermédiaire) Comportements d'acceptation et de rejet des aidants (Jeunes et aidants)
Délai: 30 jours précédant le test (inscription) et post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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FAP-Reactions, Advocacy, Feelings/Experiences est une mesure de 34 items avec une échelle de 4 points pour les items 1 à 30 (0=Jamais à 3=Plusieurs fois).
Les scores plus élevés indiquent un comportement plus acceptant au cours des 30 derniers jours.
Une échelle de 5 points pour les items 31-32 (1=Très contrarié à 5=Très heureux) avec des scores plus élevés indiquant un comportement acceptant pour l'item 31 et un comportement rejetant pour l'item 32 ; les items 33-34 (1=Extrêmement à 5=Pas du tout) avec des scores plus élevés indiquant un comportement acceptant pour l'item 33 et un comportement rejetant pour l'item 34 au cours des 30 derniers jours.
La sous-échelle des microagressions LGBTQ et des attitudes anti-LGBTQ (réactions et sentiments liés aux microagressions) comporte 8 items avec une échelle de 5 points (0=Jamais à 4=Tout le temps).
Des scores plus élevés suggèrent avoir vécu plus de microagressions interpersonnelles au cours des 30 derniers jours.
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30 jours précédant le test (inscription) et post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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(Résultat intermédiaire) Parentalité sévère (Jeunes et Aidants)
Délai: Collectés lors du pré-test (inscription) et du post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Items from the Brief Family Relationship Scale to assess family conflict.
The 6-item scale includes response options using a continuous slider scale ranging from 1 to 20.
Higher scores indicate greater conflict.
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Collectés lors du pré-test (inscription) et du post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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(Résultat intermédiaire) Lien avec la culture lakota (Jeunes et aidants)
Délai: Collectées lors du pré-test (inscription) et du post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Réponses des participants aux items de l'Échelle d'Identité Culturelle Lakota.
L'échelle de 7 items comprend des options de réponse de type Likert allant de 1 = Pas du tout à 4 = Beaucoup. Des scores plus élevés indiquent une plus grande connexion à la culture Lakota.
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Collectées lors du pré-test (inscription) et du post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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(Résultat intermédiaire) Connexion à la communauté (Jeunes et aidants)
Délai: Collectées lors du pré-test (recrutement) et du post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Réponses des participants à l'indice du sentiment communautaire.
L'échelle de 25 items comprend des options de réponse de type Likert allant de 1 = Pas du tout à 4 = Très important.
Des scores plus élevés indiquent un sentiment communautaire plus fort.
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Collectées lors du pré-test (recrutement) et du post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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(Résultat intermédiaire) Identité ethnique (Jeunesse)
Délai: Collecté pendant le pré-test (inscription) et le post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Réponses des participants à l'échelle d'identité ethnique multi-groupe.
L'échelle de 12 items comprend des options de réponse de type Likert allant de 1 = Fortement en désaccord à 4 = Fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent un sentiment d'identité ethnique plus fort.
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Collecté pendant le pré-test (inscription) et le post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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(Résultat intermédiaire) Phobie LGBTQ+ intériorisée (Jeunesse)
Délai: Collectées lors du pré-test (inscription) et du post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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Réponses des participants à l'enquête LGBTQ+ auprès des adolescents de 2017.
L'échelle à 4 items comprend des options de réponse allant de 1 = Fortement en désaccord à 4 = Fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent des sentiments accrus de phobie LGBTQ+ internalisée.
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Collectées lors du pré-test (inscription) et du post-test (dans la semaine suivant la fin de l'intervention).
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(Résultat Intermédiaire) Vertus Lakota (Jeunes et Aidants)
Délai: Collectées pendant le pré-test (inscription) et le post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Indicateur à un seul item des vertus lakotas, développé avec la participation de la communauté pour évaluer le niveau d'accord des participants avec les vertus lakotas.
L'énoncé de l'item, « Ma vie compte », propose des options de réponse de type Likert allant de 1 = Pas du tout d'accord à 4 = Tout à fait d'accord.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux vertus lakotas.
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Collectées pendant le pré-test (inscription) et le post-test (dans la semaine suivant la conclusion de l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Edwards, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00264029
- 7R34MH134937-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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