Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект принятия семьи Лакота (L-FAP OPT)

27 августа 2026 г. обновлено: Katie M Edwards, University of Michigan

Разработка и оценка адаптированного проекта принятия в семье для молодежи Лакоты из сообщества ЛГБТК2S+

Цель этого открытого пилотного исследования (ОПИ) — разработать адаптированный для народа лакота проект семейного принятия (ЛСПП) для коренных 2SLGBTQ+ молодых людей и их опекунов. ОПИ специально сосредоточено на приемлемости, осуществимости и безопасности программ и исследовательских протоколов. Мы также рассмотрим изменения показателей до и после вмешательства исключительно с целью убедиться, что баллы по шкалам изменяются в предполагаемом направлении (например, показатели депрессии снижаются от умеренного до минимального уровня, а не остаются без изменений или увеличиваются). После включения в исследование участники заполняют исходный опросник. Затем они примут участие в ЛСПП, который представляет собой групповое вмешательство из 8 сессий; сессии будут запланированы один раз в неделю в течение восьми недель (по 2 часа за сессию). Участники будут заполнять опросные инструменты до и сразу после сессий программы, а также пройдут постпрограммные опросы и заключительное интервью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показывают, что коренные лесбиянки, геи, бисексуалы, трансгендеры, квиры и люди с двумя душами (2SLGBTQ+) сталкиваются с высоким уровнем проблем с психическим здоровьем. Ключевым фактором, приводящим к этим проблемам, является отвержение семьей (поведение и реакции семьи, которые преуменьшают, отрицают, высмеивают и пытаются предотвратить или изменить сексуальную ориентацию, гендерную идентичность и гендерное выражение ребенка).

Отвержение семьи среди коренной молодежи 2SLGBTQ+ уходит корнями в колонизацию и множественные исторические травмы. Это включает нарушение традиционных практик воспитания детей путем принудительного размещения в школах-интернатах, которые вместе с другими историческими травмами были направлены на стирание коренной культуры, включая позитивную историю людей с двумя душами. Действительно, во многих традиционных коренных сообществах, включая Лакота Ояте, родственники с двумя душами занимали важные и почетные роли.

Проект принятия семьей (FAP) — это исследовательская, образовательная и интервенционная программа, основанная более 20 лет назад, чтобы помочь этнически, расово и духовно/религиозно разнообразным родителям и опекунам научиться поддерживать и защищать своих детей и молодежь 2SLGBTQ+, чтобы предотвратить проблемы со здоровьем и психическим здоровьем и способствовать благополучию. FAP провел первое исследование сексуальных меньшинств и гендерно разнообразной молодежи и семей и разработал первую модель поддержки семьи, чтобы уменьшить отвержение семьей и увеличить принятие и поддержку. Работа FAP основана на культуре семьи и духовных/религиозных традициях.

Общая цель программы Tiwahe Tewichaglapi («семья любит их» на языке лакота) — применить культурно-ориентированную модель FAP в контексте культуры, истории и ценностей лакота. Мы осуществляем это рабочее партнерство с лидерами сообщества, чтобы предоставить ключевые услуги поддержки семьи молодежи 2SLGBTQ+ лакота и их опекунам.

Открытое пилотное исследование (OPT) специально сосредоточено на оценке приемлемости, осуществимости и безопасности программ и исследований. Мы также будем использовать опросы, чтобы помочь нам узнать, влияет ли программа на цели проекта, указанные выше. Мы также попросим SGMY и опекунов поделиться тем, что им понравилось в программе, и их рекомендациями по ее улучшению. Эти данные будут использованы для дальнейшего усовершенствования L-FAP до начала пилотного РКИ.

Цели программы заключаются в следующем:

  1. Способствовать принятию, уважению и поддержке родителей/опекунов своей молодежи 2SLGBTQ+ лакота.
  2. Усилить семейные связи, любовь, поддержку и общение.
  3. Увеличить чувство гордости и надежды на будущее у молодежи LGBTQ2S+.
  4. Уменьшить такие проблемы, как депрессия, тревога, злоупотребление психоактивными веществами, насилие на свиданиях и самоубийство.
  5. Способствовать светлому, счастливому и процветающему будущему для молодежи 2SLGBTQ+ лакота.

Перед участием в Tiwahe Tewichaglapi, SGMY (в возрасте от 13 до 18 лет) и их опекуны заполнят опрос. После завершения этого первоначального (базового) опроса половина семей примет участие в программе занятий. После первого раунда занятий все участники заполнят немедленный последующий опрос. После этого заключительного опроса другая половина семей посетит программу занятий.

Проект включает Консультативный совет с представителями молодежи 2SLGBTQ+ лакота, их опекунов и профессионалов, работающих с молодежью 2SLGBTQ+ лакота и их семьями, старейшинами и духовными лидерами. Эти лица будут предоставлять информацию по ключевым аспектам проекта, чтобы обеспечить его культурную обоснованность и эффективность для молодежи 2SLGBTQ+ лакота и их опекунов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Dakota
      • Pine Ridge, South Dakota, Соединенные Штаты, 57770
        • Wahwala Iyohlogya/Peaceful Means
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • He Sapa New Life Wesleyan Church

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для молодежи:

  • Идентифицировать себя как 2SLGBTQ+ (и их идентичность должна быть известна их опекуну-участнику)
  • Идентифицировать себя как коренной народ (многорасовые молодые люди, которые также являются коренными, имеют право)
  • Молодежь должна быть в возрасте от 13 до 18 лет
  • Читать и говорить по-английски
  • Сообщать о среднем или высоком уровне отвержения со стороны опекуна/семьи (как свидетельствует согласие с пунктами, оценивающими наличие и частоту конкретных отвергающих поведений семьи [включает амбивалентных и умеренно и сильно отвергающих опекунов])
  • Сообщать о способности и обязательстве посещать восемь сессий по два часа в неделю в течение восьми недель со своим опекуном

Критерии включения для опекунов-участников:

  • Опекуны определяются широко и могут включать биологического родителя, приемного родителя, бабушку/дедушку, тетю/дядю или другого взрослого, который заботится о коренном 2SLGBTQ+ молодежи
  • Должны быть старше 18 лет
  • Читать и говорить по-английски
  • Быть осведомленным о SGM-идентичности своего коренного 2SLGBTQ+ молодежи
  • Сообщать о способности и обязательстве посещать восемь сессий по два часа в неделю в течение восьми недель со своим подростком

Критерии исключения:

  • Мы исключим коренных 2SLGBTQ+ молодых людей и опекунов с непосредственным риском суицида и/или испытывающих текущие симптомы психоза, как определено результатами скрининга по пунктам безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Интервенция
В этом OPT есть только одна группа, а именно группа вмешательства, которая примет участие в 8-сессионном LFAP вмешательстве.
Поведенческий: Адаптированная программа принятия семьи лакота

Обзор программы Tiwahe Tewichaglapi («Семья любит их»)

Tiwahe Tewichaglapi — это культурно обоснованное, ориентированное на семью вмешательство, адаптированное на основе проекта Family Acceptance Project® (FAP) для содействия принятию, уважению, поддержке и укреплению семейных связей со стороны опекунов для 2SLGBTQ+ молодежи народа лакота. Программа была разработана в партнерстве с народом лакота для решения проблемы семейного неприятия, уходящей корнями в колонизацию и историческую травму, а также для уважения традиционных ролей двух духов, которые издавна занимали важное и уважаемое место в общинах лакота. Цель программы — укрепить семьи, повысить гордость молодежи и надежду на будущее, а также снизить риски для психического здоровья, такие как депрессия, тревожность, употребление психоактивных веществ, насилие в отношениях и суицид среди 2SLGBTQ+ молодежи лакота.

Tiwahe Tewichaglapi включает восемь ориентированных на семью групповых занятий, проводимых фасилитаторами из народа лакота. Каждое занятие начинается с культурных и духовных практик лакота — включая окуривание, молитву лакота и совместную трапезу — для того чтобы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальность (У подростков и опекунов)
Временное ограничение: За последний месяц на этапе предварительного тестирования (регистрация) и пост-тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на пункты Шкалы атрибутов суицидальных мыслей для измерения суицидального и угрожающего жизни поведения за последний месяц. 5-пунктовая шкала включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 0 = Никогда до 10 = Всегда, где более высокие баллы указывают на тяжесть суицидальных мыслей.
За последний месяц на этапе предварительного тестирования (регистрация) и пост-тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Депрессия (Молодёжь и Опекуны)
Временное ограничение: Последние 2 недели на предварительном тестировании (регистрация) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на вопросы о депрессивных симптомах за последние две недели с использованием пунктов из Опросника здоровья пациента (PHQ-9). Шкала из 9 пунктов включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 0 = Совсем нет до 3 = Почти каждый день. Более высокие баллы указывают на большее количество депрессивных симптомов.
Последние 2 недели на предварительном тестировании (регистрация) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Тревожность (Молодые люди и лица, осуществляющие уход)
Временное ограничение: Последние 2 недели на предварительном тестировании (при включении в исследование) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на вопросы Общего скринингового теста на тревожные расстройства (GAD-7) для оценки симптомов тревоги за последние две недели. Шкала из 7 пунктов включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 0 = совсем нет до 3 = почти каждый день. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
Последние 2 недели на предварительном тестировании (при включении в исследование) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подростковое насилие на свиданиях (Молодёжь)
Временное ограничение: Последние 30 дней на предварительном тестировании (при включении в исследование) и на пост-тестировании (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на опыт виктимизации и перпетрации за последние 30 дней с использованием пунктов из Шкалы домогательств и насилия в подростковых отношениях в Обзоре рискованного поведения молодежи. Шкала виктимизации содержит 21 пункт, а шкала перпетрации – 24 пункта. Варианты ответов по шкале Лайкерта варьируются от 0 = 0 раз до 3 = Более 10 раз. Более высокие баллы указывают на большее насилие в отношениях.
Последние 30 дней на предварительном тестировании (при включении в исследование) и на пост-тестировании (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Употребление алкоголя (Молодежь)
Временное ограничение: За последние 30 дней до тестирования (при включении в исследование) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на вопросы об употреблении алкоголя в опросе Youth Risk Behavior Survey. Шкала из 3 пунктов оценивает употребление алкоголя за последние 30 дней. Варианты ответов по шкале Лайкерта для пунктов 1 и 2 варьируются от 0 = 0 дней до 6 = все 30 дней. Пункт 3 представляет собой 8-балльную шкалу, где 0 = я не употреблял алкоголь в течение последних 30 дней, а 8 = 10 и более порций. Более высокие баллы указывают на большее употребление алкоголя.
За последние 30 дней до тестирования (при включении в исследование) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Употребление наркотиков (Молодёжь)
Временное ограничение: За последние 30 дней до тестирования (при включении в исследование) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на вопросы об употреблении наркотиков за последние 30 дней из опроса «Поведение, сопряженное с риском для здоровья молодежи». 8-балльная шкала включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 0 = 0 раз до 5 = 40 раз и более. Более высокие баллы указывают на большее употребление наркотиков.
За последние 30 дней до тестирования (при включении в исследование) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Школьная вовлеченность (Молодежь)
Временное ограничение: Собрано во время предварительного тестирования (зачисление) и пост-тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на вопросы о вовлеченности в школьную жизнь по методике Hulsey et al., 2018. Шкала из 5 пунктов включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 1 = Совсем не обо мне до 4 = Полностью обо мне. Более высокие баллы указывают на повышенную вовлеченность в школьную жизнь.
Собрано во время предварительного тестирования (зачисление) и пост-тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Сексуальное рискованное поведение (Молодёжь)
Временное ограничение: За последние 30 дней до тестирования (зачисление) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Пункты, связанные с рискованным сексуальным поведением, из опроса по рискованному поведению среди молодежи, где участники используют ползунок для указания вариантов ответов в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более рискованное сексуальное поведение за последние 30 дней.
За последние 30 дней до тестирования (зачисление) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(Промежуточный исход) Поведение опекунов, связанное с принятием и отвержением (молодежь и опекуны)
Временное ограничение: Предыдущие 30 дней до теста (регистрация) и после теста (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
FAP-Reactions, Advocacy, Feelings/Experiences — это опросник из 34 пунктов, где пункты 1–30 оцениваются по 4-балльной шкале: 0 = Никогда, 3 = Много раз. Более высокие баллы указывают на более принимающее поведение за последние 30 дней. Пункты 31–32 оцениваются по 5-балльной шкале: 1 = Очень расстроен, 5 = Очень доволен, где более высокие баллы указывают на принимающее поведение для пункта 31 и отвергающее поведение для пункта 32; пункты 33–34 оцениваются по 5-балльной шкале: 1 = Крайне, 5 = Совсем нет, где более высокие баллы указывают на принимающее поведение для пункта 33 и отвергающее поведение для пункта 34 за последние 30 дней. Подшкала микропритеснений ЛГБТК и анти-ЛГБТК настроений (реакции и чувства от микропритеснений) состоит из 8 пунктов с 5-балльной шкалой: 0 = Никогда, 4 = Все время. Более высокие баллы предполагают большее количество межличностных микропритеснений за последние 30 дней.
Предыдущие 30 дней до теста (регистрация) и после теста (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
(Промежуточный результат) Жесткое воспитание (Подростки и опекуны)
Временное ограничение: Собрано во время предварительного тестирования (регистрация) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Пункты из Краткой шкалы семейных отношений для оценки семейного конфликта. Шкала из 6 пунктов включает варианты ответов с использованием непрерывной шкалы-ползунка от 1 до 20. Более высокие баллы указывают на больший конфликт.
Собрано во время предварительного тестирования (регистрация) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
(Промежуточный результат) Связь с культурой Лакота (Молодежь и опекуны)
Временное ограничение: Собрано во время предварительного тестирования (регистрация) и последующего тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на пункты Шкалы культурной идентичности лакота. Шкала из 7 пунктов включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 1 = Совсем нет до 4 = Очень сильно. Более высокие баллы указывают на более сильную связь с культурой лакота.
Собрано во время предварительного тестирования (регистрация) и последующего тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
(Промежуточный исход) Связь с сообществом (Молодёжь и опекуны)
Временное ограничение: Собранные данные во время предварительного тестирования (зачисление) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников по Индексу чувства общности. Шкала из 25 пунктов включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 1 = Совсем нет до 4 = Очень важно. Более высокие баллы указывают на более сильное чувство общности.
Собранные данные во время предварительного тестирования (зачисление) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
(Промежуточный результат) Этническая идентичность (Молодёжь)
Временное ограничение: Собрано во время предварительного тестирования (регистрация) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников по шкале этнической идентичности Multi-group.
Шкала из 12 пунктов включает варианты ответов по шкале Лайкерта от 1 = Полностью не согласен до 4 = Полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более сильное чувство этнической идентичности.
Собрано во время предварительного тестирования (регистрация) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
(Промежуточный результат) Интернализованная ЛГБТК+ фобия (Молодёжь)
Временное ограничение: Собрано во время предварительного тестирования (при зачислении) и пост-тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Ответы участников на опрос ЛГБТК+ подростков 2017 года. 4-пунктовая шкала включает варианты ответов от 1=Полностью не согласен до 4=Полностью согласен. Более высокие баллы указывают на усиление чувств интернализованной ЛГБТК+ фобии.
Собрано во время предварительного тестирования (при зачислении) и пост-тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
(Промежуточный результат) Добродетели Лакота (Молодежь и опекуны)
Временное ограничение: Собрано во время предварительного тестирования (зачисление) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).
Единичный индикатор добродетелей Лакота, разработанный с участием сообщества для оценки уровня согласия участников с добродетелями Лакота. Основной пункт "Моя жизнь имеет значение" имеет варианты ответов по шкале Лайкерта от 1 = категорически не согласен до 4 = полностью согласен. Более высокие баллы указывают на большее соответствие добродетелям Лакота.
Собрано во время предварительного тестирования (зачисление) и после тестирования (в течение 1 недели после завершения вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Katie Edwards, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00264029
  • 7R34MH134937-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться