- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07331571
Myofasciální uvolnění s a bez autogenní inhibice technikou svalové energie u nespecifické chronické bolesti krku
29. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University
Efekty myofasciální relaxace s a bez autogenní inhibice svalové energie u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku
Studie byla provedena za účelem zjištění účinků myofasciální relaxační terapie s technikou autogenní inhibice svalové energie a bez ní u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Layyah, Punjab Province, Pákistán, 31200
- Rehab Max Physio & Sports Injury Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku po dobu alespoň 3 měsíců
- Intenzita bolesti na NPRS mezi 4 až 7
- Omezený rozsah pohybu krku
- Používání počítače alespoň 2 hodiny denně
- Negativní Sharp-Purser test a test alárních vazů (k vyloučení atlantoaxiální nestability, integrity příčného a alárního vazu)
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza traumatu
- Zlomenina krční páteře
- Otevřená operace krku
- Krvní radikulopatie
- Parestézie
- Myelopatie krční páteře
- Revmatoidní artritida
- Ankylozující spondylitida
- Roztroušená skleróza
- Fibromyalgie
- Tendence ke krvácení a/nebo antikoagulační léčba
- Poranění typu whiplash
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění s autogenní inhibiční svalovou energetickou technikou
|
AI MET byl aplikován na horní část trapézového svalu 5krát na každé straně, podobně na zdvihač lopatky byl aplikován 5krát na každé straně.
AI MET byl aplikován na zadní, střední a přední vlákna svalu scalenus.
U sternokleidomastoidního svalu byl aplikován alespoň dvakrát na každé straně.
Bylo provedeno 8 sezení po dobu 6 týdnů, s plánovanými 3 sezeními každý týden.
MFR pro horní trapézový sval a zdvihač lopatky byl proveden 5krát pro každou stranu.
Celkem bylo provedeno 18 sezení po dobu 6 týdnů, přičemž každý týden byly naplánovány 3 sezení.
Elektrický hřejivý polštářek na 10 minut, TENS s frekvencí 120 Hz při nízké intenzitě s délkou pulzu 50–200 μs po dobu 10 minut a Grade I a II Maitlandův posteroanteriorní centrální skluz s 3 sériemi po 30 oscilacích pro zmírnění bolesti v cílovém obratlovém segmentu.
|
|
Aktivní komparátor: Terapie myofasciální relaxace
|
MFR pro horní trapézový sval a zdvihač lopatky byl proveden 5krát pro každou stranu.
Celkem bylo provedeno 18 sezení po dobu 6 týdnů, přičemž každý týden byly naplánovány 3 sezení.
Elektrický hřejivý polštářek na 10 minut, TENS s frekvencí 120 Hz při nízké intenzitě s délkou pulzu 50–200 μs po dobu 10 minut a Grade I a II Maitlandův posteroanteriorní centrální skluz s 3 sériemi po 30 oscilacích pro zmírnění bolesti v cílovém obratlovém segmentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
Numerická škála hodnocení bolesti slouží k hodnocení bolesti.
Skládá se z 11 bodů, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, kde: 0 představuje žádnou bolest, 1 - 3 představuje mírnou bolest, 4 - 6 představuje středně silnou bolest a 7 - 10 představuje nejtěžší bolest.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Index invalidity krku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Index invalidity krku je dotazník obsahující 10 otázek pro stanovení cervikální bolesti a funkční invalidity spojené s každodenními činnostmi.
Skládá se z otázek o intenzitě bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolestech hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánku a rekreaci.
Skóre u každé položky je popsáno v 6 stupních, od 0 do 5 bodů.
Celkový součet 0-4 bodů znamená žádnou invaliditu, 5-14 bodů znamená mírnou invaliditu, 15-24 bodů znamená střední invaliditu, 25-34 bodů znamená těžkou invaliditu a 35-50 bodů znamená úplnou invaliditu.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM krční páteře (flexe)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
|
ROM krční páteř (extenze)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
|
Změny v rozsahu pohybu extenze krční páteře na začátku a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
|
|
ROM krční páteř (laterální flexe) levá strana
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
Změny laterální flexe krční páteře na levé straně ROM výchozího bodu a 6. týdne intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 6 týdnech
|
|
ROM krční páteř (laterální flexe) pravá strana
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Změny laterální flexe krční páteře na pravé straně v rozsahu pohybu na začátku a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
ROM Krční páteř (Rotace) Levá strana
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Změny v rotaci krční páteře na levé straně v rozsahu pohybu na začátku a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
|
ROM krční páteř (rotace) vpravo
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
|
Změny v rotaci krční páteře na pravé straně v rozsahu pohybu na začátku a v 6. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .