- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07331571
Myofascial Release med og uten Autogenic Inhibition Muscle Energy-teknikk ved ikke-spesifikk kronisk nakkesmerte
29. desember 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av myofascial frigjøring med og uten autogen inhibisjon muskelenergiteknikker hos pasienter med uspesifikk kronisk nakkesmerte
Studien ble gjennomført for å fastslå effektene av myofascial release-terapi med og uten autogen hemning av muskelenergiteknikken hos pasienter med uspesifikk kronisk nakkesmerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Layyah, Punjab Province, Pakistan, 31200
- Rehab Max Physio & Sports Injury Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter i minst 3 måneder
- Smerteintensitet på NPRS mellom 4 og 7
- Begrenset nakke bevegelighet
- Bruk av datamaskin i minst 2 timer daglig
- Negativ Sharp-Purser og alar ligamenttest (for å utelukke atlantoaxial instabilitet, integritet av transverse og alar ligamenter)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med traume
- Brudd i nakkevirvelsøylen
- Åpen nakkeoperasjon
- Cervikal radikulopati
- Parastesi
- Cervikal myelopati
- Revmatoid artritt
- Ankyloserende spondylitt
- Multippel sklerose
- Fibromyalgi
- Blødningstendens og/eller antikoagulasjonsbehandling
- Piskesmerteskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial frigjøring med autogen hemming muskelenergiteknik
|
AI MET ble brukt på øvre trapezius 5 ganger på hver side, på samme måte for levator scapulae ble den brukt 5 ganger på hver side.
AI MET ble brukt for bakre, midtre og fremre fibre av scalenusmuskelen.
For sternocleidomastoideusmuskelen ble den brukt minst to ganger på hver side.
8 økter ble gjennomført over 6 uker, med 3 økter planlagt hver uke.
MFR for øvre trapezius og levator scapulae ble utført 5 ganger for hver side.
Totalt ble det gjennomført 18 økter over 6 uker, med 3 økter planlagt hver uke.
Elektrisk varmepakke i 10 minutter i 10 minutter, TENS med frekvens på 120 Hz ved lav intensitet med pulsvarighet på 50-200 µs i 10 minutter & Grade I og II Maitland posteroanterior sentral glide med 3 sett à 30 oscillasjoner, for lindring av smerter i det målrettede virvelsegmentet.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigjøringsterapi
|
MFR for øvre trapezius og levator scapulae ble utført 5 ganger for hver side.
Totalt ble det gjennomført 18 økter over 6 uker, med 3 økter planlagt hver uke.
Elektrisk varmepakke i 10 minutter i 10 minutter, TENS med frekvens på 120 Hz ved lav intensitet med pulsvarighet på 50-200 µs i 10 minutter & Grade I og II Maitland posteroanterior sentral glide med 3 sett à 30 oscillasjoner, for lindring av smerter i det målrettede virvelsegmentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å evaluere smerte.
Den består av 11 poeng, med en total score som varierer fra 0 til 10, hvor: 0 representerer ingen smerte, 1 - 3 representerer mild smerte, 4 - 6 representerer moderat smerte og 7 - 10 representerer de mest alvorlige smertene.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
Nakkehandikappindeks
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Nakke Funksjonsindeks er et spørreskjema med 10 spørsmål for å fastslå nakkesmerter og funksjonshemming knyttet til dagliglivets aktiviteter.
Det består av spørsmål om smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
Poeng i hvert punkt beskrives i 6 trinn, fra 0 til 5 poeng.
Totalsummen 0-4 poeng indikerer ingen funksjonshemming, 5-14 poeng indikerer mild funksjonshemming, 15-24 poeng indikerer moderat funksjonshemming, 25-34 poeng indikerer alvorlig funksjonshemming og 35-50 poeng indikerer fullstendig funksjonshemming
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Cervical Spine (Fleksjon)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
Endringer i bevegelighet i fleksjon av nakkesøylen ved baseline og i 6. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av en goniometer.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 6 uker
|
|
ROM nakkesøyle (ekstensjon)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Endringer i utstrekningsbevegelsesområde (ROM) for nakkevirvelsøylen ved baseline og ved 6. uke av intervensjonen ble målt ved bruk av goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
ROM Nakkekolonne (Lateralfleksjon) Venstre Side
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Endringer i lateralfleksjon på venstre side i nakken ved baseline og 6. uke av intervensjonen ble målt med goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
ROM Cervical Spine (Lateralfleksjon) Høyre Side
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Endringer i lateralfleksjon i nakken på høyre side ROM ved baseline og 6. uke av intervensjonen ble målt ved hjelp av en goniometer.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
ROM Cervical Spine (Rotasjon) Venstre Side
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
Endringer i rotasjon av halsvirvelsøylen på venstre side ROM ved baseline og 6. uke av intervensjon ble målt ved hjelp av goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
|
|
ROM Cervical Spine (Rotasjon) Høyre
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Endringer i rotasjon av nakkesøylen på høyre side i bevegelsesutstrekning ved baseline og i 6. uke av intervensjon ble målt ved bruk av goniometer.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .