- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07331571
Myofasciale Release Met en Zonder Autogene Inhibitie Spierenergietechniek bij Aspecifieke Chronische Nekpijn
29 december 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Myofasciale Release Met en Zonder Autogene Inhibitie Muscle Energy Technique bij Patiënten met Aspecifieke Chronische Nekpijn
Het onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van myofasciale release therapie met en zonder autogene inhibitie spierenergietechniek bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Layyah, Punjab Province, Pakistan, 31200
- Rehab Max Physio & Sports Injury Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn gedurende minimaal 3 maanden
- Pijnintensiteit op NPRS tussen 4 en 7
- Beperkte bewegingsuitslag van de nek
- Dagelijks minimaal 2 uur computergebruik
- Negatieve Sharp-Purser- en alaireligamententest (om atlanto-axiale instabiliteit, integriteit van transversale en alaire ligamenten uit te sluiten)
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van trauma
- Wervelfractuur van de cervicale wervelkolom
- Open nekachirurgie
- Cervicale radiculopathie
- Paresthesie
- Cervicale myelopathie
- Reumatoïde artritis
- Ankyloserende spondylitis
- Multiple sclerose
- Fibromyalgie
- Bloedingneiging en/of antistollingsbehandeling
- Whiplashletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale Release met Autogene Inhibitie Spierenergietechniek
|
AI MET werd 5 keer toegepast voor de bovenste trapezius aan elke zijde, op dezelfde manier voor de levator scapulae werd het 5 keer toegepast aan elke zijde.
AI MET werd toegepast voor de posterieure, middelste en anterieure vezels van de scalenusspier.
Voor de sternocleidomastoïdeusspier werd het minstens twee keer toegepast aan elke zijde.
Er werden 8 sessies uitgevoerd gedurende 6 weken, met 3 sessies gepland per week.
MFR voor de musculus trapezius pars descendens en musculus levator scapulae werd 5 keer uitgevoerd voor elke zijde.
In totaal werden er 18 sessies uitgevoerd gedurende 6 weken, met 3 sessies gepland per week.
Elektrische warmtekussen gedurende 10 minuten, TENS met een frequentie van 120Hz bij lage intensiteit met een pulsduur van 50-200μs gedurende 10 minuten & Graad I en II Maitland postero-anterieure centrale glijbeweging met 3 sets van 30 oscillaties, voor verlichting van pijn op het doelwervelsegment.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale Release Therapie
|
MFR voor de musculus trapezius pars descendens en musculus levator scapulae werd 5 keer uitgevoerd voor elke zijde.
In totaal werden er 18 sessies uitgevoerd gedurende 6 weken, met 3 sessies gepland per week.
Elektrische warmtekussen gedurende 10 minuten, TENS met een frequentie van 120Hz bij lage intensiteit met een pulsduur van 50-200μs gedurende 10 minuten & Graad I en II Maitland postero-anterieure centrale glijbeweging met 3 sets van 30 oscillaties, voor verlichting van pijn op het doelwervelsegment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Numerieke Pijnschaal wordt gebruikt om pijn te evalueren.
Het bestaat uit 11 punten, met een totale score variërend van 0 tot 10, waarbij: 0 geen pijn vertegenwoordigt, 1 - 3 milde pijn vertegenwoordigt, 4 - 6 matige pijn vertegenwoordigt en 7 - 10 de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Neck Disability Index is een vragenlijst met 10 vragen voor het bepalen van cervicale pijn en functionele beperkingen die verband houden met de activiteiten van het dagelijks leven.
Het bestaat uit vragen over pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
De scores voor elk item worden beschreven in 6 fasen, van 0 tot 5 punten.
Een totaal van 0-4 punten duidt op geen beperking, 5-14 punten duidt op een lichte beperking, 15-24 punten duidt op een matige beperking, 25-34 punten duidt op een ernstige beperking en 35-50 punten duidt op een volledige beperking.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Flexie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Veranderingen in de flexie-bereik van de cervicale wervelkolom bij de uitgangswaarde en de 6e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Extensie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Veranderingen in de ROM van cervicale extensie bij baseline en de 6e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Veranderingen in laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de linkerkant ROM bij baseline en de 6e week van interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie) Rechterzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Veranderingen in de laterale flexie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij aanvang en in de 6e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Linkerzijde
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Veranderingen in de rotatie van de cervicale wervelkolom aan de linkerkant ROM bij aanvang en de 6e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotatie) Rechts
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Veranderingen in de rotatie van de cervicale wervelkolom aan de rechterzijde ROM bij baseline en de 6e week van de interventie werden gemeten met behulp van een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .