- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07331571
Rilascio Miofasciale Con e Senza Tecnica di Energia Muscolare ad Inibizione Autogena nel Dolore Cronico Non Specifico al Collo
29 dicembre 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del Rilascio Miofasciale Con e Senza la Tecnica di Energia Muscolare a Inibizione Autogena in Pazienti con Dolore Cronico Non Specifico al Collo
Lo studio è stato condotto per determinare gli effetti della terapia di rilascio miofasciale con e senza la tecnica energetica muscolare di inibizione autogena in pazienti con dolore cronico aspecifico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Layyah, Punjab Province, Pakistan, 31200
- Rehab Max Physio & Sports Injury Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore al collo per almeno 3 mesi
- Intensità del dolore su NPRS tra 4 e 7
- Movimento limitato del collo
- Uso del computer per almeno 2 ore al giorno
- Test di Sharp-Purser e legamenti alari negativi (per escludere instabilità atlantoassiale, integrità dei legamenti trasversi e alari)
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma
- Frattura della colonna cervicale
- Chirurgia aperta del collo
- Radicolopatia cervicale
- Parestesia
- Mielopatia cervicale
- Artrite reumatoide
- Spondilite anchilosante
- Sclerosi multipla
- Fibromialgia
- Tendenza emorragica e/o trattamento anticoagulante
- Lesione da colpo di frusta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilascio Miofasciale con Tecnica di Energia Muscolare a Inibizione Autogena
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L'AI MET è stato applicato al trapezio superiore 5 volte per ciascun lato, allo stesso modo per l'elevatore della scapola è stato applicato 5 volte per ciascun lato.
L'AI MET è stato applicato alle fibre posteriori, medie e anteriori del muscolo scaleno.
Per il muscolo sternocleidomastoideo è stato applicato almeno due volte per ciascun lato.
Sono state condotte 8 sessioni per 6 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.
La MFR per il trapezio superiore e l'elevatore della scapola è stata eseguita 5 volte per ciascun lato.
In totale sono state condotte 18 sessioni per 6 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.
Impacco caldo elettrico per 10 minuti, TENS con frequenza di 120Hz a bassa intensità e durata dell'impulso di 50-200μs per 10 minuti & scivolamento posteroanteriore centrale Maitland di grado I e II con 3 serie di 30 oscillazioni, per alleviare il dolore a livello del segmento vertebrale bersaglio.
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Comparatore attivo: Terapia di Rilascio Miofasciale
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La MFR per il trapezio superiore e l'elevatore della scapola è stata eseguita 5 volte per ciascun lato.
In totale sono state condotte 18 sessioni per 6 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.
Impacco caldo elettrico per 10 minuti, TENS con frequenza di 120Hz a bassa intensità e durata dell'impulso di 50-200μs per 10 minuti & scivolamento posteroanteriore centrale Maitland di grado I e II con 3 serie di 30 oscillazioni, per alleviare il dolore a livello del segmento vertebrale bersaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La Scala Numerica di Valutazione del Dolore viene utilizzata per valutare il dolore.
Consiste di 11 punti, con un punteggio complessivo che va da 0 a 10, dove: 0 rappresenta assenza di dolore, 1 - 3 rappresenta dolore lieve, 4 - 6 rappresenta dolore moderato e 7 - 10 rappresenta il dolore più severo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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L'Indice di Disabilità del Collo è un questionario composto da 10 domande per determinare il dolore cervicale e la disabilità funzionale associata alle attività della vita quotidiana.
Comprende domande sull'intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
Il punteggio di ogni item è descritto in 6 livelli, da 0 a 5 punti.
Un totale di 0-4 punti indica nessuna disabilità, 5-14 punti indicano disabilità lieve, 15-24 punti indicano disabilità moderata, 25-34 punti indicano disabilità grave e 35-50 punti indicano disabilità completa.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM Rachide Cervicale (Flessione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Le variazioni della ROM in flessione della colonna cervicale al basale e alla sesta settimana di intervento sono state misurate utilizzando il goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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ROM Rachide Cervicale (Estensione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
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Le variazioni nell'ampiezza di movimento dell'estensione della colonna cervicale al basale e alla sesta settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Le variazioni nella flessione laterale del rachide cervicale sul lato sinistro nell'arco di movimento al basale e alla sesta settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Le variazioni della flessione laterale del rachide cervicale sul lato destro dell'ROM alla baseline e alla sesta settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Le variazioni della rotazione della colonna cervicale sul lato sinistro ROM al basale e alla sesta settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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ROM Colonna Cervicale (Rotazione) Destra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Le variazioni nella rotazione del rachide cervicale sul lato destro dell'ampiezza di movimento (ROM) al basale e alla 6ª settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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