- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07331571
Myofascial Release med og uden Autogenic Inhibition Muscle Energy-teknik ved ikke-specifik kronisk nakkesmerte
29. december 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Myofascial Release Med og Uden Autogen Inhibition Muscle Energy Teknik hos Patienter med Ikke-specifik Kronisk Nakkesmerter
Undersøgelsen blev gennemført for at bestemme effekterne af myofascial release-terapi med og uden autogen hæmning muskelenergiteknik hos patienter med ikke-specifik kronisk nakkesmerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Layyah, Punjab Province, Pakistan, 31200
- Rehab Max Physio & Sports Injury Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Smertens intensitet på NPRS mellem 4 og 7
- Begrænset nakke-bevægelighed
- Brug af computer i mindst 2 timer dagligt
- Negativ Sharp-Purser og alar-ligament-test (for at udelukke atlantoaxial instabilitet, integritet af transverse og alar ligamenter)
Eksklusionskriterier:
- Tidligere traume
- Cervikal columna-fraktur
- Åben nakkeoperation
- Cervikal radikulopati
- Paræstesi
- Cervikal myelopati
- Reumatoid Arthritis
- Ankyloserende Spondylitis
- Multipel Sclerose
- Fibromyalgi
- Tendens til blødning og/eller antikoagulationsbehandling
- Piskesmældskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigivelse med autogen inhibering muskelenergiteknik
|
AI MET blev anvendt på den øvre trapezius 5 gange på hver side, og på levator scapulae blev den ligeledes anvendt 5 gange på hver side.
AI MET blev anvendt på de bageste, midterste og forreste fibre af scalenemusklen.
For sternocleidomastoid-musklen blev den anvendt mindst to gange på hver side.
Der blev afholdt 8 sessioner over 6 uger, med 3 sessioner planlagt hver uge.
MFR for den øvre trapezius og levator scapulae blev udført 5 gange for hver side.
I alt blev der gennemført 18 sessioner over 6 uger, med 3 sessioner planlagt hver uge.
Elektrisk varmepude i 10 minutter i 10 minutter, TENS med en frekvens på 120 Hz ved lav intensitet med en pulsvarighed på 50-200 μs i 10 minutter & Grade I og II Maitland posteroanterior central glide med 3 sæt af 30 oscillationer, til lindring af smerter ved det målrettede rygsøjlesegment.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Terapi
|
MFR for den øvre trapezius og levator scapulae blev udført 5 gange for hver side.
I alt blev der gennemført 18 sessioner over 6 uger, med 3 sessioner planlagt hver uge.
Elektrisk varmepude i 10 minutter i 10 minutter, TENS med en frekvens på 120 Hz ved lav intensitet med en pulsvarighed på 50-200 μs i 10 minutter & Grade I og II Maitland posteroanterior central glide med 3 sæt af 30 oscillationer, til lindring af smerter ved det målrettede rygsøjlesegment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 6 uger
|
Numeric Pain Rating Scale anvendes til at vurdere smerter.
Den består af 11 punkter, med en samlet score fra 0 til 10, hvor: 0 repræsenterer ingen smerter, 1 - 3 repræsenterer milde smerter, 4 - 6 repræsenterer moderate smerter og 7 - 10 repræsenterer de mest alvorlige smerter.
|
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 6 uger
|
|
Nakkefunktionsindex
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Neck Disability Index er et spørgeskema med 10 spørgsmål til bestemmelse af nakkesmerter og funktionel nedsættelse i forbindelse med daglige aktiviteter.
Det består af spørgsmål om smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpiner, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
Scoringen for hvert område beskrives i 6 trin, fra 0 til 5 point.
En samlet score på 0-4 point indikerer ingen nedsættelse, 5-14 point indikerer let nedsættelse, 15-24 point indikerer moderat nedsættelse, 25-34 point indikerer alvorlig nedsættelse og 35-50 point indikerer fuldstændig nedsættelse
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Cervicalcolumna (Fleksion)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens fleksionsbevægelighed ved baseline og i den 6. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
ROM Cervical Columna (Extension)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 6 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens ekstensions bevægelighed ved baseline og i den 6. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 6 uger
|
|
ROM Cervical Spine (Lateral Flexion) Venstre Side
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Ændringer i lateral fleksion af cervical columna på venstre side ROM ved baseline og i 6. interventionsuge blev målt ved hjælp af goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
ROM Cervical Spine (Lateral Flexion) Højre Side
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Ændringer i lateral fleksion i halshvirvelsøjlen på højre side ROM ved baseline og i 6. interventionsuge blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
ROM Cervical Spine (Rotation) Venstre Side
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens rotation på venstre side ROM ved baseline og i den 6. interventionsuge blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
ROM Cervical Spine (Rotation) Right
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Ændringer i hvirvelsøjlens rotation på højre side ROM ved baseline og 6. uge af interventionen blev målt ved brug af goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .