- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07331675
Effekten af marmorspil på håndstyrke og håndskrift blandt skolebørn.
Effekter af marmorleg på håndstyrke og håndskriftsevner blandt skolebørn
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af Marmorspil på håndstyrke og håndskriftsevner hos grundskolebørn, og give empirisk evidens for et omkostningseffektivt og kulturelt relevant terapeutisk værktøj. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. I alt 46 børn fra 1.-3. klasse vil blive rekrutteret via bekvemmelighedsprøvetagning og tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe (n=23) eller en kontrolgruppe (n=23). Den eksperimentelle gruppe vil deltage i en-til-en-sessioner af Marmorspil-spillet med
. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres almindelige fritidsaktiviteter. De primære vurderingsværktøjer vil være Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH) til at måle skriftens læselighed og hastighed, samt en håndholdt dynamometer til at måle håndstyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2022 gennemførte Audrey Saile og Mohd Hanafi Mohd Yasin en undersøgelse i Malaysia for at undersøge effektiviteten af finmotorisk træning til at forbedre læsevenligheden af håndskrift blandt elever med særlige undervisningsbehov. Deres undersøgelse anvendte et kvasi-eksperimentelt prætest/eftertest-design, men var begrænset af et meget lille, målrettet udvalgt udsnit på kun fire elever.
På trods af denne begrænsning indikerede resultaterne et positivt udfald: behandlingsgruppen viste en gennemsnitlig stigning på 15 point på en modificeret Skala for Håndskriftslæsevenlighed, hvilket forbedrede deres præstation fra "meget dårlig" til "moderat". Forfatterne konkluderede, at finmotorisk træning er en værdifuld intervention for at forbedre håndskriftsfærdighederne hos elever med særlige undervisningsbehov.
Aktuel litteratur afslører et betydeligt hul i forskningen, der undersøger marmorspil som en målrettet finmotorisk intervention. Mens eksisterende undersøgelser har udforsket effektiviteten af forskellige manuelle aktiviteter såsom lerarbejde, perletræning og tegneøvelser til finmotorisk udvikling, er der en mærkbar mangel på forskning, der specifikt isolerer og undersøger de unikke fordele ved marmorspil. Dette repræsenterer en kritisk oversigt, i betragtning af tilgængeligheden og overkommeligheden af marmorer som interventionsværktøj. Resultaterne af denne undersøgelse vil give meget nødvendig, evidensbaseret vejledning til undervisere og terapeuter, især dem, der arbejder i ressourcestærke miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indskrevet i 1.-3. klasse (typisk i alderen 6-9 år)
- Børn med normal kognitiv udvikling, vurderet via skolepapirer eller lærerrapporter
- Elever med gennemsnitlig eller under gennemsnitlig håndskriftsflyd (baseret på lærervurdering eller prætest)
- Forældres eller værges samtykke indhentet til deltagelse
- Regelmæssig skolefremmøde og evne til at deltage i interventionssessioner
Eksklusionskriterier:
- Børn med betydelige syns- eller motoriske handicap, der kan påvirke finmotorisk koordination
- Deltagere med kendt historie for støvallergi eller diagnosticeret allergisk snue udløst af støveksponering vil blive udelukket
- Personer med en nuværende eller nylig (inden for de sidste 6 måneder) brud på hvilken som helst overkrops-, håndleds- eller håndknogle vil blive udelukket
- Elever med historie for adfærdsproblemer, der ville forhindre konsekvent deltagelse i struktureret leg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Marmorleg-gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil deltage i en-til-en sessioner af Marble Play-spillet med progressive sværhedsgrader, designet til at forbedre finmotorik, håndgreb og håndskriftsevner.
|
Deltagerne skal være sikre på at lege på legepladsen, da vi vil bruge den naturlige stueetage.
En lille cirkel vil blive gravet.
En lige linje vil blive markeret 40 cm væk fra kanten af cirklen.
Ved spillets start vil forskeren placere 10 målkugler i cirklen.
Deltageren vil få en kugle.
|
|
Andet: Fri leg
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige frie legaktiviteter.
|
Kontrolgruppen (n=38) vil fortsætte med deres almindelige legaktiviteter undtagen marmorleg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Håndstyrke vil blive målt med dynamometer
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
håndskriftfærdigheder
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
håndskriftsevner vil blive målt ved ECTH.
ECTH-scoring henviser til Evaluation Tool of Children's Handwriting (ECTH), en kriteriebaseret vurdering for klassetrin 1-6, der scores af ergoterapeuter og undervisere for at evaluere håndskrift (løbende skrift) skrivehastighed og læselighed (bogstav-/ordsammensætning, størrelse, afstand, justering) gennem specifikke opgaver som kopiering, diktering og sætningssammensætning, hvilket giver scores for hver opgave og samlede læselighedsprocenter, med etablerede skæringsværdier (f.eks. Total Letter <90%, Total Word <85%) der indikerer dysfunktion.
|
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- maqsood Bibi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndgreb
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med Marmorleg
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBarnekræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Tilmelding efter invitationSund og raskForenede Stater
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Harran UniversityIkke rekrutterer endnuUdviklingsforsinkelse | KropsopfattelseKalkun