- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331675
Wpływ zabawy marmurkami na siłę chwytu i pismo ręczne u dzieci w wieku szkolnym.
Wpływ zabawy kulkami na siłę chwytu i umiejętności pisania u dzieci w wieku szkolnym
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu gry w kulki na siłę chwytu i umiejętności pisania u dzieci w wieku szkolnym, dostarczając empirycznych dowodów na skuteczność ekonomicznego i kulturowo odpowiedniego narzędzia terapeutycznego. Badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Łącznie 46 dzieci z klas 1-3 zostanie zrekrutowanych poprzez wygodną próbę i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n=23) lub grupy kontrolnej (n=23). Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w indywidualnych sesjach gry w kulki.
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje regularne zajęcia z zabawy swobodnej. Głównymi narzędziami oceny będą Narzędzie Oceny Pisma Dzieci (ETCH) do pomiaru czytelności i szybkości pisania oraz ręczny dynamometr do pomiaru siły chwytu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2022 roku Audrey Saile i Mohd Hanafi Mohd Yasin przeprowadzili w Malezji badanie mające na celu zbadanie skuteczności treningu motoryki małej w poprawie czytelności pisma ręcznego wśród uczniów ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi. Ich badanie wykorzystało quasi-eksperymentalny projekt przedtestowy/po testowy, ale było ograniczone bardzo małą, celowo dobraną próbką składającą się z zaledwie czterech uczniów.
Pomimo tego ograniczenia wyniki wskazały na pozytywny efekt: grupa poddana interwencji wykazała średni wzrost o 15 punktów w zmodyfikowanej Skali Czytelności Pisma Ręcznego, poprawiając swoje wyniki z „bardzo słabych” na „umiarkowane”. Autorzy doszli do wniosku, że trening motoryki małej jest wartościową interwencją w celu poprawy umiejętności pisania uczniów z SPE.
Obecna literatura ujawnia znaczącą lukę w badaniach dotyczących gry w kulki jako ukierunkowanej interwencji motoryki małej. Chociaż istniejące badania badały skuteczność różnych czynności manipulacyjnych, takich jak modelowanie w glinie, nawlekanie koralików i ćwiczenia rysunkowe dla rozwoju motoryki małej, istnieje zauważalny brak badań, które konkretnie izolują i badają unikalne korzyści płynące z gry w kulki. Jest to poważne przeoczenie, biorąc pod uwagę dostępność i przystępność kulek jako narzędzia interwencji. Wyniki tego badania dostarczą bardzo potrzebnych, opartych na dowodach wskazówek dla nauczycieli i terapeutów, szczególnie tych pracujących w środowiskach o ograniczonych zasobach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci uczęszczające do klas 1-3 (zwykle w wieku 6-9 lat)
- Dzieci z prawidłowym rozwojem poznawczym, ocenionym na podstawie dokumentacji szkolnej lub raportów nauczycieli
- Uczniowie ze średnią lub poniżej średniej płynnością pisma ręcznego (na podstawie obserwacji nauczyciela lub testu wstępnego).
- Uzyskano zgodę rodziców lub opiekunów na udział w badaniu.
- Regularne uczęszczanie do szkoły i możliwość uczestniczenia w sesjach interwencyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z istotnymi zaburzeniami wzroku lub motoryki, które mogą wpływać na koordynację ruchów precyzyjnych.
- Uczestnicy ze znaną historią alergii na kurz lub zdiagnozowanym alergicznym nieżytem nosa wywoływanym ekspozycją na kurz zostaną wykluczeni.
- Osoby z obecnym lub niedawnym (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) złamaniem jakiejkolwiek części górnej kończyny, nadgarstka lub dłoni zostaną wykluczone.
- Uczniowie z historią problemów behawioralnych, które uniemożliwiłyby konsekwentny udział w zorganizowanej zabawie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zabawowa z marmurkiem
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w indywidualnych sesjach gry Marble Play o stopniowo wzrastającym poziomie trudności, zaprojektowanej w celu poprawy precyzyjnej kontroli motorycznej, chwytu dłoni oraz umiejętności pisania.
|
Uczestnicy muszą być pewni, że gra odbywa się na placu zabaw, ponieważ będziemy używać naturalnego podłoża.
Zostanie wykopany mały okrąg.
Prosta linia zostanie zaznaczona 40 cm od krawędzi okręgu.
Na początku gry badacz umieści 10 kul docelowych w okręgu.
Uczestnik otrzyma jedną kulę.
|
|
Inny: Swobodna zabawa
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje regularne zajęcia swobodnej zabawy.
|
Grupa kontrolna (n=38) będzie kontynuować regularne aktywności związane z grą, z wyjątkiem gry w kulki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła Uchwytu Dłoni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Siłę chwytu ręki zmierzy się dynamometrem
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
umiejętność pisania odręcznego
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Umiejętności pisania ręcznego będą mierzone za pomocą ECTH.
Ocena ECTH odnosi się do Narzędzia Oceny Pisma Dziecięcego (ECTH), kryterialnej oceny dla klas 1-6, ocenianej przez terapeutów zajęciowych i nauczycieli w celu oceny prędkości i czytelności pisma ręcznego/odręcznego (kształt liter/słów, rozmiar, odstępy, wyrównanie) poprzez konkretne zadania, takie jak kopiowanie, dyktando i składanie zdań, co daje wyniki dla każdego zadania i ogólne procenty czytelności, z ustalonymi progami (np. Całkowita Litera <90%, Całkowite Słowo <85%) wskazującymi na dysfunkcję.
|
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- maqsood Bibi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra w marmur
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Rejestracja na zaproszenie
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony